Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum zkušeností pacientů MGUS, SMM a MM s koronavirem 19 (COVID-19)

2. srpna 2021 aktualizováno: HealthTree Foundation

Monoklonální gamapatie neurčeného významu (MGUS), doutnající myelom (SMM) a zkušenosti pacientů s mnohočetným myelomem s průzkumem COVID-19

Účelem této studie je prozkoumat, jak byli pacienti s mnohočetným myelomem (MM) ovlivněni pandemií těžkého akutního respiračního syndromu koronaviru 2 (SARS-CoV-2).

Studie bude využívat dotazník, aby dále porozuměla tomu, jak jsou pacienti postiženi, a shromáždí informace, aby bylo možné sledovat dlouhodobé účinky koronaviru.

Rozsah dotazníku bude zahrnovat diagnostiku a léčbu COVID-19, změny v léčbě a péči o myelom, znalost klinických studií, zdraví a zdatnost a kvalitu života.

Tento dotazník navazuje na dotazník „MM a COVID-19“.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Lehi, Utah, Spojené státy, 84043
        • Nábor
        • HealthTree.org (Online)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ana Sahagun, MS
          • Telefonní číslo: 1-800-709-1113

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou MGUS, doutnající myelom nebo mnohočetný myelom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (starší 18 let) s diagnózou MGUS, doutnající myelom a mnohočetný myelom.
  • Přístup k počítači nebo elektronickému zařízení s přístupem na internet nebo telefonu
  • Ochota vytvořit profil pacienta na HealthTree Cure Hub pro mnohočetný myelom
  • Ochota poskytnout elektronicky podepsaný souhlas
  • Schopnost číst otázky v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti MGUS, SMM, MM nebo jejich pečovatelé

Způsobilí účastníci budou požádáni o vytvoření bezplatného profilu pacienta na HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org). nebo použít jejich stávající profil pacienta.

Vytvoření profilu pacienta HealthTree Cure Hub bude sloužit jako obrazovka pro způsobilost.

Pacienti vyplní jednorázový dotazník, který najdete na HealthTree Cure Hub. V případě potřeby je možné poskytnout asistenci po telefonu. Vyplnění dotazníku zabere 20–30 minut.
Behaviorální: Dotazník
Série otázek týkajících se diagnostiky a léčby COVID-19, změn v léčbě a péči o myelom, obeznámenosti s klinickými studiemi, zdraví a zdatnosti a kvality života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika a léčba COVID-19
Časové okno: Do jednoho roku
Popište, jak byli pacienti s diagnózou COVID-19 na virus léčeni.
Do jednoho roku
Změny v léčbě a péči o myelom
Časové okno: Do jednoho roku
Popište, která léčba byla změněna a jak byla péče ovlivněna v důsledku COVID-19
Do jednoho roku
Zdraví a fitness
Časové okno: Do jednoho roku
Popište, jak COVID-19 ovlivnil zdraví a kondici pacienta
Do jednoho roku
Nástroj pro testování kvality života (QOL) Distress Screening
Časové okno: Do jednoho roku
Popište, jak pacienti během pandemie COVID-19 hodnotí míru svého zájmu o psychosociální, praktické a fyzické potřeby pomocí nástroje pro screening tísňového vyšetření CancerSupportSource komunity Cancer Support Community.
Do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seznámení s klinickými studiemi
Časové okno: Při zápisu
Popište, jak dobře jsou pacienti obeznámeni s klinickými studiemi mnohočetného myelomu.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthTree Foundation

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MM/COVID-19 part II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Nadace HealthTree si cení odpovědného a etického sdílení dat z klinických studií. Neidentifikované odpovědi pacientů na dotazník budou shromážděny a sdíleny zpět s pacientem. Kromě toho budou části neidentifikovaných výsledků sdíleny s výzkumnou komunitou prostřednictvím publikací (abstrakty, zprávy, rukopisy).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Navštivte online pacientský portál HealthTree Foundation: HealthTree Cure Hub For Multiple Myelom

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit