Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MGUS, SMM og MM pasienterfaring med koronavirus 19 (COVID-19) undersøkelse

2. august 2021 oppdatert av: HealthTree Foundation

Monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS), ulmende myelom (SMM) og pasienterfaring med multippelt myelom med COVID-19-undersøkelse

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan pasienter med multippelt myelom (MM) har blitt påvirket av pandemien med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Studien vil bruke et spørreskjema for ytterligere å forstå hvordan pasienter blir påvirket og samle informasjon for å spore langtidseffektene av koronaviruset.

Omfanget av spørreskjemaet vil inkludere COVID-19 diagnose og behandling, endringer i myelombehandling og -pleie, kjennskap til kliniske studier, helse og fitness og livskvalitet.

Dette spørreskjemaet er en oppfølging av spørreskjemaet "MM og COVID-19".

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Lehi, Utah, Forente stater, 84043
        • Rekruttering
        • HealthTree.org (Online)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ana Sahagun, MS
          • Telefonnummer: 1-800-709-1113

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med MGUS, ulmende myelom eller multippelt myelom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (over 18 år) diagnostisert med MGUS, ulmende myelom og multippelt myelom.
  • Tilgang til en datamaskin eller elektronisk enhet med internettilgang, eller telefon
  • Villig til å opprette en pasientprofil på HealthTree Cure Hub for multippelt myelom
  • Villig til å gi elektronisk signert samtykke
  • Evne til å lese spørsmål på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MGUS, SMM, MM pasienter eller deres omsorgspersoner

Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å opprette en gratis pasientprofil på HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org) eller bruke deres eksisterende pasientprofil.

Opprettelsen av en HealthTree Cure Hub-pasientprofil vil tjene som en skjerm for kvalifisering.

Pasienter vil fylle ut et engangsspørreskjema som finnes på HealthTree Cure Hub. Telefonhjelp kan ytes etter behov. Spørreskjemaet vil ta 20-30 minutter å fylle ut.
Atferdsmessig: Spørreskjema
Serie med spørsmål som dekker diagnose og behandling av covid-19, endringer i myelombehandling og -pleie, kjennskap til kliniske studier, helse og fitness og livskvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 diagnose og behandling
Tidsramme: Inntil ett år
Beskriv hvordan pasienter diagnostisert med COVID-19 ble behandlet for viruset.
Inntil ett år
Endringer i myelombehandling og pleie
Tidsramme: Inntil ett år
Beskriv hvilke behandlinger som ble endret og hvordan omsorgen ble påvirket som følge av COVID-19
Inntil ett år
Helse og trening
Tidsramme: Inntil ett år
Beskriv hvordan COVID-19 påvirket pasientens helse og kondisjon
Inntil ett år
Verktøy for livskvalitet (QOL) Distress Screening
Tidsramme: Inntil ett år
Beskriv hvordan pasienter vurderer deres bekymringsnivå for psykososiale, praktiske og fysiske behov under COVID-19-pandemien ved å bruke Cancer Support Communitys CancerSupportSource-nødscreeningsverktøy.
Inntil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennskap til kliniske forsøk
Tidsramme: Ved påmelding
Beskriv hvor kjent pasienter er med kliniske studier med myelomatose.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthTree Foundation

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Studiestol: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MM/COVID-19 part II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

HealthTree-stiftelsen verdsetter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier. Avidentifiserte pasientsvar på spørreskjemaet vil bli samlet og delt tilbake med pasienten. I tillegg vil deler av de avidentifiserte resultatene bli delt med forskningsmiljøet gjennom publikasjoner (abstrakter, rapporter, manuskripter).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Besøk HealthTree Foundations nettbaserte pasientportal: HealthTree Cure Hub For Multiple Myeloma

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere