- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04738929
Confronto EVCO ed EVOO
3 febbraio 2021 aggiornato da: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Confronto tra gli effetti acuti del consumo di olio extravergine di cocco e di olio extravergine di oliva sull'appetito e sull'assunzione di cibo in soggetti maschi di peso normale e obesi
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti acuti del consumo di olio extra vergine di cocco (EVCO) come fonte di acidi grassi a catena media e olio extra vergine di oliva (EVOO) come fonte di acidi grassi a catena lunga in soggetti normopeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Venti soggetti maschi (10 di peso normale; 10 obesi) hanno consumato pasti per la colazione contenenti latte scremato, formaggio bianco senza grassi, pane ed EVCO (25 g) o EVOO (25 g).
Le valutazioni della scala analogica visiva, le misurazioni del tasso metabolico a riposo e l'analisi dei parametri ematici selezionati (glucosio, trigliceridi, insulina e peptide plasmatico YY) sono state eseguite prima e dopo i pasti della colazione di prova.
Inoltre, l'assunzione di energia è stata valutata mediante un pranzo ad libitum a 180 min.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Metabolicamente sano
- Età 19-40 anni
- Peso normale (BMI=18,5-24,9 kg/m²) e uomini obesi (BMI=30-34,99 kg/m²)
Criteri di esclusione:
- fumare,
- consumo di alcool,
- recente aumento/perdita di peso (> %5, in tre mesi),
- eventuali malattie genetiche e metaboliche,
- qualsiasi allergia/intolleranza alimentare,
- qualsiasi farmaco,
- abitudini alimentari contenute.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Peso normale
Soggetti di peso normale (BMI=18,5-25)
|
I soggetti hanno consumato pasti standard per la colazione contenenti "olio extra vergine di cocco" o "olio extra vergine di oliva"
|
|
Sperimentale: Obeso
Soggetti obesi (BMI=30-34,99)
|
I soggetti hanno consumato pasti standard per la colazione contenenti "olio extra vergine di cocco" o "olio extra vergine di oliva"
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dispendio energetico
Lasso di tempo: 0, 60, 120, 180 minuti
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 minuti
|
|
I sentimenti di appetito soggettivo cambiano
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 120, 180 minuti
|
rating scale analogiche visive (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 minuti
|
|
cambiamento di glucosio
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 120, 180 minuti
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuti
|
|
cambiamento di insulina
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 120, 180 minuti
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 minuti
|
|
variazione del peptide YY
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 120, 180 minuti
|
pag/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuti
|
|
variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 120, 180 minuti
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuti
|
|
Apporto energetico ad libitum
Lasso di tempo: 180 minuti
|
kcal
|
180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Cattedra di studio: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Cattedra di studio: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Cattedra di studio: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EVCO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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