- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04738929
Comparando EVCO e EVOO
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ziyaerokaymetin, Ankara City Hospital Bilkent
Comparando os efeitos agudos do consumo de óleo de coco extra virgem e azeite de oliva extra virgem no apetite e na ingestão de alimentos em indivíduos do sexo masculino com peso normal e obesos
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos agudos do consumo de óleo de coco extra virgem (EVCO) como fonte de ácidos graxos de cadeia média e azeite de oliva extra virgem (EVOO) como fonte de ácidos graxos de cadeia longa em indivíduos com peso normal e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte indivíduos do sexo masculino (10 com peso normal; 10 obesos) consumiram refeições de café da manhã contendo leite desnatado, queijo branco sem gordura, pão e EVCO (25 g) ou EVOO (25 g).
Avaliações de escala visual analógica, medições de taxa metabólica em repouso e análise de parâmetros sanguíneos selecionados (glicose, triglicerídeos, insulina e peptídeo plasmático YY) foram realizadas antes e após as refeições de café da manhã teste.
Além disso, a ingestão de energia foi avaliada por almoço ad libitum aos 180 min.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Presidency of Republic of Turkey Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Metabolicamente saudável
- De 19 a 40 anos
- Peso normal (IMC = 18,5-24,9 kg/m²) e homens obesos (IMC=30-34,99 kg/m²)
Critério de exclusão:
- fumar,
- consumo de álcool,
- ganho/perda de peso recentemente (>% 5, em três meses),
- quaisquer doenças genéticas e metabólicas,
- qualquer alergia/intolerância alimentar,
- qualquer medicamento,
- hábitos alimentares contidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Peso normal
Indivíduos com peso normal (IMC = 18,5-25)
|
Os indivíduos consumiram refeições padrão de café da manhã contendo "óleo de coco extra virgem" ou "azeite extra virgem"
|
|
Experimental: Obeso
Indivíduos obesos (IMC = 30-34,99)
|
Os indivíduos consumiram refeições padrão de café da manhã contendo "óleo de coco extra virgem" ou "azeite extra virgem"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no gasto de energia
Prazo: 0, 60, 120, 180 minutos
|
kcal
|
0, 60, 120, 180 minutos
|
|
Sentimentos subjetivos de apetite mudam
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
classificação de escalas analógicas visuais (0-10 cm)
|
0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
|
mudança de glicose
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
|
mudança de insulina
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
mU/L
|
0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
|
mudança de peptídeo YY
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
pg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
|
mudança de triglicerídeos
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
mg/dl
|
0, 30, 60, 120, 180 minutos
|
|
Ingestão de energia ad libitum
Prazo: 180 minutos
|
kcal
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ziya Erokay Metin, Dr., Ankara City Hospital Bilkent
- Cadeira de estudo: Pelin Bilgiç, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Mercan Merve Tengilimoğlu Metin, Assis. Prof., Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Muzaffer Akkoca, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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