- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04738929
Porównanie EVCO i EVOO
3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Porównanie ostrych skutków spożycia oleju kokosowego extra virgin i oliwy z oliwek extra virgin na apetyt i spożycie pokarmu u mężczyzn o normalnej wadze i otyłych
Celem tego badania jest porównanie ostrych skutków spożywania oleju kokosowego extra virgin (EVCO) jako źródła średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych i oliwy z oliwek extra virgin (EVOO) jako źródła długołańcuchowych kwasów tłuszczowych u osób z prawidłową masą ciała i osób otyłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu mężczyzn (10 o normalnej wadze i 10 otyłych) spożywało posiłki śniadaniowe zawierające odtłuszczone mleko, beztłuszczowy biały ser, pieczywo i EVCO (25 g) lub EVOO (25 g).
Przed i po testowych posiłkach śniadaniowych wykonywano wizualną ocenę skali analogowej, pomiary spoczynkowej przemiany materii oraz analizę wybranych parametrów krwi (glukozy, triglicerydów, insuliny i peptydu osoczowego YY).
Ponadto spożycie energii oceniano na podstawie posiłku obiadowego ad libitum po 180 minutach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Metabolicznie zdrowy
- Wiek 19-40 lat
- Prawidłowa waga (BMI=18,5-24,9 kg/m²) i mężczyzn otyłych (BMI=30-34,99 kg/m²)
Kryteria wyłączenia:
- palenie,
- spożycie alkoholu,
- przyrost/spadek masy ciała w ostatnim czasie (>% 5, w ciągu trzech miesięcy),
- wszelkie choroby genetyczne i metaboliczne,
- jakakolwiek alergia/nietolerancja pokarmowa,
- jakikolwiek lek,
- powściągliwe nawyki żywieniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalna waga
Osoby o normalnej wadze (BMI=18,5-25)
|
Badani spożywali standardowe posiłki śniadaniowe zawierające „olej kokosowy extra virgin” lub „oliwa z oliwek extra virgin”
|
|
Eksperymentalny: Otyły
Osoby otyłe (BMI=30-34,99)
|
Badani spożywali standardowe posiłki śniadaniowe zawierające „olej kokosowy extra virgin” lub „oliwa z oliwek extra virgin”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 0, 60, 120, 180 minut
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 minut
|
|
Zmieniają się subiektywne odczucia apetytu
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 minut
|
ocena wizualnych skal analogowych (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 minut
|
|
zmiana glukozy
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 minut
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minut
|
|
zmiana insuliny
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 minut
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 minut
|
|
zmiana YY peptydu
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 minut
|
str./dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minut
|
|
zmieniają się trójglicerydy
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120, 180 minut
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minut
|
|
Pobór energii ad libitum
Ramy czasowe: 180 minut
|
kcal
|
180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Krzesło do nauki: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVCO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej kokosowy extra virgin lub oliwa z oliwek extra virgin
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
Ralph HamillZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Universidad de los Andes, ChileUniversidad San SebastiánJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | HipercholesterolemiaChile
-
Center for Pharmacological and Botanical ResearchSociedad Argentina de DiabetesZakończonyCukrzyca ciężarnychArgentyna
-
Universidad de GranadaUniversity of Jaén; NOTALIV cosmética naturalZakończonyIleostomia - stomia | Powikłania skórne w okolicy stomii | Stomia kolostomiiHiszpania
-
University of CyprusWorld Olive Center for Health; Ellis-Farm, Eliama Daily ValueAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeGrecja
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusZakończony
-
Texas Woman's UniversityHarris Health System (Houston, Texas)Rejestracja na zaproszenieKarmienie piersią | Zakażenie gronkowcem złocistym | Zapalenie sutka laktacyjnegoStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaConsejería de Economía, Innovación y Ciencia. Proyectos de I+D+I en el marco...RekrutacyjnyToczeń rumieniowaty układowyHiszpania
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related Disorders; Ellis-Farm, Eliama Daily...ZakończonyPostępujące stwardnienie rozsianeGrecja