- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04738929
Comparando EVCO y AOVE
3 de febrero de 2021 actualizado por: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de los efectos agudos del consumo de aceite de coco extra virgen y aceite de oliva extra virgen sobre el apetito y la ingesta de alimentos en sujetos masculinos con peso normal y obesos
El objetivo de este estudio es comparar los efectos agudos del consumo de aceite de coco virgen extra (EVCO) como fuente de ácidos grasos de cadena media y aceite de oliva virgen extra (AOVE) como fuente de ácidos grasos de cadena larga en sujetos normopeso y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte sujetos varones (10 normopeso; 10 obesos) consumían desayunos con leche desnatada, queso blanco desnatado, pan y EVCO (25 g) o AOVE (25 g).
Se realizaron evaluaciones de escala analógica visual, mediciones de la tasa metabólica en reposo y análisis de parámetros sanguíneos seleccionados (glucosa, triglicéridos, insulina y péptido plasmático YY) antes y después de los desayunos de prueba.
Además, la ingesta de energía se evaluó mediante la comida del almuerzo ad libitum a los 180 min.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Metabólicamente saludable
- 19-40 años
- Peso normal (IMC=18,5-24,9 kg/m²) y hombres obesos (IMC=30-34,99 kg/m²)
Criterio de exclusión:
- de fumar,
- consumo de alcohol,
- aumento/pérdida de peso recientemente (> %5, en tres meses),
- cualquier enfermedad genética y metabólica,
- cualquier alergia/intolerancia alimentaria,
- cualquier medicamento,
- Hábitos alimenticios restringidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Peso normal
Sujetos de peso normal (IMC=18,5-25)
|
Los sujetos consumieron desayunos estándar que contenían "aceite de coco extra virgen" o "aceite de oliva extra virgen"
|
|
Experimental: Obeso
Sujetos obesos (IMC=30-34,99)
|
Los sujetos consumieron desayunos estándar que contenían "aceite de coco extra virgen" o "aceite de oliva extra virgen"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el gasto de energía
Periodo de tiempo: 0, 60, 120, 180 minutos
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 minutos
|
|
Los sentimientos subjetivos del apetito cambian
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
calificación de escalas analógicas visuales (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
|
cambio de glucosa
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
|
cambio de insulina
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
|
cambio de péptido YY
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
pg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
|
cambio de triglicéridos
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
|
Ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
kcal
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Silla de estudio: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Silla de estudio: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Silla de estudio: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .