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MGUS, SMM 및 MM 코로나바이러스 19(COVID-19) 설문조사에 대한 환자 경험

2021년 8월 2일 업데이트: HealthTree Foundation

COVID-19 설문조사를 통한 MGUS(단클론 감마글로불린 감마병증), SMM(아급성 골수종) 및 다발성 골수종 환자 경험

이 연구의 목적은 다발성 골수종(MM) 환자가 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 대유행으로 인해 어떤 영향을 받았는지 조사하는 것입니다.

이 연구는 설문지를 사용하여 환자가 어떻게 영향을 받고 있는지 더 이해하고 코로나바이러스의 장기적인 영향을 추적하기 위해 정보를 수집할 것입니다.

설문지 범위에는 COVID-19 진단 및 치료, 골수종 치료 및 관리의 변화, 임상 시험 친숙도, 건강 및 피트니스, 삶의 질이 포함됩니다.

이 설문지는 "MM 및 COVID-19" 설문지의 후속 질문입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Lehi, Utah, 미국, 84043
        • 모병
        • HealthTree.org (Online)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ana Sahagun, MS
          • 전화번호: 1-800-709-1113

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MGUS, 아급성 골수종 또는 다발성 골수종 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • MGUS, 아급성 골수종 및 다발성 골수종으로 진단된 성인 환자(18세 이상).
  • 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터 또는 전자 장치 또는 전화에 대한 액세스
  • 다발성 골수종을 위한 HealthTree Cure Hub에서 환자 프로필을 생성하고자 합니다.
  • 전자 서명된 동의를 기꺼이 제공합니다.
  • 영어로 질문을 읽을 수 있는 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MGUS, SMM, MM 환자 또는 간병인

적격 참가자는 HealthTree Cure Hub(www.healthtree.org)에서 무료 환자 프로필을 생성해야 합니다. 또는 기존 환자 프로필을 사용합니다.

HealthTree Cure Hub 환자 프로필 생성은 적격성을 위한 화면 역할을 합니다.

환자는 HealthTree Cure Hub에 있는 일회성 설문지를 작성합니다. 필요에 따라 전화 지원이 제공될 수 있습니다. 설문지 작성에는 20-30분이 소요됩니다.
행동: 설문지
COVID-19 진단 및 치료, 골수종 치료 및 관리의 변화, 임상 시험 친숙도, 건강 및 피트니스, 삶의 질을 다루는 일련의 질문입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 진단 및 치료
기간: 최대 1년
COVID-19 진단을 받은 환자가 바이러스에 대해 어떻게 치료되었는지 설명하십시오.
최대 1년
골수종 치료 및 관리의 변화
기간: 최대 1년
COVID-19로 인해 어떤 치료법이 변경되었고 치료에 어떤 영향을 미쳤는지 설명하십시오.
최대 1년
건강과 피트니스
기간: 최대 1년
COVID-19가 환자의 건강과 체력에 어떤 영향을 미쳤는지 설명하십시오.
최대 1년
삶의 질(QOL) 고통 선별 도구
기간: 최대 1년
암 지원 커뮤니티의 CancerSupportSource 고통 스크리닝 도구를 사용하여 COVID-19 팬데믹 기간 동안 환자가 심리사회적, 실질적, 신체적 필요에 대한 관심 수준을 어떻게 평가하는지 설명하십시오.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 시험 친숙도
기간: 등록시
환자가 다발성 골수종 임상 시험에 얼마나 친숙한지 설명하십시오.
등록시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthTree Foundation

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 연구 의자: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 22일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MM/COVID-19 part II

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

HealthTree 재단은 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 중요하게 생각합니다. 설문지에 대한 익명화된 환자 응답은 집계되어 환자와 다시 공유됩니다. 또한 식별되지 않은 결과의 일부는 간행물(초록, 보고서, 원고)을 통해 연구 커뮤니티와 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

HealthTree Foundation의 온라인 환자 포털 방문: HealthTree Cure Hub For Multiple Myeloma

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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