- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04727294
MGUS-, SMM- és MM-felmérés a Coronavirus 19 (COVID-19) betegek tapasztalatairól
Meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia (MGUS), parázsló mielóma (SMM) és myeloma multiplexes betegek tapasztalata a COVID-19 felméréssel
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a myeloma multiplexben (MM) szenvedő betegeket hogyan befolyásolta a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) világjárvány.
A tanulmány egy kérdőív segítségével jobban megérti, hogyan érinti a betegeket, és információkat gyűjtenek a koronavírus hosszú távú hatásainak nyomon követése érdekében.
A kérdőív kiterjed majd a COVID-19 diagnózisára és kezelésére, a mielóma kezelésében és ellátásában bekövetkezett változásokra, a klinikai vizsgálatokhoz való hozzáértésre, az egészségre és fittségre, valamint az életminőségre.
Ez a kérdőív az „MM és COVID-19” kérdőív folytatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathan Sweeney, PhD
- Telefonszám: 18007091113
- E-mail: nathan@healthtree.org
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Egyesült Államok, 84043
- Toborzás
- HealthTree.org (Online)
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathan Sweeney, PhD
- Telefonszám: 800-709-1113
- E-mail: nathan@healthtree.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Sahagun, MS
- Telefonszám: 1-800-709-1113
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett), akiknél MGUS-t, parázsló mielómát és myeloma multiplexet diagnosztizáltak.
- Hozzáférés internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéphez vagy elektronikus eszközhöz vagy telefonhoz
- Hajlandó létrehozni egy betegprofilt a HealthTree Cure Hub myeloma multiplexben
- Hajlandó elektronikusan aláírt hozzájárulást adni
- Képes angol nyelvű kérdések olvasására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
MGUS, SMM, MM betegek vagy gondozóik
A jogosult résztvevőket megkérjük, hogy hozzanak létre egy ingyenes betegprofilt a HealthTree Cure Hub-on (www.healthtree.org). vagy használja meglévő betegprofilját. A HealthTree Cure Hub betegprofil létrehozása a jogosultság képernyőjeként szolgál majd. A betegek egy egyszeri kérdőívet töltenek ki a HealthTree Cure Hub-on. Igény szerint telefonos segítségnyújtás is megoldható. A kérdőív kitöltése 20-30 percet vesz igénybe. |
Kérdések sorozata a COVID-19 diagnózisával és kezelésével, a mielóma kezelésében és ellátásában bekövetkezett változásokkal, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos ismeretekkel, egészséggel és fittséggel, valamint életminőséggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COVID-19 diagnózisa és kezelése
Időkeret: Akár egy évig
|
Mutassa be, hogyan kezelték a COVID-19-cel diagnosztizált betegeket a vírus miatt.
|
Akár egy évig
|
Változások a myeloma kezelésében és gondozásában
Időkeret: Akár egy évig
|
Mutassa be, mely kezeléseket változtatták meg, és hogyan érintette az ellátást a COVID-19
|
Akár egy évig
|
Egészség és Fitnesz
Időkeret: Akár egy évig
|
Mutassa be, hogyan befolyásolta a COVID-19 a páciens egészségét és fittségét
|
Akár egy évig
|
Életminőség (QOL) Distress Screening eszköz
Időkeret: Akár egy évig
|
Mutassa be, hogyan értékelik a betegek aggodalmukat a pszichoszociális, gyakorlati és fizikai szükségleteik miatt a COVID-19 világjárvány idején a Cancer Support Community CancerSupportSource vészszűrő eszközével.
|
Akár egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai vizsgálat megismerése
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Mutassa be, hogy a betegek mennyire ismerik a myeloma multiplex klinikai vizsgálatait.
|
Beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Vérfehérje rendellenességek
- Precancerous állapotok
- Hipergammaglobulinémia
- Koronavírus fertőzések
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- Parázsló myeloma multiplex
- Paraproteinémiák
- Meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MM/COVID-19 part II
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .