Indagine sull'esperienza dei pazienti MGUS, SMM e MM con il coronavirus 19 (COVID-19).
2 agosto 2021 aggiornato da: HealthTree Foundation
Gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS), mieloma fumante (SMM) ed esperienza dei pazienti con mieloma multiplo con il sondaggio COVID-19
Lo scopo di questo studio è esaminare in che modo i pazienti con mieloma multiplo (MM) sono stati influenzati dalla pandemia di coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave.
Lo studio utilizzerà un questionario per comprendere ulteriormente in che modo i pazienti sono colpiti e raccogliere informazioni per monitorare gli effetti a lungo termine del coronavirus.
Lo scopo del questionario includerà la diagnosi e il trattamento del COVID-19, i cambiamenti nel trattamento e nella cura del mieloma, la familiarità con la sperimentazione clinica, la salute e la forma fisica e la qualità della vita.
Questo questionario fa seguito al questionario "MM e COVID-19".
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nathan Sweeney, PhD
- Numero di telefono: 18007091113
- Email: nathan@healthtree.org
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Stati Uniti, 84043
- Reclutamento
- HealthTree.org (Online)
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Contatto:
- Nathan Sweeney, PhD
- Numero di telefono: 800-709-1113
- Email: nathan@healthtree.org
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Contatto:
- Ana Sahagun, MS
- Numero di telefono: 1-800-709-1113
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di MGUS, mieloma fumante o mieloma multiplo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età superiore a 18 anni) con diagnosi di MGUS, mieloma latente e mieloma multiplo.
- Accesso a un computer o dispositivo elettronico con accesso a Internet o telefono
- Disposto a creare un profilo paziente su HealthTree Cure Hub per il mieloma multiplo
- Disponibilità a dare il consenso firmato elettronicamente
- Capacità di leggere le domande in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti MGUS, SMM, MM o loro caregiver
Ai partecipanti idonei verrà chiesto di creare un profilo paziente gratuito su HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org) o utilizzare il loro profilo paziente esistente. La creazione di un profilo paziente HealthTree Cure Hub fungerà da schermo per l'idoneità. I pazienti completeranno un questionario una tantum trovato su HealthTree Cure Hub. L'assistenza telefonica può essere fornita secondo necessità. Il questionario richiederà 20-30 minuti per essere completato. |
Serie di domande riguardanti la diagnosi e il trattamento del COVID-19, i cambiamenti nel trattamento e nella cura del mieloma, la familiarità con la sperimentazione clinica, la salute e la forma fisica e la qualità della vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi e trattamento COVID-19
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Descrivere come i pazienti con diagnosi di COVID-19 sono stati trattati per il virus.
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Fino a un anno
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Modifiche al trattamento e alla cura del mieloma
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Descrivere quali trattamenti sono stati modificati e in che modo l'assistenza è stata influenzata a causa del COVID-19
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Fino a un anno
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Salute e fitness
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Descrivere in che modo COVID-19 ha influito sulla salute e sulla forma fisica del paziente
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Fino a un anno
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Strumento di screening della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Descrivere come i pazienti valutano il loro livello di preoccupazione sui bisogni psicosociali, pratici e fisici durante la pandemia di COVID-19 utilizzando lo strumento di screening del distress CancerSupportSource della Cancer Support Community.
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Fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Familiarità della sperimentazione clinica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Descrivere quanto i pazienti hanno familiarità con gli studi clinici sul mieloma multiplo.
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Al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Disturbi delle proteine del sangue
- Condizioni precancerose
- Ipergammaglobulinemia
- Infezioni da coronavirus
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Mieloma multiplo fumante
- Paraproteinemie
- Gammopatia monoclonale di significato indeterminato
Altri numeri di identificazione dello studio
- MM/COVID-19 part II
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
La fondazione HealthTree apprezza la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici.
Le risposte anonime dei pazienti al questionario saranno aggregate e condivise con il paziente.
Inoltre, parti dei risultati resi anonimi saranno condivisi con la comunità di ricerca attraverso pubblicazioni (abstract, report, manoscritti).
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Visita il portale dei pazienti online della HealthTree Foundation: HealthTree Cure Hub For Multiple Myeloma
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .