Hampaidenpuhdistusaine innovatiivisella remineralisoivalla teknologialla (REFIX)

Suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen risteytystutkimus, jossa arvioitiin intraoraalisen fluorin biologista hyötyosuutta altistumisen biomarkkereissa (biofilmi ja sylki) sen jälkeen, kun hampaidenpuhdistusainetta oli käytetty kokeellisen fluoridin kanssa viikon ajan, ja niiden välillä oli huuhtoutumisjaksoja. Biofilmi kerättiin 1 tunti (h) ja 12 h hampaiden harjauksen jälkeen, ja sylkeä kerättiin 1 h (T1, T15, T30, T45, T60 min) ja 12 h. Tiedot saatiin potentiometrialla (ioniselektiivinen elektrodi) fluoridille näissä näytteissä.

Tutkimuspopulaatio Otoskoko määritettiin otoslaskelmalla [25] aiempien tutkimusten [26] mukaan, α = 5%, β = 10%, ja keskeyttämissuhde oli 10%. Tähän tutkimukseen osallistui 18 henkilöä, joiden ikä oli keskimäärin 26 vuotta, mukaan lukien sekä miehet että naiset. Kelpoisuuskriteerit olivat yli 18-vuotiaita henkilöitä, joilla ei ollut systeemistä sitoutumista ja jotka asuvat João Pessoa-Paraíban kaupungissa, ilman veden fluorausta (< 0,1 μg/ml F). Henkilöt suljettiin pois, jos he käyttivät lääkkeitä, jotka häiritsevät biofilmin muodostumista ja syljenvirtausta tai fluorituotteita (> 5000 ppm) viimeisen 4 viikon aikana, käyttivät oikomislaitteita tai heillä oli ontelovaurioita, parodontaalista sairautta ja/tai hampaiden herkkyyttä.

Kokeelliset hampaidenpuhdistusaineet Osallistujat jaettiin satunnaisesti käyttämään seuraavia kokeellisia hampaidenpuhdistusaineita taulukon 1 mukaisesti. Ne koodasi riippumaton tutkija, joka ei osallistunut oikeudenkäyntiin. Yksinkertainen satunnaistaminen suoritettiin ottaen huomioon ristikkäissuunnittelu. Satunnaistuksen yksikkö oli "hammastahna", joten kaikilla hampaiden puhdistusaineilla oli sama mahdollisuus tulla valituksi. Tutkimuksen suunnittelu luotiin jokaiselle osallistujalle ja jokaiselle uusille arvottiin toinen.

Kliininen vaihe Ensin osallistujille tehtiin hampaiden ehkäisy ja raapiminen kaiken biofilmin ja hammaskiven poistamiseksi. He käyttivät lumelääkettä, hammastahnaa ilman fluoria, 7 päivän ajan. Sitten noudatettiin Whitfordin protokollaa [16]. Lyhyesti sanottuna koehenkilöitä ohjeistettiin harjaamaan hampaansa kolme kertaa päivässä 1 minuutin ajan (transversaalinen tekniikka) ja myös huuhtelemaan suunsa harjauksen jälkeen 10 ml:lla vettä. Seitsemäntenä päivänä koehenkilöitä ohjeistettiin harjaamaan vain purentapinnat eivätkä käyttämään hammaslankaa biofilmin kerääntymisen mahdollistamiseksi. Nukkumaan mentyään he pidättyivät syömästä tai juomasta mitään paitsi vettä eivätkä harjannut hampaitaan. Seuraavana aamuna 12 tunnin viimeisen harjauksen ja paaston jälkeen otettiin ensimmäiset näytteet syljestä ja biofilmistä (oikea ylempi ja alempi kaari). Sitten vapaaehtoiset harjasivat okklusaalisia pintoja 1 minuutin ajan. Pian sen jälkeen sylkinäytteet kerättiin seuraavina aikoina: t1, t15, t30, t45 ja t60 minuuttia. Biofilminäytteet (vasen puoli) kerättiin myöhemmin (1 tunti harjauksen jälkeen). Leposylkeä kerättiin 5 minuutin ajan. Biofilmi kerättiin kaikilta hampaiden pinnoilta, sekä bukkaalista että kielialueelta, käyttämällä 3S hollenback-lastat, josta näytteet siirrettiin välittömästi eppendorff-putkeen, sentrifugoitiin ja kuivattiin sen jälkeen 90 °C:ssa kaksi tuntia ja sitten punnittiin. Sylkinäytteet sentrifugoitiin nopeudella 6 000 rpm 10 minuuttia sylkijätteen erottamiseksi.

Fluoridipitoisuuden määrittäminen Näytteet analysoitiin Tavesin [20] heksametyylidisiloksaanilla (HMDS) helpotetulla diffuusiomenetelmällä, jota on modifioinut Whitford [21]. Analyysit suoritettiin fluoridispesifisellä elektrodilla (malli 9409; Orion Research) ja potentiometrillä (malli EA 940; Orion Research, Cambridge, MA, USA) (malli 720 A Orion). Kalibrointikäyrien valmistukseen käytettiin fluoridistandardeja (1-100 nM).

Tilastollinen analyysi Aineisto analysoitiin kuvailevilla ja päättelytilastoilla, tilasto-ohjelmalla SPSS - v. 21.0 ja Graphpad-ohjelmistolla. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin testaamaan in vivo -tutkimustietojen (n <50) normaalia. Ei-parametriset testit suoritettiin. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) laskettiin ottamalla perusarvot (12 tuntia viimeisen harjauksen jälkeen) 60 minuuttiin asti viimeisen harjauksen jälkeen osoittamaan F-retention tehokkuutta syljessä ajan myötä. F-pitoisuuden vertaamiseksi syljessä ja biofilmissä ryhmien välillä suoritettiin toistettujen mittausten ANOVA-testi, jota seurasi Bonferronin jälkitesti. Biofilmin ja syljen fluoridin pitoisuuksien välinen suhde määritettiin käyttämällä Spearmanin korrelaatiokerrointa. Tässä tutkimuksessa oletettiin merkitsevyystasoksi 5 % (p < 0,05).