OPPIuM-tekniikka ja myolyysi diodilaserilla (Myolysis)

TAUSTA Leiomyoomat tai kohdun fibroidit ovat hyvänlaatuisia vaurioita, jotka voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä, kohdun verenvuotoa (hypermenorrea, metrorrhagia ja menometrorrhagia), jotka johtavat anemiaan, virtsateiden toiminnan häiriöihin ja vatsan paineen oireisiin, krooniseen lantion kipuun ja/tai dysmenorrheaan. Usein lääkärit päättävät poistaa myooman tai kohdun oireiden ratkaisemiseksi. Myoomia tai kohdun fibroideja esiintyy 25–44 prosentilla lisääntymisiässä olevista naisista. Myoomat ovat yleisempiä neljännellä ja viidennellä ikävuosikymmenellä, jolloin niiden ilmaantuvuus voi olla lähes 70 % valkoihoisilla ja yli 80 % afrikkalaisilla naisilla.

Submukosaaliset fibroidit luokitellaan niiden kehittymisen mukaan kohdun limakalvon ontelossa luokkaan G0: ontelonsisäiset pedunculate fibroids G1: fibroomat, joiden intramuraalinen kehitys on alle 50 %. G2: fibroomat, joiden intramuraalinen kehitys on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %. G2-myoomien resektoskooppimyomektomia on vaikea toimenpide, jonka saavat suorittaa vain hysteroskoopiasta kokeneet kirurgit. Itse asiassa resektoskooppihysteroskopiaan liittyy merkittävä komplikaatioriski, joka on verrannollinen myooman intramuraalisen kehittymisen asteeseen. Lisäksi mitä suurempi myooma ja sen intramuraalinen kehitys on, sitä todennäköisemmin toimenpide on jaettava useisiin kirurgisiin toimenpiteisiin.

Näiden ongelmien seurauksena on kehitetty useita myolyysitekniikoita, joissa myoomat koaguloidaan sen sijaan, että niitä poistettaisiin sähköenergialla tai laserilla (termomyolyysi), nestemäisellä typellä (kryomyolyysi) tai viime aikoina jopa ultraäänellä.

Mergui suoritti myolyysin ensimmäisen kerran Ranskassa vuonna 1987 käyttämällä laser-YAG:tä luomaan myoomiin reikiä, mikä johti nekroosiin ja kapenemiseen. Myöhemmin Leukens ja Gallinat käyttivät vuonna 1993 kaksisuuntaisia ​​1-3 cm:n neuloja myolyysin suorittamiseen; heidän tekniikkansa oli samanlainen kuin Merguin.

Vuonna 2009 Bettocchi et al. arvioivat toimenpiteen tehokkuuden valmistaa submukosaalisia fibroomia, joissa oli osittain intramuraalista kehitystä (G1 ja G2) >1,5 cm avohoidossa (OPPIuM) helpottaakseen myöhempää resektoskooppihysteroskooppista poistoa potilaan ollessa yleisanestesiassa.

On osoitettu, että jos pseudokapseli poistetaan, myooma työntyy kohtuonteloon myometriumin supistuksilla. Optimaalinen tekniikka, joka suoritettiin toimistohysteroskopian aikana, koostui endometriumin limakalvon ja myooman peittävän pseudokapselin viillosta käyttäen 5Fr saksia tai Versapoint Twizzle -kaksinapaista elektrodia (Gynecare; Ethicon Inc., Somerville, NJ), kunnes se havaittiin tarkasti. myooman ja pseudokapselin välinen kosketuspinta. Tämän menettelyn tarkoituksena oli helpottaa myooman ulkoneman sisäistä osaa onteloon seuraavien kuukautiskierron aikana ja helpottaa myöhempää resektoskooppimyomektomiaa yleisanestesiassa. Myöhemmin vuonna 2013 Haimovich et al. arvioivat saman tekniikan toteutettavuutta diodilaserilla.

Hallitun fibrooman ablaation tulosten parantamiseksi tutkijat päättivät yhdistää OPPIuM-tekniikan ja myolyysin uuteen diodilaserin, DWLS:n, kanssa. Kahden aallonpituuden, 980 nm ja 1470 nm, yhdistelmä antaa samanaikaisen H2O:n ja hemoglobiinin absorption sekä erinomaisen hemostaasin, leikkaus- ja höyrystymiskyvyn, kuten aiemmin on osoitettu laparoskooppisessa ja hysteroskooppisessa leikkauksessa.

TUTKIMUKSEN TARKOITUS Tutkimuksen tavoitteena on selvittää OPPIuM-tekniikan toteutettavuutta ja tehokkuutta yhdistettynä myolyysiin DWLS-diodilaserilla. Lisäksi arvioida myooman tilavuuden vähenemistä ja kohdun verenvuodon laajuutta myolyysin avulla naisten elämänlaadun parantamiseksi ja resektoskooppihysteroskopian välttämiseksi G2 MIOMA:lle, joka voi johtaa leikkauksen sisäisten kirurgisten riskien ja pitkäaikaisten komplikaatioiden lisääntymiseen.

ODOTETUT EDUT G2-myoomien perinteiseen tekniikkaan (resektoskooppihysteroskooppiseen hoitoon) verrattuna tämä lähestymistapa voi tehdä hoidosta yksinkertaisempaa, nopeampaa ja joissakin tapauksissa tarpeetonta.

Verrattuna OPPIuM-tekniikkaan bipolaarisella elektrodilla ja myöhemmällä resektoskooppihysteroskooppisella käsittelyllä diodilaserhoito voisi:

1. saman tuloksen saaminen ja tässä tapauksessa kustannusten välisen vertailun myöhempi arviointi olisi hyödyllistä arvioida sopivin instrumentointi terveystalouden näkökulmasta;
2. voisi saada tärkeämmän kliinisen tuloksen potilaan oireista ja myooman tilavuuden pienenemisestä laserenergian kudoshöyrystymisen tunnettujen ominaisuuksien ansiosta, jolloin voitaisiin välttää perinteinen resektoskooppihysteroskooppinen hoito leikkaussalissa, joka rasittaa suoria terveyskustannuksia ja epäsuoria ja mahdolliset intraoperatiiviset tai myöhäiset komplikaatiot.

PUHELINSTRATEGIA JA VÄLINEET Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 35 potilasta, jotka ovat oireettomia, mutta eivät kohdunpoistoa ja haluavat pitää kohdun fibroidilla ≤ 3 G2. Koehenkilöt arvioidaan Monserraton yliopistollisen sairaalan gynekologian monimutkaisen leikkausyksikön Endometrioosi/lantiokipuklinikalla ja muissa tutkimukseen osallistuvissa keskuksissa. Kaikki potilaat suorittavat transvaginaalisen tutkimuksen ja ultraäänen saadakseen tarkat tiedot leikkattavan limakalvon alaisen myooman ominaisuuksista ja sulkeakseen pois muut rinnakkaiset kohdun tai lisätaudit.

Validoitu PBAC-kyselylomake täytetään kohdun verenvuodon laajuuden arvioimiseksi.

Ennen in vivo -testin suorittamista mukaan otetuille potilaille, kohdunpoiston aikana kerätyille myoomille tehdään ex vivo -testi sen arvioimiseksi, mitkä asetukset ja aaltovoimat ovat parhaita saavuttamaan myolyysivaiheen tavoitteemme (mahdollinen myooman tilavuuden väheneminen ).

Toimistohysteroskopia tehdään varhaisessa proliferatiivisessa kuukautisvaiheessa. Leesion biopsian ja histologisen tutkimuksen jälkeen suoritetaan OPPIuM-tekniikka yhdistettynä myolyysiin DWLS-diodilaserilla käyttämällä Myolysis-kuitua.

1 tai 2 kuukautiskierron jälkeen suoritetaan transvaginaalinen ultraääni varhaisessa proliferatiivisessa vaiheessa myooman tilavuuden pienenemisen arvioimiseksi (myolyysin jälkeen). PBAC-kysely täytetään uudelleen kliinisen vasteen ja kohdun verenvuodon laajuuden arvioimiseksi (yhdistettyä tekniikkaa noudattaen), ja yksi seuraavista kolmesta vaihtoehdosta päätetään potilaan kanssa:

1. älä puutu uudelleen leesion pienenemisen/häviön ja/tai oireiden häviämisen vuoksi
2. suorittaa toinen avohoitohysteroskopia myooman intramuraalisen osan endometriumin ontelon ulkoneman arvioimiseksi (OPPIUM-tekniikkaa noudattaen) ja mahdollinen avohoito lasermyomektomia
3. ohjelmoi laser/resettoskooppinen myomektomia narkoosissa. Potilaan saamat hyödyt johtuvat mahdollisuudesta välttää yksinkertaisen avohoidon ansiosta resektoskooppihysteroskoopin interventio MIOMA G2:n narkoosissa, mikä johtaisi verenvuodon, kohdunkaulan vamman ja kaasun aiheuttamien leikkauksen sisäisten riskien lisääntymiseen. embolia, kohdun perforaatio, intravasaation aiheuttama oireyhtymä ja myöhäiset komplikaatiot, kuten postoperatiiviset kohdunsisäiset tarttumat ja kohdun repeämä raskauden aikana.

OPPIuM-MYOLYSIS avohoitotoimenpiteeseen liittyvät riskit ovat, vaikkakin hyvin vähäisemmässä määrin verrattuna resektoskooppihysteroskopiaan, verenvuotoa ja kohdun perforaatiota.

OPPIuM-MYOLYS-tekniikalla vältytään kohdunkaulan vammaan liittyvät komplikaatiot (koska kohdunkaulan kanava ei laajene, koska Bettocchi-hysteroskoopin halkaisija on 4 mm paljon pienempi kuin resektoskooppi) ja ennen kaikkea intravasaatiooireyhtymältä (koska fysiologinen suolaliuos matalassa paineessa ja lyhyen aikaa).

Mikäli ensimmäisen OPPIuM-MYOLYS-hoidon epäonnistumisen vuoksi määrätään narkoottinen resektoskooppihysteroskooppi, kirurgit voivat suorittaa resektoskooppihysteroskooppisen myomektomia keskimäärin alle 30 minuutissa, mikä vähentää pitkittyneeseen anestesiaan ja intravasaatiooireyhtymään liittyviä riskejä. Lisäksi suosimalla MIOMA G2:n karkottamista onteloon (jolloin siitä tulee G0 tai G1), kyseessä on pääasiassa intrakavitaarisia vaurioita, ja kirurgit poistavat nämä leesiot yhdessä leikkausvaiheessa ilman leikkauksen sisäisiä komplikaatioita, kuten kohdun perforaatiota, nesteen ylikuormitusta, tai intraoperatiivinen tai postoperatiivinen verenvuoto.

VÄESTÖ 35 18–48-vuotiasta potilasta, joilla on kliininen ja/tai ultraäänidiagnoosi kohdun fibromatoosi, jotka kuuluvat Monserraton yliopiston poliklinikan gynekologian monimutkaisen leikkausyksikön Endometrioosi/lantion kroonisten kipujen keskukseen ja muihin tutkimukseen osallistuviin keskuksiin. Jotta potilas voidaan ottaa mukaan, potilailla, joilla on ultraääni- ja hysteroskooppinen diagnoosi yksittäinen submukosaalinen myooma, osittain intramuraalinen (G1 tai G2) ≤ 3 cm, on esitettävä oireita, kuten epänormaalia kohdun verenvuotoa ja lantion kipua, joille määrättiin leikkaushoito.

TILASTOANALYYSI Tiedot taulukoidaan tiettyyn tietokantaan ja analysoidaan erityisellä ohjelmistolla. Luodaan kuvaava tulos, ja muuttujien vertailu tehdään parametrisilla ja ei-parametrisilla testeillä 95 %:n merkitsevyystasolla. Tilastolliseen analyysiin käytetään IBM SPSS Statistics -ohjelmistoa.