Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MGUS-, SMM- en MM-patiëntervaring met onderzoek naar coronavirus 19 (COVID-19).

2 augustus 2021 bijgewerkt door: HealthTree Foundation

Monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS), smeulend myeloom (SMM) en multipel myeloom Patiëntervaring met COVID-19-enquête

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe patiënten met multipel myeloom (MM) zijn getroffen door de pandemie van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

De studie zal een vragenlijst gebruiken om beter te begrijpen hoe patiënten worden beïnvloed en om informatie te verzamelen om de langetermijneffecten van het coronavirus te volgen.

De reikwijdte van de vragenlijst omvat de diagnose en behandeling van COVID-19, veranderingen in de behandeling en zorg voor myeloom, vertrouwdheid met klinische onderzoeken, gezondheid en fitheid en kwaliteit van leven.

Deze vragenlijst is een vervolg op de vragenlijst "MM en COVID-19".

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Lehi, Utah, Verenigde Staten, 84043
        • Werving
        • HealthTree.org (Online)
        • Contact:
        • Contact:
          • Ana Sahagun, MS
          • Telefoonnummer: 1-800-709-1113

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose MGUS, smeulend myeloom of multipel myeloom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) met de diagnose MGUS, smeulend myeloom en multipel myeloom.
  • Toegang tot een computer of elektronisch apparaat met internettoegang, of telefoon
  • Bereid om een ​​patiëntprofiel aan te maken op de HealthTree Cure Hub voor multipel myeloom
  • Bereid om elektronisch ondertekende toestemming te geven
  • Mogelijkheid om vragen in het Engels te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MGUS-, SMM-, MM-patiënten of hun verzorgers

In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd om een ​​gratis patiëntprofiel aan te maken op de HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org) of hun bestaande patiëntprofiel gebruiken.

Het aanmaken van een HealthTree Cure Hub-patiëntprofiel zal dienen als een scherm om in aanmerking te komen.

Patiënten vullen een eenmalige vragenlijst in die te vinden is op de HealthTree Cure Hub. Indien nodig kan er telefonische assistentie worden verleend. Het invullen van de vragenlijst duurt 20-30 minuten.
Gedragsmatig: Vragenlijst
Reeks vragen over de diagnose en behandeling van COVID-19, veranderingen in de behandeling en zorg voor myeloom, vertrouwdheid met klinische onderzoeken, gezondheid en fitheid en kwaliteit van leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19 diagnose en behandeling
Tijdsspanne: Tot een jaar
Beschrijf hoe patiënten met de diagnose COVID-19 werden behandeld voor het virus.
Tot een jaar
Wijzigingen in behandeling en zorg voor myeloom
Tijdsspanne: Tot een jaar
Beschrijf welke behandelingen zijn gewijzigd en hoe de zorg is beïnvloed als gevolg van COVID-19
Tot een jaar
Gezondheid en fitness
Tijdsspanne: Tot een jaar
Beschrijf hoe COVID-19 de gezondheid en fitheid van de patiënt beïnvloedde
Tot een jaar
Kwaliteit van leven (QOL) Distress Screening-tool
Tijdsspanne: Tot een jaar
Beschrijf hoe patiënten hun bezorgdheid over psychosociale, praktische en fysieke behoeften beoordelen tijdens de COVID-19-pandemie met behulp van de CancerSupportSource-tool voor distress-screening van de Cancer Support Community.
Tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekendheid met klinische proeven
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Beschrijf hoe bekend patiënten zijn met klinische onderzoeken naar multipel myeloom.
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthTree Foundation

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MM/COVID-19 part II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Stichting HealthTree hecht waarde aan verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde patiëntantwoorden op de vragenlijst worden geaggregeerd en gedeeld met de patiënt. Bovendien zullen delen van de geanonimiseerde resultaten worden gedeeld met de onderzoeksgemeenschap door middel van publicaties (samenvattingen, rapporten, manuscripten).

IPD-toegangscriteria voor delen

Bezoek het online patiëntenportaal van de HealthTree Foundation: HealthTree Cure Hub voor Multiple Myeloom

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren