- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04738929
Sammenligning af EVCO og EVOO
3. februar 2021 opdateret af: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning af akutte virkninger af ekstra jomfru kokosolie og ekstra jomfru olivenolieforbrug på appetit og madindtag hos normalvægtige og overvægtige mandlige forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne akutte effekter af at indtage ekstra jomfru kokosolie (EVCO) som en kilde til mellemkædede fedtsyrer og ekstra jomfru olivenolie (EVOO) som en kilde til langkædede fedtsyrer hos normalvægtige og overvægtige personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve mandlige forsøgspersoner (10 normalvægtige; 10 overvægtige) indtog morgenmadsmåltider indeholdende skummetmælk, fedtfri hvid ost, brød og EVCO (25 g) eller EVOO (25 g).
Visuelle analoge skalaevalueringer, målinger af hvilemetabolisme og udvalgte blodparametre analyse (glucose, triglycerid, insulin og plasmapeptid YY) blev udført før og efter testmorgenmadsmåltiderne.
Derudover blev energiindtag vurderet ved ad libitum frokostmåltid efter 180 min.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Metabolisk sund
- I alderen 19-40 år
- Normalvægt (BMI=18,5-24,9 kg/m²) og overvægtige mænd (BMI=30-34,99 kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- rygning,
- alkoholforbrug,
- vægtøgning/tab for nylig (> %5, på tre måneder),
- eventuelle genetiske og metaboliske sygdomme,
- enhver fødevareallergi/intolerance,
- enhver medicin,
- tilbageholdende spisevaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normal vægt
Normalvægtige personer (BMI=18,5-25)
|
Forsøgspersoner indtog standardmorgenmad, der indeholdt "ekstra jomfru kokosolie" eller "ekstra jomfru olivenolie"
|
|
Eksperimentel: Overvægtige
Overvægtige personer (BMI=30-34,99)
|
Forsøgspersoner indtog standardmorgenmad, der indeholdt "ekstra jomfru kokosolie" eller "ekstra jomfru olivenolie"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af energiforbrug
Tidsramme: 0, 60, 120, 180 minutter
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 minutter
|
|
Subjektive appetitfølelser ændrer sig
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
vurdering af visuelle analoge skalaer (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
glukoseændring
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
insulin ændring
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
peptid YY ændring
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
pg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
triglycerider ændres
Tidsramme: 0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutter
|
|
Ad libitum energiindtag
Tidsramme: 180 minutter
|
kcal
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Studiestol: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studiestol: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Studiestol: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EVCO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstra jomfru kokosolie eller ekstra jomfru olivenolie
-
National University of MalaysiaAfsluttet
-
Rowan UniversitySuspenderetMuskelstyrke | Neuromuskulær funktion | Fedtfri MasserForenede Stater
-
University of LouisvilleIntegrative Therapeutics, Inc.RekrutteringInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
DaacroISTITUTO KURZ ITALIA S.R.L.; Institut Kurz GmbH; Fattoria La Vialla di Gianni...AfsluttetBiologisk tilgængelighedTyskland