- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04738929
Vergleich von EVCO und EVOO
3. Februar 2021 aktualisiert von: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Vergleich der akuten Auswirkungen des Konsums von nativem Kokosöl extra und nativem Olivenöl extra auf Appetit und Nahrungsaufnahme bei normalgewichtigen und fettleibigen männlichen Probanden
Ziel dieser Studie ist es, die akuten Auswirkungen des Verzehrs von extra nativem Kokosnussöl (EVCO) als Quelle mittelkettiger Fettsäuren und extra nativem Olivenöl (EVOO) als Quelle langkettiger Fettsäuren bei normalgewichtigen und fettleibigen Personen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig männliche Probanden (10 normalgewichtig, 10 fettleibig) aßen Frühstücksmahlzeiten, die Magermilch, fettfreien Weißkäse, Brot und EVCO (25 g) oder EVOO (25 g) enthielten.
Vor und nach den Testfrühstücksmahlzeiten wurden visuelle Analogskalenauswertungen, Messungen der Stoffwechselrate im Ruhezustand und die Analyse ausgewählter Blutparameter (Glukose, Triglycerid, Insulin und Plasmapeptid YY) durchgeführt.
Darüber hinaus wurde die Energieaufnahme durch eine Ad-libitum-Mittagsmahlzeit nach 180 Minuten bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stoffwechselgesund
- Im Alter von 19–40 Jahren
- Normalgewicht (BMI=18,5-24,9). kg/m²) und adipöse Männer (BMI=30-34,99 kg/m²)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen,
- Alkoholkonsum,
- Gewichtszunahme/-abnahme in letzter Zeit (> %5, in drei Monaten),
- etwaige genetische und metabolische Erkrankungen,
- jegliche Nahrungsmittelallergie/-unverträglichkeit,
- irgendwelche Medikamente,
- zurückhaltende Essgewohnheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Normalgewicht
Normalgewichtige Probanden (BMI=18,5-25)
|
Die Probanden aßen Standard-Frühstücksmahlzeiten, die „natives Kokosöl extra“ oder „natives Olivenöl extra“ enthielten.
|
Experimental: Übergewichtig
Übergewichtige Personen (BMI=30–34,99)
|
Die Probanden aßen Standard-Frühstücksmahlzeiten, die „natives Kokosöl extra“ oder „natives Olivenöl extra“ enthielten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Energieaufwands
Zeitfenster: 0, 60, 120, 180 Minuten
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 Minuten
|
Das subjektive Appetitempfinden verändert sich
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120, 180 Minuten
|
visuelle Analogskalenbewertung (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 Minuten
|
Glukoseveränderung
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120, 180 Minuten
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 Minuten
|
Insulinveränderung
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120, 180 Minuten
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 Minuten
|
Peptid-YY-Änderung
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120, 180 Minuten
|
pg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 Minuten
|
Triglyceride verändern sich
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120, 180 Minuten
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 Minuten
|
Energiezufuhr nach Belieben
Zeitfenster: 180 Minuten
|
kcal
|
180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Studienstuhl: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studienstuhl: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Studienstuhl: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EVCO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Extra natives Kokosöl oder extra natives Olivenöl
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