- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04738929
Sammenligner EVCO og EVOO
3. februar 2021 oppdatert av: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning av akutte effekter av ekstra jomfru kokosnøttolje og ekstra jomfru olivenoljeforbruk på appetitt og matinntak hos normalvektige og overvektige menn
Målet med denne studien er å sammenligne akutte effekter av å konsumere ekstra virgin kokosolje (EVCO) som en kilde til mellomkjedede fettsyrer og extra virgin olivenolje (EVOO) som en kilde til langkjedede fettsyrer hos normalvektige og overvektige personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue mannlige forsøkspersoner (10 normalvektige; 10 overvektige) spiste frokostmåltider som inneholdt skummet melk, fettfri hvitost, brød og EVCO (25 g) eller EVOO (25 g).
Visuelle analoge skalaevalueringer, målinger av hvilemetabolsk hastighet og utvalgte blodparameteranalyse (glukose, triglyserid, insulin og plasmapeptid YY) ble utført før og etter testfrokostmåltidene.
I tillegg ble energiinntaket evaluert ved ad libitum lunsjmåltid etter 180 min.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Metabolisk sunn
- I alderen 19-40 år
- Normalvekt (BMI=18,5-24,9 kg/m²) og overvektige menn (BMI=30-34,99 kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- røyking,
- alkohol inntak,
- vektøkning/tap nylig (> %5, på tre måneder),
- eventuelle genetiske og metabolske sykdommer,
- enhver matallergi/intoleranse,
- noen medisiner,
- tilbakeholdne matvaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normal vekt
Normalvektige personer (BMI=18,5-25)
|
Forsøkspersonene spiste standard frokostmåltider som inneholdt "ekstra virgin kokosolje" eller "ekstra virgin olivenolje"
|
|
Eksperimentell: Overvektige
Overvektige personer (BMI=30–34,99)
|
Forsøkspersonene spiste standard frokostmåltider som inneholdt "ekstra virgin kokosolje" eller "ekstra virgin olivenolje"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruk endres
Tidsramme: 0, 60, 120, 180 minutter
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 minutter
|
|
Subjektive appetittfølelser endres
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
visuelle analoge skalaer vurdering (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
glukoseforandring
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
insulinendring
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
peptid YY endring
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
pg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
triglyserider endres
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
Ad libitum energiinntak
Tidsramme: 180 minutter
|
kcal
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Studiestol: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studiestol: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Studiestol: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EVCO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .