Pesquisa de experiência do paciente MGUS, SMM e MM com o coronavírus 19 (COVID-19)
2 de agosto de 2021 atualizado por: HealthTree Foundation
Gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUS), mieloma latente (SMM) e experiência do paciente com mieloma múltiplo com a pesquisa COVID-19
O objetivo deste estudo é examinar como os pacientes com mieloma múltiplo (MM) foram afetados pela pandemia de coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).
O estudo usará um questionário para entender melhor como os pacientes estão sendo afetados e coletar informações para rastrear os efeitos a longo prazo do coronavírus.
O escopo do questionário incluirá diagnóstico e tratamento de COVID-19, mudanças no tratamento e cuidados com o mieloma, familiaridade com ensaios clínicos, saúde e condicionamento físico e qualidade de vida.
Este questionário é uma continuação do questionário "MM e COVID-19".
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nathan Sweeney, PhD
- Número de telefone: 18007091113
- E-mail: nathan@healthtree.org
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Estados Unidos, 84043
- Recrutamento
- HealthTree.org (Online)
-
Contato:
- Nathan Sweeney, PhD
- Número de telefone: 800-709-1113
- E-mail: nathan@healthtree.org
-
Contato:
- Ana Sahagun, MS
- Número de telefone: 1-800-709-1113
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com MGUS, mieloma latente ou mieloma múltiplo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (maiores de 18 anos) diagnosticados com MGUS, mieloma latente e mieloma múltiplo.
- Acesso a um computador ou dispositivo eletrônico com acesso à internet ou telefone
- Disposto a criar um perfil de paciente no HealthTree Cure Hub para mieloma múltiplo
- Disposto a dar consentimento assinado eletronicamente
- Capacidade de ler perguntas em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com MGUS, SMM, MM ou seus cuidadores
Os participantes elegíveis serão solicitados a criar um perfil de paciente gratuito no HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org) ou use seu perfil de paciente existente. A criação de um perfil de paciente do HealthTree Cure Hub servirá como uma tela de elegibilidade. Os pacientes preencherão um questionário único encontrado no HealthTree Cure Hub. A assistência por telefone pode ser fornecida conforme necessário. O questionário levará de 20 a 30 minutos para ser concluído. |
Série de perguntas sobre diagnóstico e tratamento de COVID-19, mudanças no tratamento e cuidados com mieloma, familiaridade com estudos clínicos, saúde e preparo físico e qualidade de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico e tratamento da COVID-19
Prazo: Até um ano
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Descrever como os pacientes diagnosticados com COVID-19 foram tratados para o vírus.
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Até um ano
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Alterações no Tratamento e Cuidados do Mieloma
Prazo: Até um ano
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Descrever quais tratamentos foram alterados e como os cuidados foram afetados como resultado do COVID-19
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Até um ano
|
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Saúde e fitness
Prazo: Até um ano
|
Descrever como o COVID-19 afetou a saúde e a forma física do paciente
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Até um ano
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Ferramenta de Triagem de Sofrimento de Qualidade de Vida (QOL)
Prazo: Até um ano
|
Descreva como os pacientes classificam seu nível de preocupação com as necessidades psicossociais, práticas e físicas durante a pandemia de COVID-19 usando a ferramenta de triagem de sofrimento CancerSupportSource da Comunidade de Apoio ao Câncer.
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Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Familiaridade com Ensaios Clínicos
Prazo: Após a inscrição
|
Descrever como os pacientes estão familiarizados com os ensaios clínicos de mieloma múltiplo.
|
Após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Condições pré-cancerosas
- Hipergamaglobulinemia
- Infecções por coronavírus
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Mieloma múltiplo latente
- Paraproteinemias
- Gamopatia monoclonal de significado indeterminado
Outros números de identificação do estudo
- MM/COVID-19 part II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
A fundação HealthTree valoriza o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos.
As respostas não identificadas do paciente ao questionário serão agregadas e compartilhadas com o paciente.
Além disso, partes dos resultados não identificados serão compartilhadas com a comunidade de pesquisa por meio de publicações (resumos, relatórios, manuscritos).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Visite o portal de pacientes online da HealthTree Foundation: HealthTree Cure Hub For Multiple Myeloma
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .