Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MGUS, SMM og MM Patientoplevelse med Coronavirus 19 (COVID-19) undersøgelse

2. august 2021 opdateret af: HealthTree Foundation

Monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS), ulmende myelom (SMM) og patienter med multipelt myelom med COVID-19-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan patienter med myelomatose (MM) er blevet påvirket af den alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pandemi.

Undersøgelsen vil bruge et spørgeskema til yderligere at forstå, hvordan patienter bliver påvirket, og indsamle information for at spore de langsigtede virkninger af coronavirus.

Spørgeskemaets omfang vil omfatte COVID-19 diagnose og behandling, ændringer i myelombehandling og -pleje, kendskab til kliniske forsøg, sundhed og fitness samt livskvalitet.

Dette spørgeskema er en opfølgning på spørgeskemaet "MM og COVID-19".

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Lehi, Utah, Forenede Stater, 84043
        • Rekruttering
        • HealthTree.org (Online)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ana Sahagun, MS
          • Telefonnummer: 1-800-709-1113

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med MGUS, ulmende myelom eller myelomatose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (over 18 år) diagnosticeret med MGUS, ulmende myelom og myelomatose.
  • Adgang til en computer eller elektronisk enhed med internetadgang eller telefon
  • Villig til at oprette en patientprofil på HealthTree Cure Hub for myelomatose
  • Er villig til at give elektronisk underskrevet samtykke
  • Evne til at læse spørgsmål på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MGUS, SMM, MM patienter eller deres plejere

Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at oprette en gratis patientprofil på HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org) eller bruge deres eksisterende patientprofil.

Oprettelsen af ​​en HealthTree Cure Hub-patientprofil vil tjene som en skærm for berettigelse.

Patienter vil udfylde et engangsspørgeskema fundet på HealthTree Cure Hub. Telefonisk assistance kan ydes efter behov. Spørgeskemaet vil tage 20-30 minutter at udfylde.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Serie af spørgsmål, der dækker COVID-19 diagnose og behandling, ændringer i myelombehandling og -pleje, kendskab til kliniske forsøg, sundhed og fitness og livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 diagnose og behandling
Tidsramme: Op til et år
Beskriv, hvordan patienter diagnosticeret med COVID-19 blev behandlet for virussen.
Op til et år
Ændringer i myelombehandling og pleje
Tidsramme: Op til et år
Beskriv hvilke behandlinger der blev ændret, og hvordan plejen blev påvirket som følge af COVID-19
Op til et år
Helbred og form
Tidsramme: Op til et år
Beskriv, hvordan COVID-19 påvirkede patientens helbred og fitness
Op til et år
Livskvalitet (QOL) Værktøj til nødscreening
Tidsramme: Op til et år
Beskriv, hvordan patienter vurderer deres bekymringsniveau for psykosociale, praktiske og fysiske behov under COVID-19-pandemien ved hjælp af Cancer Support Community's CancerSupportSource-nødscreeningsværktøj.
Op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til kliniske forsøg
Tidsramme: Ved tilmelding
Beskriv, hvor fortrolige patienter er med kliniske forsøg med myelomatose.
Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthTree Foundation

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Studiestol: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MM/COVID-19 part II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

HealthTree-fonden værdsætter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede patientsvar på spørgeskemaet vil blive aggregeret og delt tilbage med patienten. Derudover vil dele af de afidentificerede resultater blive delt med forskersamfundet gennem publikationer (resuméer, rapporter, manuskripter).

IPD-delingsadgangskriterier

Besøg HealthTree Foundations online patientportal: HealthTree Cure Hub for myelomatose

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner