Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос пациентов MGUS, SMM и MM с коронавирусом 19 (COVID-19)

2 августа 2021 г. обновлено: HealthTree Foundation

Моноклональная гаммапатия неопределенного значения (MGUS), тлеющая миелома (SMM) и множественная миелома. Опыт пациентов с COVID-19.

Цель этого исследования — изучить, как на пациентов с множественной миеломой (ММ) повлияла пандемия тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2).

В исследовании будет использоваться анкета, чтобы лучше понять, как страдают пациенты, и собрать информацию для отслеживания долгосрочных последствий коронавируса.

Объем анкеты будет включать диагностику и лечение COVID-19, изменения в лечении и уходе за миеломой, знакомство с клиническими испытаниями, здоровье и физическую форму, а также качество жизни.

Эта анкета является продолжением анкеты «ММ и COVID-19».

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nathan Sweeney, PhD
  • Номер телефона: 18007091113
  • Электронная почта: nathan@healthtree.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Lehi, Utah, Соединенные Штаты, 84043
        • Рекрутинг
        • HealthTree.org (Online)
        • Контакт:
          • Nathan Sweeney, PhD
          • Номер телефона: 800-709-1113
          • Электронная почта: nathan@healthtree.org
        • Контакт:
          • Ana Sahagun, MS
          • Номер телефона: 1-800-709-1113

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом MGUS, тлеющей миеломой или множественной миеломой.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (старше 18 лет) с диагнозом MGUS, тлеющей миеломой и множественной миеломой.
  • Доступ к компьютеру или электронному устройству с доступом в Интернет или телефону
  • Желание создать профиль пациента на HealthTree Cure Hub для множественной миеломы
  • Готов дать согласие, подписанное электронной подписью
  • Умение читать вопросы на английском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MGUS, SMM, MM Пациенты или их опекуны

Подходящим участникам будет предложено создать бесплатный профиль пациента на HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org). или использовать существующий профиль пациента.

Создание профиля пациента в HealthTree Cure Hub будет служить проверкой соответствия требованиям.

Пациенты заполнят одноразовую анкету, которую можно найти на HealthTree Cure Hub. Помощь по телефону может быть оказана по мере необходимости. Заполнение анкеты займет 20-30 минут.
Поведенческий: Анкета
Серия вопросов, касающихся диагностики и лечения COVID-19, изменений в лечении и уходе за миеломой, знакомства с клиническими испытаниями, здоровья и физической формы, а также качества жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика и лечение COVID-19
Временное ограничение: До одного года
Опишите, как пациенты с диагнозом COVID-19 лечились от вируса.
До одного года
Изменения в лечении и уходе за миеломой
Временное ограничение: До одного года
Опишите, какие методы лечения были изменены и как это повлияло на уход в результате COVID-19.
До одного года
Здоровье и Фитнесс
Временное ограничение: До одного года
Опишите, как COVID-19 повлиял на здоровье и физическую форму пациента
До одного года
Инструмент проверки качества жизни (QOL) на предмет стресса
Временное ограничение: До одного года
Опишите, как пациенты оценивают уровень своей обеспокоенности психосоциальными, практическими и физическими потребностями во время пандемии COVID-19, используя инструмент скрининга дистресса CancerSupportSource сообщества поддержки рака.
До одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знакомство с клиническими испытаниями
Временное ограничение: При регистрации
Опишите, насколько пациенты знакомы с клиническими испытаниями множественной миеломы.
При регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthTree Foundation

Соавторы

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Учебный стул: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MM/COVID-19 part II

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Фонд HealthTree ценит ответственный и этичный обмен данными клинических испытаний. Деидентифицированные ответы пациентов на анкету будут объединены и переданы пациенту. Кроме того, части деидентифицированных результатов будут переданы исследовательскому сообществу через публикации (рефераты, отчеты, рукописи).

Критерии совместного доступа к IPD

Посетите онлайн-портал пациентов HealthTree Foundation: HealthTree Cure Hub For Multiple Myeloma

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться