Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta MGUS, SMM i MM dotycząca doświadczeń pacjentów z koronawirusem 19 (COVID-19).

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: HealthTree Foundation

Doświadczenia pacjentów z gammapatią monoklonalną o nieokreślonym znaczeniu (MGUS), tlącym się szpiczakiem (SMM) i szpiczakiem mnogim w badaniu dotyczącym COVID-19

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób pacjenci ze szpiczakiem mnogim (MM) zostali dotknięci pandemią koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej.

W badaniu zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób pacjenci są dotknięci, i zebrać informacje w celu śledzenia długoterminowych skutków koronawirusa.

Zakres kwestionariusza będzie obejmował diagnozę i leczenie COVID-19, zmiany w leczeniu i opiece nad szpiczakiem, znajomość badań klinicznych, zdrowie i sprawność oraz jakość życia.

Niniejszy kwestionariusz jest kontynuacją kwestionariusza „MM i COVID-19”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Lehi, Utah, Stany Zjednoczone, 84043
        • Rekrutacyjny
        • HealthTree.org (Online)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ana Sahagun, MS
          • Numer telefonu: 1-800-709-1113

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym MGUS, szpiczakiem tlącym się lub szpiczakiem mnogim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) ze zdiagnozowanym MGUS, szpiczakiem tlącym się i szpiczakiem mnogim.
  • Dostęp do komputera lub urządzenia elektronicznego z dostępem do internetu lub telefonu
  • Chęć utworzenia profilu pacjenta w HealthTree Cure Hub dla szpiczaka mnogiego
  • Gotowość do wyrażenia zgody podpisanej elektronicznie
  • Umiejętność czytania pytań w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MGUS, SMM, MM Pacjenci lub ich Opiekunowie

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o utworzenie bezpłatnego profilu pacjenta w HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org) lub skorzystać z istniejącego profilu pacjenta.

Utworzenie profilu pacjenta HealthTree Cure Hub będzie służyć jako ekran kwalifikacyjny.

Pacjenci wypełnią jednorazowy kwestionariusz znajdujący się w HealthTree Cure Hub. W razie potrzeby można uzyskać pomoc telefoniczną. Wypełnienie ankiety zajmie 20-30 minut.
Behawioralne: Kwestionariusz
Seria pytań dotyczących diagnozy i leczenia COVID-19, zmian w leczeniu i opiece nad szpiczakiem, znajomości badań klinicznych, zdrowia i sprawności fizycznej oraz jakości życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza i leczenie COVID-19
Ramy czasowe: Do jednego roku
Opisz, w jaki sposób pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19, byli leczeni z powodu wirusa.
Do jednego roku
Zmiany w leczeniu i opiece nad szpiczakiem
Ramy czasowe: Do jednego roku
Opisz, które metody leczenia zostały zmienione i jaki wpływ na opiekę wpłynął COVID-19
Do jednego roku
Zdrowie i fitness
Ramy czasowe: Do jednego roku
Opisz, w jaki sposób COVID-19 wpłynął na zdrowie i sprawność pacjenta
Do jednego roku
Narzędzie do badania dystresu jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: Do jednego roku
Opisz, w jaki sposób pacjenci oceniają swój poziom zainteresowania potrzebami psychospołecznymi, praktycznymi i fizycznymi podczas pandemii COVID-19 za pomocą narzędzia CancerSupportSource do badania dystresu CancerSupportSource.
Do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość badań klinicznych
Ramy czasowe: Po rejestracji
Opisz, jak pacjenci są zaznajomieni z badaniami klinicznymi szpiczaka mnogiego.
Po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthTree Foundation

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MM/COVID-19 part II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Fundacja HealthTree ceni odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Odpowiedzi pacjentów, których dane zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, udzielone w kwestionariuszu zostaną zebrane i udostępnione z powrotem pacjentowi. Ponadto części wyników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione społeczności naukowej za pośrednictwem publikacji (streszczenia, raporty, manuskrypty).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Odwiedź internetowy portal pacjentów Fundacji HealthTree: HealthTree Cure Hub dla szpiczaka mnogiego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj