Encuesta sobre la experiencia de los pacientes de MGUS, SMM y MM con el coronavirus 19 (COVID-19)
2 de agosto de 2021 actualizado por: HealthTree Foundation
Experiencia de pacientes con gammapatía monoclonal de significado indeterminado (MGUS), mieloma latente (SMM) y mieloma múltiple con la encuesta COVID-19
El propósito de este estudio es examinar cómo los pacientes con mieloma múltiple (MM) se han visto afectados por la pandemia del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
El estudio utilizará un cuestionario para comprender mejor cómo se ven afectados los pacientes y recopilar información para rastrear los efectos a largo plazo del coronavirus.
El alcance del cuestionario incluirá el diagnóstico y el tratamiento de COVID-19, los cambios en el tratamiento y la atención del mieloma, la familiaridad con los ensayos clínicos, la salud y el estado físico, y la calidad de vida.
Este cuestionario es una continuación del cuestionario "MM y COVID-19".
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nathan Sweeney, PhD
- Número de teléfono: 18007091113
- Correo electrónico: nathan@healthtree.org
Ubicaciones de estudio
-
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Utah
-
Lehi, Utah, Estados Unidos, 84043
- Reclutamiento
- HealthTree.org (Online)
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Contacto:
- Nathan Sweeney, PhD
- Número de teléfono: 800-709-1113
- Correo electrónico: nathan@healthtree.org
-
Contacto:
- Ana Sahagun, MS
- Número de teléfono: 1-800-709-1113
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con MGUS, mieloma latente o mieloma múltiple.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) diagnosticados con GMSI, mieloma latente y mieloma múltiple.
- Acceso a una computadora o dispositivo electrónico con acceso a internet, o teléfono
- Dispuesto a crear un perfil de paciente en HealthTree Cure Hub para mieloma múltiple
- Dispuesto a dar consentimiento firmado electrónicamente
- Capacidad para leer preguntas en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con MGUS, SMM, MM o sus cuidadores
A los participantes elegibles se les pedirá que creen un perfil de paciente gratuito en HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org) o utilizar su perfil de paciente existente. La creación de un perfil de paciente de HealthTree Cure Hub servirá como una pantalla de elegibilidad. Los pacientes completarán un cuestionario único que se encuentra en HealthTree Cure Hub. Se puede proporcionar asistencia telefónica según sea necesario. Completar el cuestionario le llevará entre 20 y 30 minutos. |
Serie de preguntas que abarcan el diagnóstico y el tratamiento de la COVID-19, los cambios en el tratamiento y la atención del mieloma, la familiaridad con los ensayos clínicos, la salud y el estado físico, y la calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico y tratamiento de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Describa cómo los pacientes diagnosticados con COVID-19 fueron tratados por el virus.
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Hasta un año
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Cambios en el tratamiento y la atención del mieloma
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Describa qué tratamientos se cambiaron y cómo se afectó la atención como resultado de COVID-19
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Hasta un año
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Salud y Belleza
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Describir cómo COVID-19 impactó la salud y el estado físico del paciente
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Hasta un año
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Herramienta de detección de angustia de calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Describa cómo los pacientes califican su nivel de preocupación sobre las necesidades psicosociales, prácticas y físicas durante la pandemia de COVID-19 utilizando la herramienta de detección de angustia CancerSupportSource de Cancer Support Community.
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Hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Familiaridad con los ensayos clínicos
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Describir qué tan familiarizados están los pacientes con los ensayos clínicos de mieloma múltiple.
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Al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de proteínas en sangre
- Condiciones precancerosas
- Hipergammaglobulinemia
- Infecciones por coronavirus
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Mieloma múltiple latente
- Paraproteinemias
- Gammapatía monoclonal de significado indeterminado
Otros números de identificación del estudio
- MM/COVID-19 part II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
La fundación HealthTree valora el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Las respuestas de los pacientes no identificados al cuestionario se agregarán y se compartirán con el paciente.
Además, partes de los resultados no identificados se compartirán con la comunidad investigadora a través de publicaciones (resúmenes, informes, manuscritos).
Criterios de acceso compartido de IPD
Visite el portal en línea para pacientes de HealthTree Foundation: HealthTree Cure Hub para el mieloma múltiple
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .