MGUS、SMM 和 MM 患者对冠状病毒 19 (COVID-19) 的体验调查
2021年8月2日 更新者：HealthTree Foundation
意义未明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS)、冒烟型骨髓瘤 (SMM) 和多发性骨髓瘤患者对 COVID-19 的体验调查
本研究的目的是检查多发性骨髓瘤 (MM) 患者如何受到严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 大流行的影响。
该研究将使用问卷调查来进一步了解患者如何受到影响并收集信息以追踪冠状病毒的长期影响。
调查问卷的范围将包括 COVID-19 诊断和治疗、骨髓瘤治疗和护理的变化、临床试验熟悉度、健康和健身以及生活质量。
该调查问卷是“MM 和 COVID-19”调查问卷的后续。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathan Sweeney, PhD
- 电话号码：18007091113
- 邮箱：nathan@healthtree.org
学习地点
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-
Utah
-
Lehi、Utah、美国、84043
- 招聘中
- HealthTree.org (Online)
-
接触：
- Nathan Sweeney, PhD
- 电话号码：800-709-1113
- 邮箱：nathan@healthtree.org
-
接触：
- Ana Sahagun, MS
- 电话号码：1-800-709-1113
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 MGUS、冒烟型骨髓瘤或多发性骨髓瘤的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为 MGUS、冒烟型骨髓瘤和多发性骨髓瘤的成年患者（大于 18 岁）。
- 访问具有互联网访问权限的计算机或电子设备，或电话
- 愿意在 HealthTree Cure Hub For Multiple Myeloma 上创建患者档案
- 愿意提供电子签名的同意
- 能够用英语阅读问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MGUS、SMM、MM 患者或其护理人员
符合条件的参与者将被要求在 HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org) 上创建免费的患者档案 或使用他们现有的患者资料。 HealthTree Cure Hub 患者资料的创建将用作资格筛选。 患者将完成一份在 HealthTree Cure Hub 上找到的一次性问卷。 可根据需要提供电话协助。 完成问卷需要 20-30 分钟。 |
一系列问题涵盖 COVID-19 诊断和治疗、骨髓瘤治疗和护理的变化、临床试验熟悉度、健康和健身以及生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 诊断和治疗
大体时间：长达一年
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描述被诊断患有 COVID-19 的患者是如何接受病毒治疗的。
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长达一年
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骨髓瘤治疗和护理的变化
大体时间：长达一年
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描述因 COVID-19 改变了哪些治疗方法以及如何影响护理
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长达一年
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健康和健身
大体时间：长达一年
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描述 COVID-19 如何影响患者的健康和健身
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长达一年
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生活质量 (QOL) 痛苦筛查工具
大体时间：长达一年
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描述在 COVID-19 大流行期间，患者如何使用癌症支持社区的 CancerSupportSource 痛苦筛查工具来评估他们对社会心理、实际和身体需求的关注程度。
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长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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熟悉临床试验
大体时间：入学时
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描述患者对多发性骨髓瘤临床试验的熟悉程度。
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月22日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MM/COVID-19 part II
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
HealthTree 基金会重视以负责任和合乎道德的方式共享临床试验数据。
去识别化的患者对问卷的回答将被汇总并与患者分享。
此外，部分去标识化的结果将通过出版物（摘要、报告、手稿）与研究界共享。
IPD 共享访问标准
访问 HealthTree 基金会的在线患者门户网站：HealthTree Cure Hub For Multiple Myeloma
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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