- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04738929
Jämför EVCO och EVOO
3 februari 2021 uppdaterad av: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Att jämföra akuta effekter av extra jungfrulig kokosnötsolja och extra jungfruolivoljakonsumtion på aptit och matintag hos normalviktiga och feta manliga försökspersoner
Syftet med denna studie är att jämföra akuta effekter av att konsumera extra virgin kokosnötsolja (EVCO) som en källa till medelkedjiga fettsyror och extra virgin olivolja (EVOO) som en källa till långkedjiga fettsyror hos normalviktiga och överviktiga personer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo manliga försökspersoner (10 normalviktiga; 10 överviktiga) åt frukostmåltider som innehöll skummjölk, fettfri vit ost, bröd och EVCO (25 g) eller EVOO (25 g).
Visuella analoga skalutvärderingar, mätningar av vilometabolisk hastighet och analys av utvalda blodparametrar (glukos, triglycerid, insulin och plasmapeptid YY) utfördes före och efter testfrukostmåltiderna.
Dessutom utvärderades energiintaget genom ad libitum lunchmåltid vid 180 min.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Metaboliskt frisk
- I åldern 19-40 år
- Normalvikt (BMI=18,5-24,9 kg/m²) och överviktiga män (BMI=30-34,99 kg/m²)
Exklusions kriterier:
- rökning,
- alkoholkonsumtion,
- viktuppgång/minskning nyligen (> %5, på tre månader),
- alla genetiska och metabola sjukdomar,
- någon matallergi/intolerans,
- någon medicin,
- återhållsamma matvanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normalvikt
Normalviktiga försökspersoner (BMI=18,5-25)
|
Försökspersonerna konsumerade standard frukostmåltider som innehöll "extra virgin kokosolja" eller "extra virgin olivolja"
|
|
Experimentell: Fet
Överviktiga personer (BMI=30-34,99)
|
Försökspersonerna konsumerade standard frukostmåltider som innehöll "extra virgin kokosolja" eller "extra virgin olivolja"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiutgifter förändras
Tidsram: 0, 60, 120, 180 minuter
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 minuter
|
|
Subjektiva aptitkänslor förändras
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 minuter
|
visuella analoga skalor betyg (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 minuter
|
|
glukosförändring
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 minuter
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuter
|
|
insulinförändring
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 minuter
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 minuter
|
|
peptid YY förändring
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 minuter
|
sid/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuter
|
|
triglycerider förändras
Tidsram: 0, 30, 60, 120, 180 minuter
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuter
|
|
Ad libitum energiintag
Tidsram: 180 minuter
|
kcal
|
180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Studiestol: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studiestol: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Studiestol: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Första postat (Faktisk)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EVCO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .