Enquête sur l'expérience des patients MGUS, SMM et MM avec le coronavirus 19 (COVID-19)
2 août 2021 mis à jour par: HealthTree Foundation
Enquête sur la gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS), le myélome indolent (SMM) et le myélome multiple sur l'expérience des patients avec la COVID-19
Le but de cette étude est d'examiner comment les patients atteints de myélome multiple (MM) ont été touchés par la pandémie de coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).
L'étude utilisera un questionnaire pour mieux comprendre comment les patients sont affectés et recueillir des informations afin de suivre les effets à long terme du coronavirus.
La portée du questionnaire comprendra le diagnostic et le traitement du COVID-19, les changements dans le traitement et les soins du myélome, la familiarité avec les essais cliniques, la santé et la forme physique et la qualité de vie.
Ce questionnaire fait suite au questionnaire « MM et COVID-19 ».
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nathan Sweeney, PhD
- Numéro de téléphone: 18007091113
- E-mail: nathan@healthtree.org
Lieux d'étude
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Utah
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Lehi, Utah, États-Unis, 84043
- Recrutement
- HealthTree.org (Online)
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Contact:
- Nathan Sweeney, PhD
- Numéro de téléphone: 800-709-1113
- E-mail: nathan@healthtree.org
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Contact:
- Ana Sahagun, MS
- Numéro de téléphone: 1-800-709-1113
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec MGUS, myélome indolent ou myélome multiple.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (plus de 18 ans) diagnostiqués avec MGUS, myélome couvant et myélome multiple.
- Accès à un ordinateur ou à un appareil électronique avec accès à Internet ou à un téléphone
- Désireux de créer un profil de patient sur le HealthTree Cure Hub For Multiple Myeloma
- Disposé à donner un consentement signé électroniquement
- Capacité à lire les questions en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients MGUS, SMM, MM ou leurs soignants
Les participants éligibles seront invités à créer un profil de patient gratuit sur le HealthTree Cure Hub (www.healthtree.org) ou utiliser leur profil de patient existant. La création d'un profil de patient HealthTree Cure Hub servira d'écran d'éligibilité. Les patients rempliront un questionnaire unique trouvé sur le HealthTree Cure Hub. Une assistance téléphonique peut être fournie au besoin. Le questionnaire prendra 20 à 30 minutes à remplir. |
Série de questions portant sur le diagnostic et le traitement de la COVID-19, les changements dans le traitement et les soins du myélome, la familiarité avec les essais cliniques, la santé et la forme physique et la qualité de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic et traitement du COVID-19
Délai: Jusqu'à un an
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Décrivez comment les patients diagnostiqués avec la COVID-19 ont été traités pour le virus.
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Jusqu'à un an
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Changements apportés au traitement et aux soins du myélome
Délai: Jusqu'à un an
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Décrire quels traitements ont été modifiés et comment les soins ont été affectés par la COVID-19
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Jusqu'à un an
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Santé et remise en forme
Délai: Jusqu'à un an
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Décrire comment le COVID-19 a eu un impact sur la santé et la forme physique du patient
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Jusqu'à un an
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Outil de dépistage de la détresse de la qualité de vie (QOL)
Délai: Jusqu'à un an
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Décrivez comment les patients évaluent leur niveau de préoccupation concernant les besoins psychosociaux, pratiques et physiques pendant la pandémie de COVID-19 à l'aide de l'outil de dépistage de la détresse CancerSupportSource de la communauté de soutien au cancer.
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Jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance des essais cliniques
Délai: Dès l'inscription
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Décrivez dans quelle mesure les patients connaissent les essais cliniques sur le myélome multiple.
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Dès l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Troubles des protéines sanguines
- Conditions précancéreuses
- Hypergammaglobulinémie
- Infections à coronavirus
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Myélome multiple indolent
- Paraprotéinémies
- Gammapathie monoclonale de signification indéterminée
Autres numéros d'identification d'étude
- MM/COVID-19 part II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
La fondation HealthTree valorise le partage responsable et éthique des données issues des essais cliniques.
Les réponses anonymisées des patients au questionnaire seront agrégées et partagées avec le patient.
De plus, des parties des résultats anonymisés seront partagées avec la communauté des chercheurs par le biais de publications (résumés, rapports, manuscrits).
Critères d'accès au partage IPD
Visitez le portail patient en ligne de la Fondation HealthTree : HealthTree Cure Hub For Multiple Myeloma
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .