Tutkimus CM24:stä yhdessä nivolumabin kanssa aikuisilla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Famewave Ltd.
Vaiheen 1/2 tutkimus, jossa arvioidaan CM24:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja tehoa yhdessä nivolumabin kanssa aikuisilla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet
Tämä on avoin, monikeskus, usean annoksen eskalaatio- ja annoksen laajennustutkimus koehenkilöillä, joilla on valittuja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia (osa A) ja edennyt metastaattinen haimasyöpä (osat C ja D), jotta voidaan arvioida CM-24:n turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdistelmä nivolumabin kanssa.
Tutkimuksen osassa C gemsitabiini/nab-paklitakseli tai Nal-IRI/5-FU/LV annetaan CM24:n ja nivolumabin jälkeen.
CM24, nivolumabi ja gemsitabiini/nab-paklitakseli tai Nal-IRI/5-FU/LV annetaan suonensisäisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Next Oncology Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Vall d' Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Madrid, Espanja
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Espanja
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Espanja
- Hospital 12 Octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - CIOCC
-
Madrid, Espanja
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Pamplona, Espanja
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
Pozuelo de Alarcon, Espanja
- Next Oncology Madrid
-
Valencia, Espanja
- Hospital Quirón Salud Valencia
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osa A: Aiemmin hoidetut henkilöt, joilla on uusiutunut ja/tai metastaattinen NSCLC, haimasyöpä, munasarjasyöpä, papillaarikilpirauhassyöpä, kolorektaalinen adenokarsinooma ja melanooma, jonka eteneminen/intoleranssi on dokumentoitu vähintään yhden aikaisemman hoidon jälkeen (ja enintään 2 aiemman hoito-ohjelman jälkeen); Osa C: Koehenkilöt, joilla on histologisesti vahvistettu edennyt metastaattinen haiman adenokarsinooma NCCN-ohjeiden mukaisesti; Kohteet, joilla on saarekesolujen kasvaimia, eivät sisälly; koehenkilöt, joilla on enintään yksi aikaisempi hoito-ohjelma metastaattisen taudin hoitoon, lukuun ottamatta: nab-paklitakselia sisältävät hoito-ohjelmat ja enintään 8 viikkoa viimeisestä kemoterapiahoidosta (haara nro 1); fluoropyrimidiiniä tai irinotekaania sisältävät hoito-ohjelmat ja enintään 8 viikkoa viimeisestä kemoterapiahoidosta (haara nro 2).
Osa D: Koehenkilöt, joilla on histologisesti vahvistettu edennyt metastaattinen haiman adenokarsinooma NCCN-ohjeiden mukaisesti; Koehenkilöt, joilla on saarekesolukasvaimia, eivät sisälly tähän.
Osat C, D: Koehenkilöt, jotka ovat edenneet tavallisen hoitokemoterapian aikana tai sen jälkeen, kun edenneen metastaattisen taudin hoito on saatettu korkeintaan yhdellä aikaisemmalla hoito-ohjelmalla:
- Gemsitabiinin/nab-paklitakselin yhdistelmään osallistuneiden potilaiden olisi pitänyt saada fluoripyrimidiiniä ja/tai irinotekaania sisältävä hoito-ohjelma ensimmäisessä hoitolinjassa. Aikaisempi gemsitabiinia sisältävä hoito-ohjelma voidaan sallia vain, jos se on suoritettu vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Käsivarsi 2: Nal-IRI/5FU/LV-yhdistelmään otettujen potilaiden olisi pitänyt saada gemsitabiinia ja/tai nab-paklitakselia sisältävä hoito-ohjelma ensimmäisessä hoitolinjassa; Aiemmat irinotekaania ja/tai fluoripyrimidiiniä sisältävät hoito-ohjelmat voidaan sallia vain, jos ne on suoritettu vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Osa A: Arkistoidun kasvainnäytteen saatavuus ennen ensimmäistä hoitoa. Osat C, D: Tuore kasvainbiopsia on otettava 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista ja viimeisen systeemisen hoidon päättymisen jälkeen.
- Sinulla on oltava vähintään 1 mitattavissa oleva leesio per RECIST1.1, jossa on eteneviä tai uusia kasvaimia edellisen kasvainhoidon jälkeen;
- ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0 tai 1;
- Riittävät turvallisuuslaboratoriotulokset;
- vakaat aivometastaasit;
- WCBP:llä (Women of Childbearing Potential) on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti, WCBP:n on suostuttava pidättäytymään seksistä tai käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää, miesten on pidättäydyttävä seksistä WCBP:n kanssa tai käytettävä sopivaa menetelmää ehkäisystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osa A: Sai enemmän kuin kaksi aikaisempaa systeemistä hoito-ohjelmaa metastaattisen taudin vuoksi. Osat C ja D: Sai enemmän kuin yhden aikaisemman systeemisen hoito-ohjelman edenneen metastaattisen taudin hoitoon
- Osa A: Aiemmat painonpudotukset >10 % seulontaa edeltäneiden 2 kuukauden aikana;
- Ratkaisemattomat haittavaikutukset > Aste 1 aikaisemmasta syöpähoidosta.
- Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii hoitoa;
- Aktiiviset, hoitamattomat keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet;
- Aiemmin anti-PD-1/PD-L1-kohdistusaineella hoidetut kohteet, joilla on aiempaa immuunivälitteistä toksisuutta;
- Vaikeasti immuunipuutos;
- Aiempi allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimushoidon aineosalle;
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä tutkimuksen antamisesta;
- Sai elävän/heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ensimmäisestä hoidosta
Kliinisesti merkitykselliset vakavat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Aktiivinen infektio;
- Äskettäinen (kuuden kuukauden sisällä seulonnasta) sydänsairaus, sydäninfarkti tai vaikea tai epästabiili angina;
- Anamneesi vakava rytmihäiriö;
- Krooninen obstruktiivinen tai krooninen restriktiivinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti tai aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkotulehdus;
- Aikaisempi elinsiirto;
- Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus;
- Aiempi aktiivinen tai piilevä tuberkuloosiinfektio;
- Positiivinen testi HIV:lle, HBV:lle tai HCV:lle;
- Säteily kahden viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa;
- Hoito toisella tutkimushoidolla 30 päivän tai 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa sen mukaan, kumpi on pidempi;
- Hoito kasvitieteellisillä valmisteilla (esim. yrttilisillä tai perinteisillä kiinalaisilla lääkkeillä), jotka on tarkoitettu yleiseen terveydenhuoltoon tai tutkittavan sairauden hoitoon 2 viikon aikana ennen hoitoa;
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A – CM24:n annoksen nostaminen yhdessä nivolumabin kanssa
|
CM24:n annoksen nostaminen nivolumabilla aikuispotilailla, joilla on valikoituja uusiutuvia tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia
|
|
Kokeellinen: Osa C – CM24:n laajennuskohortti yhdessä nivolumabin, nab-paklitakselin ja gemsitabiinin kanssa
|
CM24:n laajennuskohortti yhdessä nivolumabin, nab-paklitakselin ja gemsitabiinin kanssa aikuispotilailla, joilla on edennyt metastaattinen haimasyöpä
|
|
Kokeellinen: Osa C – CM24:n laajennuskohortti yhdessä nivolumabin ja Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa
|
CM24:n laajennuskohortti yhdessä nivolumabin ja Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa aikuispotilailla, joilla on edennyt metastaattinen haimasyöpä
|
|
Kokeellinen: Osa D - CM24:n laajennuskohortti yhdessä nivolumabin, nab-paklitakselin ja gemsitabiinin kanssa
|
CM24:n laajennuskohortti yhdessä nivolumabin, nab-paklitakselin ja gemsitabiinin kanssa aikuispotilailla, joilla on edennyt metastaattinen haimasyöpä
|
|
Kokeellinen: Osa D – CM24:n laajennuskohortti yhdessä nivolumabin ja Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa
|
CM24:n laajennuskohortti yhdessä nivolumabin ja Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa aikuispotilailla, joilla on edennyt metastaattinen haimasyöpä
|
|
Active Comparator: Osa D - Nivolumabin laajennuskohortti yhdessä nab-paklitakselin ja gemsitabiinin kanssa
|
Nivolumabin yhdistelmähoito nab-paklitakselin ja gemsitabiinin kanssa aikuispotilailla, joilla on edennyt metastaattinen haimasyöpä
|
|
Active Comparator: Osa D - Nivolumabin laajennuskohortti yhdessä Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa
|
Nivolumabin laajennusryhmä yhdessä Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa aikuispotilailla, joilla on edennyt metastaattinen haimasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa A: Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus CM-24:n ja nivolumabin käytön yhteydessä aikuisilla, joilla on valikoituja uusiutuvia tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Osa C: Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus CM-24:ää käytetään yhdessä nivolumabin ja gemsitabiinin/nab-paklitakselin tai Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa aikuisilla, joilla on edennyt metastaattinen haimasyöpä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Osa D: Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Tämä on esikuvallinen satunnaistettu alatutkimus, jonka tavoitteena on arvioida CM24:n ja nivolumabin tehoa kemoterapian (Nal-IRI/5-FU/LV tai gemsitabiini/nab-paklitakseli) ja vain kemoterapian (Nal-IRI/5-FU/) kanssa. LV tai gemsitabiini/nab-paklitakseli) kokonaiseloonjäämisajan perusteella mitattuna.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin enimmäispitoisuus [Cmax]
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Seerumin enimmäispitoisuus [Cmax] CM24
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Maksimipitoisuuden aika [Tmax]
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
CM24:n enimmäispitoisuuden [Tmax] aika
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Seerumin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala [AUC]
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
CM24:n seerumin pitoisuuskäyrän alla oleva alue [AUC]
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Puolikas elämä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
CM24:n puoliintumisaika
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lääkkeiden raivaus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
CM24:n lääkepuhdistuma
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Jakelumäärä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
CM24:n jakelumäärä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Seerumin ADA-parametrit
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Seerumin CM24:n ADA-parametrit mitattuna niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat positiivisia lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden suhteen
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Objektiivinen vastetaajuus, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Taudin torjuntataajuus, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Keskimääräinen vastekesto, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Keskimääräinen vasteaika, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Progression Free Survival, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Jopa 48 kuukautta
|
|
|
Kokonaiseloonjääminen, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Jopa 48 kuukautta
|
|
|
Populaatiofarmakokinetiikka, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin kanssa plasman enimmäispitoisuudella [Cmax] mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Populaatiofarmakokinetiikka, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin kanssa mitattuna keskimääräisellä pitoisuuskäyrän alla olevalla pinta-alalla [AUC]
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Populaatiofarmakokinetiikka, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin kanssa mitattuna pitoisuuskäyrän alla olevan mediaanialueena [AUC]
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Populaatiofarmakokinetiikka, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin ja gemsitabiinin/nab-paklitakselin tai Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa plasman enimmäispitoisuudella [Cmax] mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Populaatiofarmakokinetiikka, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin ja gemsitabiinin/nab-paklitakselin tai Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa mitattuna keskimääräisellä pitoisuuskäyrän alla olevalla pinta-alalla [AUC]
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Populaatiofarmakokinetiikka, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin ja gemsitabiinin/nab-paklitakselin tai Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa mitattuna pitoisuuskäyrän alla olevan mediaanialueen [AUC] kanssa.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Taudin torjuntataajuus, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin ja gemsitabiinin/nab-paklitakselin tai Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Vasteen kesto, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin ja gemsitabiinin/nab-paklitakselin tai Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Aika reagoida, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin ja gemsitabiinin/nab-paklitakselin tai Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Progression vapaa eloonjääminen, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin ja gemsitabiinin/nab-paklitakselin tai Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Jopa 48 kuukautta
|
|
|
Kokonaiseloonjääminen, kun CM24:ää käytetään yhdessä nivolumabin ja gemsitabiinin/nab-paklitakselin tai Nal-IRI/5-FU/LV:n kanssa
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Schickler, PhD, Famewave Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Nivolumabi
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Gemsitabiini
- Fluorourasiili
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- FW-2020-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .