- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04738929
Az EVCO és az EVOO összehasonlítása
2021. február 3. frissítette: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Az extra szűz kókuszolaj és az extra szűz olívaolaj fogyasztásának az étvágyra és a táplálékfelvételre gyakorolt akut hatásainak összehasonlítása normál testsúlyú és elhízott férfiaknál
A tanulmány célja az extra szűz kókuszolaj (EVCO) közepes szénláncú zsírsavforrásként és az extra szűz olívaolaj (EVOO) mint hosszú szénláncú zsírsavforrások fogyasztásának akut hatásai összehasonlítása normál súlyú és elhízott alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Húsz férfi vizsgálati alany (10 normál testsúlyú; 10 elhízott) evett fölözött tejet, zsírmentes fehér sajtot, kenyeret és EVCO-t (25 g) vagy EVOO-t (25 g) tartalmazó reggelit.
Vizuális analóg skála értékeléseket, nyugalmi metabolikus sebesség méréseket és kiválasztott vérparaméterek (glükóz, triglicerid, inzulin és YY plazmapeptid) elemzést végeztünk a teszt reggeli étkezések előtt és után.
Ezenkívül az energiabevitelt ad libitum ebéddel értékelték 180 percnél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyagcsere szempontjából egészséges
- 19-40 éves korig
- Normál súly (BMI = 18,5-24,9 kg/m²) és elhízott férfiak (BMI=30-34,99 kg/m²)
Kizárási kritériumok:
- dohányzó,
- alkohol fogyasztás,
- súlygyarapodás/fogyás a közelmúltban (>5 %, három hónap alatt),
- bármilyen genetikai és anyagcsere-betegség,
- bármilyen ételallergia/intolerancia,
- bármilyen gyógyszer,
- visszafogott étkezési szokások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál súly
Normál testsúlyú alanyok (BMI=18,5-25)
|
Az alanyok "extra szűz kókuszolajat" vagy "extra szűz olívaolajat" tartalmazó standard reggelit fogyasztottak.
|
|
Kísérleti: Elhízott
Elhízott alanyok (BMI=30-34,99)
|
Az alanyok "extra szűz kókuszolajat" vagy "extra szűz olívaolajat" tartalmazó standard reggelit fogyasztottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energiafelhasználás változása
Időkeret: 0, 60, 120, 180 perc
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 perc
|
|
A szubjektív étvágy érzései megváltoznak
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 perc
|
vizuális analóg mérleg (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 perc
|
|
glükóz változás
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 perc
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 perc
|
|
inzulin változás
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 perc
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 perc
|
|
peptid YY változása
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 perc
|
pg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 perc
|
|
a trigliceridek megváltoznak
Időkeret: 0, 30, 60, 120, 180 perc
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 perc
|
|
Ad libitum energiabevitel
Időkeret: 180 perc
|
kcal
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Tanulmányi szék: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVCO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .