- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04738929
EVCO en EVOO vergelijken
3 februari 2021 bijgewerkt door: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Vergelijking van acute effecten van extra vierge kokosolie en extra vierge olijfolieconsumptie op eetlust en voedselinname bij mannelijke proefpersonen met een normaal gewicht en zwaarlijvige mannen
Het doel van deze studie is om de acute effecten te vergelijken van het consumeren van extra vierge kokosolie (EVCO) als een bron van middellange keten vetzuren en extra vierge olijfolie (EVOO) als een bron van lange keten vetzuren bij proefpersonen met een normaal gewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig mannelijke proefpersonen (10 normaal gewicht; 10 zwaarlijvig) gebruikten ontbijtmaaltijden met magere melk, vetvrije witte kaas, brood en EVCO (25 g) of EVOO (25 g).
Visuele analoge schaalevaluaties, metingen van de stofwisseling in rust en analyse van geselecteerde bloedparameters (glucose, triglyceride, insuline en plasmapeptide YY) werden uitgevoerd voor en na de testontbijtmaaltijden.
Bovendien werd de energie-inname geëvalueerd door ad libitum lunchmaaltijd na 180 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Metabool gezond
- Leeftijd 19-40 jaar
- Normaal gewicht (BMI=18,5-24,9 kg/m²) en zwaarlijvige mannen (BMI=30-34,99 kg/m²)
Uitsluitingscriteria:
- roken,
- alcohol gebruik,
- gewichtstoename/-verlies recentelijk (> %5, in drie maanden),
- eventuele genetische en stofwisselingsziekten,
- elke voedselallergie/-intolerantie,
- eventuele medicijnen,
- terughoudende eetgewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normaal gewicht
Proefpersonen met een normaal gewicht (BMI=18,5-25)
|
Onderwerpen consumeerden standaard ontbijtmaaltijden met "extra vierge kokosolie" of "extra vierge olijfolie"
|
|
Experimenteel: Zwaarlijvig
Zwaarlijvige proefpersonen (BMI=30-34,99)
|
Onderwerpen consumeerden standaard ontbijtmaaltijden met "extra vierge kokosolie" of "extra vierge olijfolie"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik verandert
Tijdsspanne: 0, 60, 120, 180 minuten
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 minuten
|
|
Subjectieve eetlustgevoelens veranderen
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
visuele analoge schaalclassificatie (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
|
glucose veranderen
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
|
insuline veranderen
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
|
peptide YY verandering
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
pg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
|
triglyceriden veranderen
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minuten
|
|
Ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: 180 minuten
|
kcal
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Studie stoel: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Studie stoel: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Studie stoel: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EVCO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .