Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MGUS-, SMM- és MM-felmérés a Coronavirus 19 (COVID-19) betegek tapasztalatairól

2021. augusztus 2. frissítette: HealthTree Foundation

Meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia (MGUS), parázsló mielóma (SMM) és myeloma multiplexes betegek tapasztalata a COVID-19 felméréssel

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a myeloma multiplexben (MM) szenvedő betegeket hogyan befolyásolta a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) világjárvány.

A tanulmány egy kérdőív segítségével jobban megérti, hogyan érinti a betegeket, és információkat gyűjtenek a koronavírus hosszú távú hatásainak nyomon követése érdekében.

A kérdőív kiterjed majd a COVID-19 diagnózisára és kezelésére, a mielóma kezelésében és ellátásában bekövetkezett változásokra, a klinikai vizsgálatokhoz való hozzáértésre, az egészségre és fittségre, valamint az életminőségre.

Ez a kérdőív az „MM és COVID-19” kérdőív folytatása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Lehi, Utah, Egyesült Államok, 84043
        • Toborzás
        • HealthTree.org (Online)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ana Sahagun, MS
          • Telefonszám: 1-800-709-1113

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MGUS-val, parázsló mielómával vagy myeloma multiplex-szel diagnosztizált betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év felett), akiknél MGUS-t, parázsló mielómát és myeloma multiplexet diagnosztizáltak.
  • Hozzáférés internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéphez vagy elektronikus eszközhöz vagy telefonhoz
  • Hajlandó létrehozni egy betegprofilt a HealthTree Cure Hub myeloma multiplexben
  • Hajlandó elektronikusan aláírt hozzájárulást adni
  • Képes angol nyelvű kérdések olvasására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MGUS, SMM, MM betegek vagy gondozóik

A jogosult résztvevőket megkérjük, hogy hozzanak létre egy ingyenes betegprofilt a HealthTree Cure Hub-on (www.healthtree.org). vagy használja meglévő betegprofilját.

A HealthTree Cure Hub betegprofil létrehozása a jogosultság képernyőjeként szolgál majd.

A betegek egy egyszeri kérdőívet töltenek ki a HealthTree Cure Hub-on. Igény szerint telefonos segítségnyújtás is megoldható. A kérdőív kitöltése 20-30 percet vesz igénybe.

Kérdések sorozata a COVID-19 diagnózisával és kezelésével, a mielóma kezelésében és ellátásában bekövetkezett változásokkal, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos ismeretekkel, egészséggel és fittséggel, valamint életminőséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 diagnózisa és kezelése
Időkeret: Akár egy évig
Mutassa be, hogyan kezelték a COVID-19-cel diagnosztizált betegeket a vírus miatt.
Akár egy évig
Változások a myeloma kezelésében és gondozásában
Időkeret: Akár egy évig
Mutassa be, mely kezeléseket változtatták meg, és hogyan érintette az ellátást a COVID-19
Akár egy évig
Egészség és Fitnesz
Időkeret: Akár egy évig
Mutassa be, hogyan befolyásolta a COVID-19 a páciens egészségét és fittségét
Akár egy évig
Életminőség (QOL) Distress Screening eszköz
Időkeret: Akár egy évig
Mutassa be, hogyan értékelik a betegek aggodalmukat a pszichoszociális, gyakorlati és fizikai szükségleteik miatt a COVID-19 világjárvány idején a Cancer Support Community CancerSupportSource vészszűrő eszközével.
Akár egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai vizsgálat megismerése
Időkeret: Beiratkozáskor
Mutassa be, hogy a betegek mennyire ismerik a myeloma multiplex klinikai vizsgálatait.
Beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nathan Sweeney, PhD, HealthTree Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A HealthTree Alapítvány nagyra értékeli a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes és etikus megosztását. A kérdőívre adott, azonosítatlan betegek válaszait összesítjük, és megosztjuk a pácienssel. Ezenkívül az azonosítatlan eredmények egy részét publikációk (absztraktok, jelentések, kéziratok) útján megosztják a kutatói közösséggel.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Látogassa meg a HealthTree Alapítvány online betegportálját: HealthTree Cure Hub mielóma multiplexért

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel