Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MGUS, SMM och MM Patienterfarenhet med Coronavirus 19 (COVID-19) undersökning

2 augusti 2021 uppdaterad av: HealthTree Foundation

Monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS), pyrande myelom (SMM) och patienters erfarenhet av multipelt myelom med covid-19-undersökning

Syftet med denna studie är att undersöka hur patienter med multipelt myelom (MM) har påverkats av pandemin med det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Studien kommer att använda ett frågeformulär för att ytterligare förstå hur patienter påverkas och samla information för att spåra de långsiktiga effekterna av coronaviruset.

Omfattningen av frågeformuläret kommer att inkludera diagnos och behandling av covid-19, förändringar i myelombehandling och vård, förtrogenhet med kliniska prövningar, hälsa och kondition samt livskvalitet.

Detta frågeformulär är en uppföljning av frågeformuläret "MM och COVID-19".

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Lehi, Utah, Förenta staterna, 84043
        • Rekrytering
        • HealthTree.org (Online)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ana Sahagun, MS
          • Telefonnummer: 1-800-709-1113

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen MGUS, pyrande myelom eller multipelt myelom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (över 18 år) diagnostiserade med MGUS, pyrande myelom och multipelt myelom.
  • Tillgång till en dator eller elektronisk enhet med internetåtkomst, eller telefon
  • Villig att skapa en patientprofil på HealthTree Cure Hub för multipelt myelom
  • Villig att ge elektroniskt signerat samtycke
  • Förmåga att läsa frågor på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MGUS, SMM, MM-patienter eller deras vårdgivare

Berättigade deltagare kommer att bli ombedda att skapa en kostnadsfri patientprofil på HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org) eller använda deras befintliga patientprofil.

Skapandet av en HealthTree Cure Hub-patientprofil kommer att fungera som en skärm för kvalificering.

Patienterna kommer att fylla i ett engångsformulär som finns på HealthTree Cure Hub. Telefonhjälp kan tillhandahållas vid behov. Enkäten kommer att ta 20-30 minuter att fylla i.
Beteende: Frågeformulär
En serie frågor som täcker diagnos och behandling av covid-19, förändringar i myelombehandling och vård, förtrogenhet med kliniska prövningar, hälsa och kondition samt livskvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COVID-19 Diagnos och behandling
Tidsram: Upp till ett år
Beskriv hur patienter som diagnostiserats med covid-19 behandlades för viruset.
Upp till ett år
Förändringar av myelombehandling och vård
Tidsram: Upp till ett år
Beskriv vilka behandlingar som ändrats och hur vården påverkades till följd av covid-19
Upp till ett år
Hälsa och träning
Tidsram: Upp till ett år
Beskriv hur covid-19 påverkade patientens hälsa och kondition
Upp till ett år
Verktyg för livskvalitet (QOL) Distress Screening
Tidsram: Upp till ett år
Beskriv hur patienter bedömer sin oro över psykosociala, praktiska och fysiska behov under covid-19-pandemin med hjälp av Cancer Support Communitys CancerSupportSource-verktyg för nödscreening.
Upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familiaritet med klinisk prövning
Tidsram: Vid inskrivning
Beskriv hur bekanta patienter är med kliniska prövningar av multipelt myelom.
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthTree Foundation

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studiestol: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MM/COVID-19 part II

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

HealthTree Foundation värdesätter ansvarsfull och etisk delning av data från kliniska prövningar. Avidentifierade patientsvar på frågeformuläret kommer att aggregeras och delas tillbaka med patienten. Dessutom kommer delar av de avidentifierade resultaten att delas med forskarsamhället genom publikationer (abstrakt, rapporter, manuskript).

Kriterier för IPD Sharing Access

Besök HealthTree Foundations patientportal online: HealthTree Cure Hub for multipelt myelom

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera