- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04738929
EVCO:n ja EVOO:n vertailu
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Ekstraneitsytoliiviöljyn ja ekstraneitsytoliiviöljyn kulutuksen akuuttien vaikutusten vertailu ruokahaluun ja ruoan saantiin normaalipainoisilla ja lihavilla miehillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ekstra-neitsytoliskookosöljyn (EVCO) kulutuksen akuutteja vaikutuksia keskipitkäketjuisten rasvahappojen lähteenä ja ekstra-neitsytoliiviöljyn (EVOO) kulutuksen pitkäketjuisten rasvahappojen lähteenä normaalipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä miespuolista koehenkilöä (10 normaalipainoista; 10 lihavia) söi aamiaisen, joka sisälsi rasvatonta maitoa, rasvatonta valkojuustoa, leipää ja EVCO:ta (25 g) tai EVOO:ta (25 g).
Visuaaliset analogisen asteikon arvioinnit, lepoaineenvaihduntanopeuden mittaukset ja valikoitujen veren parametrien analyysi (glukoosi, triglyseridi, insuliini ja plasmapeptidi YY) suoritettiin ennen ja jälkeen testiaamiaisen.
Lisäksi energiansaanti arvioitiin ad libitum -lounasaterialla 180 minuutin kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metabolisesti terve
- Ikäraja 19-40 vuotta
- Normaalipaino (BMI = 18,5-24,9 kg/m²) ja lihavilla miehillä (BMI = 30-34,99 kg/m²)
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi,
- alkoholin kulutus,
- painonnousu/pudotus äskettäin (> 5 %, kolmessa kuukaudessa),
- kaikki geneettiset ja metaboliset sairaudet,
- mikä tahansa ruoka-aineallergia/intoleranssi,
- mikä tahansa lääke,
- hillittyjä ruokailutottumuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali paino
Normaalipainoiset (BMI=18,5-25)
|
Koehenkilöt nauttivat tavallisia aamiaisaterioita, jotka sisälsivät "ekstra-neitsytoliiviöljyä" tai "ekstra-neitsytoliiviöljyä"
|
|
Kokeellinen: Liikalihava
Lihavat henkilöt (BMI = 30-34,99)
|
Koehenkilöt nauttivat tavallisia aamiaisaterioita, jotka sisälsivät "ekstra-neitsytoliiviöljyä" tai "ekstra-neitsytoliiviöljyä"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiakulujen muutos
Aikaikkuna: 0, 60, 120, 180 minuuttia
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
Subjektiiviset ruokahalun tunteet muuttuvat
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
visuaaliset analogiset asteikot (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
glukoosin muutos
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
insuliinin vaihto
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
peptidin YY muutos
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
pg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
triglyseridit muuttuvat
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuuttia
|
|
Ad libitum energianotto
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
kcal
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Opintojen puheenjohtaja: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .