- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04738929
Comparaison EVCO et EVOO
3 février 2021 mis à jour par: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Comparaison des effets aigus de la consommation d'huile de noix de coco extra vierge et d'huile d'olive extra vierge sur l'appétit et l'apport alimentaire chez les sujets masculins de poids normal et obèses
Le but de cette étude est de comparer les effets aigus de la consommation d'huile de coco extra vierge (EVCO) en tant que source d'acides gras à chaîne moyenne et d'huile d'olive extra vierge (EVOO) en tant que source d'acides gras à longue chaîne chez des sujets de poids normal et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt sujets masculins (10 de poids normal ; 10 obèses) ont consommé des petits-déjeuners contenant du lait écrémé, du fromage blanc sans gras, du pain et de l'EVCO (25 g) ou de l'EVOO (25 g).
Des évaluations à l'échelle visuelle analogique, des mesures du taux métabolique au repos et une analyse de certains paramètres sanguins (glucose, triglycérides, insuline et peptide plasmatique YY) ont été effectuées avant et après les repas du petit-déjeuner test.
De plus, les apports énergétiques ont été évalués par repas du midi ad libitum à 180 min.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Métaboliquement sain
- 19-40 ans
- Poids normal (IMC = 18,5-24,9 kg/m²) et les hommes obèses (IMC=30-34,99 kg/m²)
Critère d'exclusion:
- fumeur,
- consommation d'alcool,
- gain/perte de poids récemment (> %5, en trois mois),
- toutes les maladies génétiques et métaboliques,
- toute allergie/intolérance alimentaire,
- tout médicament,
- habitudes alimentaires restreintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Poids normal
Sujets de poids normal (IMC=18,5-25)
|
Les sujets ont consommé des repas de petit-déjeuner standard contenant de "l'huile de noix de coco extra vierge" ou de "l'huile d'olive extra vierge"
|
|
Expérimental: Obèse
Sujets obèses (IMC=30-34,99)
|
Les sujets ont consommé des repas de petit-déjeuner standard contenant de "l'huile de noix de coco extra vierge" ou de "l'huile d'olive extra vierge"
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de dépense énergétique
Délai: 0, 60, 120, 180 minutes
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 minutes
|
|
Les sentiments d'appétit subjectifs changent
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 minutes
|
évaluation des échelles visuelles analogiques (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 minutes
|
|
changement de glucose
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 minutes
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutes
|
|
changement d'insuline
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 minutes
|
mUI/L
|
0, 30, 60, 120, 180 minutes
|
|
changement de peptide YY
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 minutes
|
pg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutes
|
|
modification des triglycérides
Délai: 0, 30, 60, 120, 180 minutes
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutes
|
|
Apport énergétique ad libitum
Délai: 180 minutes
|
kcal
|
180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Chaise d'étude: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Chaise d'étude: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Chaise d'étude: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EVCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .