MGUS-, SMM- ja MM-potilaiden kokemus koronaviruksesta 19 (COVID-19)
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: HealthTree Foundation
Määrittämättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS), kytevä myelooma (SMM) ja multippeli myeloomapotilaskokemus COVID-19-tutkimuksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -pandemia on vaikuttanut multippelia myeloomaa (MM) sairastaviin potilaisiin.
Tutkimuksessa kyselylomakkeen avulla ymmärretään paremmin, miten potilaat vaikuttavat, ja kerätään tietoa koronaviruksen pitkän aikavälin vaikutusten seuraamiseksi.
Kyselyn laajuus kattaa COVID-19-diagnoosin ja -hoidon, muutokset myelooman hoidossa ja hoidossa, perehtyneisyyteen kliinisiin tutkimuksiin, terveyteen ja kuntoon sekä elämänlaatuun.
Tämä kysely on jatkoa "MM ja COVID-19" -kyselylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathan Sweeney, PhD
- Puhelinnumero: 18007091113
- Sähköposti: nathan@healthtree.org
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Yhdysvallat, 84043
- Rekrytointi
- HealthTree.org (Online)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathan Sweeney, PhD
- Puhelinnumero: 800-709-1113
- Sähköposti: nathan@healthtree.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Sahagun, MS
- Puhelinnumero: 1-800-709-1113
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu MGUS, kytevä myelooma tai multippeli myelooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu MGUS, kytevä myelooma ja multippeli myelooma.
- Pääsy tietokoneeseen tai elektroniseen laitteeseen Internet-yhteydellä tai puhelimeen
- Haluan luoda potilasprofiilin HealthTree Cure Hub for Multiple Myelooma -keskukseen
- Valmis antamaan sähköisesti allekirjoitetun suostumuksen
- Kyky lukea kysymyksiä englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MGUS-, SMM-, MM-potilaat tai heidän omaishoitajansa
Tukikelpoisia osallistujia pyydetään luomaan ilmainen potilasprofiili HealthTree Cure Hubissa (www.healthtree.org). tai käyttää olemassa olevaa potilasprofiiliaan. HealthTree Cure Hub -potilasprofiilin luominen toimii kelpoisuuden näyttönä. Potilaat täyttävät kertaluonteisen kyselyn, joka löytyy HealthTree Cure Hubista. Puhelinapua voidaan tarjota tarpeen mukaan. Kyselyyn vastaaminen vie 20-30 minuuttia. |
Kysymyssarja COVID-19-diagnoosista ja -hoidosta, myelooman hoidossa ja hoidossa tapahtuneista muutoksista, kliinisistä kokeista, terveydestä ja kunnosta sekä elämänlaadusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19 diagnoosi ja hoito
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Kuvaile, kuinka potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19, hoidettiin viruksen vuoksi.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Muutoksia myelooman hoitoon ja hoitoon
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Kuvaile, mitä hoitoja muutettiin ja kuinka hoitoon COVID-19 vaikutti
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Terveys ja kunto
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Kuvaile, kuinka COVID-19 vaikutti potilaan terveyteen ja kuntoon
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Elämänlaadun (QOL) hätäseulontatyökalu
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Kuvaile, kuinka potilaat arvioivat huolensa psykososiaalisista, käytännöllisistä ja fyysisistä tarpeistaan COVID-19-pandemian aikana käyttämällä Cancer Support Communityn CancerSupportSource-hätäseulontatyökalua.
|
Jopa yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tutkimuksen perehtyneisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kuvaa, kuinka tuttuja multippelin myelooman kliiniset tutkimukset ovat potilaille.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren proteiinien häiriöt
- Precancerous tilat
- Hypergammaglobulinemia
- Koronavirusinfektiot
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Kytevä multippeli myelooma
- Paraproteinemiat
- Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM/COVID-19 part II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
HealthTree-säätiö arvostaa vastuullista ja eettistä kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen jakamista.
Tunnistamattomien potilaiden vastaukset kyselyyn kootaan ja jaetaan takaisin potilaalle.
Lisäksi osa de-identifioiduista tuloksista jaetaan tutkimusyhteisön kanssa julkaisujen (tiivistelmien, raporttien, käsikirjoitusten) kautta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vieraile HealthTree Foundationin online-potilasportaalissa: HealthTree Cure Hub for Multiple Myelooma
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .