Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä geneettisestä/genomisesta tiedosta ja testauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen painopiste on ymmärtää paremmin geenitestauksen näkökulmia. Tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan sekä määrällistä että laadullista tietoa terveydenhuollon ammattilaisilta ja potilailta. Löydöksiä käytetään antamaan tietoa henkilökeskeisemmistä lähestymistavoista geneettiseen testaukseen, joka tukee korkealaatuisia päätöksiä, jotka ovat tietoisia ja mukautettuja potilaiden arvoihin ja mieltymyksiin. Tämän saavuttamiseksi tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta.
Tavoite 1. Arvioi yhdessä potilaiden kanssa luotujen koulutusmateriaalien (mukaan lukien tiedot geneettisestä testauksesta) ymmärrettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Potilaskoulutusmateriaaleja luodaan terveydenhuollon ammattilaisten asiantuntemusta (esim. sisällön asiantuntijat) ja potilaat (esim. koettu kokemus). Materiaalien laatu mitataan kvantitatiivisesti käyttämällä kultastandardin mukaista potilaskoulutuksen materiaalien arviointityökalua (PEMAT).
Tavoite 2. Tunnista potilaan päätöksentekoavun keskeiset elementit kliinikon asiantuntijalausunnon avulla.
Alan sisällön asiantuntijoita terveydenhuollon ammattilaisille selvitetään keskeiset tiedot ehdotetun geneettisen testauksen päätösapua varten. Kvantitatiiviset löydökset ohjaavat geenitestauksen potilaan päätöksentekoapuvälineen sisältöä.
Tavoite 3. Selvittää potilaan geenitestaukseen liittyvän tiedon ja tuen tarpeita.
Laadullisia fokusryhmiä potilaiden kanssa tehdään ja analysoidaan teemaanalyysin avulla. Tulokset auttavat kehittämään potilaan päätöksentekoapua geneettiseen testaukseen, joka vastaa potilaille tärkeimpiä näkökohtia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Boston College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistettu olevan joko normosminen hypogonadotrooppinen hypogonadismi (HH) tai Kallmannin oireyhtymä (KS)
- 18-70 vuoden iässä
- pääkieli on englanti / pystyy vastaamaan englanninkieliseen kirjalliseen kyselyyn
- on asunut Yhdysvalloissa 5 vuotta tai kauemmin
- sähköisen suostumuksen tarkistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- muu hypogonadismin diagnoosi, esim. Klinefelterin oireyhtymä tai aikuisilla alkava hypogonadotrooppinen hypogonadismi
- ilmoitetun ikärajan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaiden kanssa luotujen koulutusmateriaalien (mukaan lukien tiedot geenitestauksesta) ymmärrettävyyttä ja hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 1 tunti testauksen jälkeen
|
Potilaskoulutuksen materiaalien arviointityökalu (PEMAT): korkeammat pisteet osoittavat materiaalia, jota potilaat ymmärtävät ja jotka ovat helpommin toteutettavissa
|
1 tunti testauksen jälkeen
|
|
Tunnista potilaan päätöksentekoavun keskeiset elementit kliinikon asiantuntijalausunnon avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
kysely Likert-tyyppisillä asteikkokysymyksillä: korkeammat pisteet osoittavat, että vastaavat asiat/aiheet ovat tärkeämpiä
|
perusviiva
|
|
Selvitä potilaan geenitestaukseen liittyvän tiedon ja tuen tarpeet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Laadulliset fokusryhmähavainnot (teemaattinen analyysi) - Avoimet kysymykset tutkivat geenitestauksesta saatujen kokemusten luonnetta sekä havaittuja promoottoria ja esteitä testaukselle ja tulosten jakamiselle mahdollisesti riskialttiiden verisukulaisten kanssa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kasvokkain ja virtuaalisia kohderyhmämuotoja
Aikaikkuna: perusviiva
|
yhtäläisyydet/erot face-to-face vs. virtuaalisissa fokusryhmissä - esiin nousevia teemoja kasvokkain ja virtuaalisia kohderyhmiä verrataan samankaltaisuuksien/erojen tunnistamiseksi saatujen koodien tyypissä ja määrässä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dwyer AA, Zeng Z, Lee CS. Validating online approaches for rare disease research using latent class mixture modeling. Orphanet J Rare Dis. 2021 May 10;16(1):209. doi: 10.1186/s13023-021-01827-z.
- Dwyer AA, Uveges MK, Dockray S, Smith N. Exploring Rare Disease Patient Attitudes and Beliefs regarding Genetic Testing: Implications for Person-Centered Care. J Pers Med. 2022 Mar 16;12(3):477. doi: 10.3390/jpm12030477.
- Dwyer AA, Uveges M, Dockray S, Smith N. Advancing qualitative rare disease research methodology: a comparison of virtual and in-person focus group formats. Orphanet J Rare Dis. 2022 Sep 11;17(1):354. doi: 10.1186/s13023-022-02522-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Seksuaalisen kehityksen häiriö, 46, XY
- Hypogonadismi
- Kallmannin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.081.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .