OPPIuM technika és miolízis dióda lézeres Dwl-ekkel (Myolysis)

Háttér A leiomyomák vagy méhmiómák jóindulatú elváltozások, amelyek meddőséget, méhvérzést (hypermenorrhoea, metrorrhagia és menometrorrhagia) okozhatnak, ami vérszegénységhez, húgyúti működési zavarokhoz és hasi nyomás tüneteihez, krónikus kismedencei fájdalomhoz és/vagy dysmenorrheához vezethet. Az orvosok gyakran úgy döntenek, hogy eltávolítják a myomát vagy a méhet, hogy megoldják a tüneteket. A myoma vagy a méh mióma a nők 25-44%-ánál fordul elő a reproduktív korban. A myomák gyakrabban fordulnak elő az élet negyedik és ötödik évtizedében, amikor előfordulásuk a kaukázusi nőknél elérheti a 70%-ot, az afrikai származású nőknél pedig a 80%-ot.

A nyálkahártya alatti miómákat az endometrium üregen belüli fejlődésük szerint osztályozzuk: G0: intracavitaris kocsányos miómák G1: fibromák, amelyek intramurális fejlettsége 50%-nál kisebb. G2: fibromák, amelyek intramurális fejlődése nagyobb vagy egyenlő, mint 50%. A G2 myomák resectoscope myomectomiája nehéz eljárás, amelyet csak a hiszteroszkópiában jártas sebészek végezhetnek el. Valójában a resectoscope hysteroscopia a szövődmények jelentős kockázatával jár, amely arányos a myoma intramurális fejlődésének mértékével. Továbbá, minél nagyobb a myoma és annak intramurális fejlődése, annál valószínűbb, hogy az eljárást több sebészeti beavatkozásra kell osztani.

E problémák eredményeként számos olyan miolízis technikát fejlesztettek ki, amelyekben a myomákat elektromos energia vagy lézer (termomiolízis), folyékony nitrogén (kriomiolízis) vagy a közelmúltban ultrahang segítségével koagulálják, nem pedig eltávolítják.

A miolízist először Mergui hajtotta végre Franciaországban 1987-ben lézer YAG segítségével, hogy lyukakat hozzon létre a myomákban, ami nekrózist és szűkületet eredményezett. Később Leukens és Gallinat 1993-ban 1-3 cm-es bipoláris tűket használt a miolízis végrehajtására; technikájuk hasonló volt Merguiéhoz.

2009-ben Bettocchi et al. értékelte a részlegesen intramurális fejlődésű (G1 és G2) submucosalis fibromák (G1 és G2) >1,5 cm-es, ambuláns (OPPIuM) előkészítésére irányuló eljárás hatékonyságát, hogy megkönnyítse a későbbi resectoscope-os hiszteroszkópos eltávolítást a beteg általános érzéstelenítésében.

Kimutatták, hogy ha a pszeudokapszulát eltávolítják, a myomát a myometrium összehúzódásai a méh üregébe nyomják. Az irodai hiszteroszkópia idején végzett optimális technika az endometrium nyálkahártyájának és a myomát fedő pszeudokapszulának a pontos azonosításáig 5Fr ollóval vagy Versapoint Twizzle bipoláris elektródával (Gynecare; Ethicon Inc., Somerville, NJ) történő bemetszésből állt. a myoma és maga a pszeudokapszula érintkezési felülete. Ennek az eljárásnak az volt a célja, hogy megkönnyítse a myoma kiemelkedésének intramurális részét az üregbe a következő menstruációs ciklusok során, és megkönnyítse a későbbi resectoscope myomectomiát általános érzéstelenítésben. Ezt követően 2013-ban Haimovich et al. értékelte ugyanazon technika megvalósíthatóságát dióda lézerrel.

A kontrollált fibroma abláció terén elért eredmények javítása érdekében a kutatók úgy döntöttek, hogy az OPPIuM technikát és a miolízist egy új dióda lézerrel, a DWLS-sel kombinálják. A két hullámhossz, a 980 nm és az 1470 nm kombinációja a H2O és a hemoglobin egyidejű abszorpcióját biztosítja, kiváló vérzéscsillapító, vágási és párologtatási kapacitással, amint azt korábban a laparoszkópos és hiszteroszkópos sebészetben kimutatták.

A VIZSGÁLAT CÉLJA A tanulmány célja a DWLS dióda lézerrel végzett miolízissel kombinált OPPIuM technika megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata. Ezen túlmenően a myoma volumen csökkenésének és a méhvérzés mértékének miolízissel történő értékelése a nők életminőségének javítása és a resectoscope hysteroszkópia elkerülése érdekében G2 MIOMA esetén, amely az intraoperatív műtéti kockázatok és a hosszú távú szövődmények növekedéséhez vezethet.

VÁRHATÓ ELŐNYÖK A G2 myomák hagyományos technikájához (resectoscope hysteroscopos kezelés) képest ez a megközelítés egyszerűbbé, gyorsabbá és bizonyos esetekben szükségtelenné teheti a kezelést.

Az OPPIuM technikához képest a bipoláris elektródával és az azt követő resectoscope hiszteroszkópos kezeléssel a diódalézerrel végzett kezelés:

1. ugyanazon eredmény elérése, és ebben az esetben a költségek összehasonlításának utólagos értékelése hasznos lenne az egészség-gazdaságtani szempontból legmegfelelőbb műszer értékeléséhez;
2. a lézerenergia szöveti elpárologtatásának jól ismert tulajdonságainak köszönhetően fontosabb klinikai eredményt kaphatna a myoma beteg tünettanára és volumencsökkenésére vonatkozóan, mellyel elkerülhető lenne a hagyományos resectoscope-os hiszteroszkópos kezelés a műtőben, közvetlen egészségügyi költségekkel és közvetett módon. és a lehetséges intraoperatív vagy késői szövődmények.

BEAVATKOZÁSI STRATÉGIA ÉS ESZKÖZÖK A vizsgálók 35 olyan beteg toborzását tervezik, akik tünetmentesek, de a méheltávolítás ellen vannak, és a méhüket ≤ 3 G2-es miómával kívánják megtartani. Az alanyokat a Monserratoi Egyetemi Kórház Nőgyógyászati ​​Komplex Műtéti Osztályának Endometriózis/Medencefájdalom Klinikáján és a vizsgálatban részt vevő többi központban értékelik. Minden betegnél transzvaginális vizsgálatot és ultrahangvizsgálatot végeznek, hogy pontos információt kapjanak a műtétre kerülő submucosalis myoma jellemzőiről, és kizárják az egyéb, egyidejűleg fennálló méh- vagy járulékos betegségeket.

Validált PBAC kérdőívet kell kitölteni a méhvérzés mértékének felmérésére.

A bevont betegek in vivo tesztjének elvégzése előtt a méheltávolítás során gyűjtött myomákon ex vivo tesztet végzünk, hogy felmérjük, mely beállítások és hullámerő a legmegfelelőbb a miolízis lépés céljának eléréséhez (a myoma térfogatának esetleges csökkenése). ).

Irodai hiszteroszkópiát végeznek a korai proliferatív menstruációs fázisban. Az elváltozás biopsziája és szövettani vizsgálata után az OPPIuM technikát miolízissel kombinálva végezzük a DWLS dióda lézerrel a Myolysis szál segítségével.

1 vagy 2 menstruációs ciklus után a korai proliferatív fázisban transzvaginális ultrahangot végeznek a myoma volumetrikus csökkenésének felmérésére (a miolízist követően). A PBAC kérdőívet ismételten kitöltik a klinikai válasz és a méhvérzés mértékének felmérése érdekében (a kombinált technikát követve), és a következő 3 lehetőség közül egyet választanak a pácienssel:

1. ne avatkozzon be újra a lézió csökkenése/eltűnése és/vagy a tünetek megszűnése miatt
2. végezzen el egy második ambuláns hiszteroszkópiát a myoma intramurális részének endometrium üregében lévő kitüremkedésének felmérésére (OPPIUM technikát követve), és végezzen el egy esetleges ambuláns lézeres myomectomiát
3. programozzon be lézeres/resettoscopos myomectomiát narkózisban. A beteg által elérhető előnyök abból adódnak, hogy egy egyszerű ambuláns beavatkozással elkerülhető a resectoscope hysteroscopy beavatkozása narkózisban a MIOMA G2 esetében, amely növelné a vérzés, méhnyak trauma, gázképződés intraoperatív kockázatát. embólia, méhperforáció, intravazációból származó szindróma és késői szövődmények, például posztoperatív intrauterin összenövések és méhrepedés terhesség alatt.

Az OPPIuM-MYOLYSIS ambuláns eljárással kapcsolatos kockázatok, bár a resectoscope hysteroscopiához képest nagyon csökkentek, a vérzés és a méh perforációja.

Az OPPIuM-MYOLYS technikával elkerülhetőek lennének a nyaki traumával kapcsolatos szövődmények (mivel a nyaki csatorna nem tágul, mivel a Bettocchi hiszteroszkóp 4 mm-rel sokkal kisebb átmérőjű, mint a resectoscope) és mindenekelőtt az intravazációs szindróma (mert a fiziológiás sóoldatot alacsony nyomáson és rövid ideig).

Ha az első OPPIuM-MYOLYS kezelés sikertelensége miatt narkotikus resectoscope hiszteroszkópiát terveznek, az utóbbi lehetővé teszi a sebészek számára, hogy átlagosan kevesebb, mint 30 perc alatt végezzenek resectoscope hysteroscopos myomectomiát, csökkentve az elhúzódó érzéstelenítés és az intravazációs szindróma kockázatát. Továbbá, a MIOMA G2 üregbe történő kilökődésének előnyben részesítésével (így G0-vá vagy G1-é) elsősorban intracavitaris elváltozások lesznek, és a sebészek egyetlen műtéti lépésben eltávolítják ezeket az elváltozásokat intraoperatív szövődmények, például méhperforáció, folyadéktúlterhelés, vagy intraoperatív vagy posztoperatív vérzés.

LÉPESSÉG 35 18 és 48 év közötti, méhfibromatózis klinikai és/vagy ultrahangos diagnózisával rendelkező beteg, akik a Monserratoi Egyetemi Poliklinika Komplex Nőgyógyászati ​​Osztályának Endometriózis/Medence Krónikus Fájdalom Központjába és a vizsgálatban részt vevő egyéb központokba tartoznak. A felvételre jogosult betegeknek ultrahanggal és hiszteroszkópos diagnózissal diagnosztizáltak egyetlen submucosalis myomát, amely részlegesen intramurális (G1 vagy G2) ≤ 3 cm, és olyan tüneteket kell mutatniuk, mint a kóros méhvérzés és a kismedencei fájdalom, amelyekre műtéti kezelést terveztek.

STATISZTIKAI ELEMZÉS Az adatokat egy adott adatbázisban táblázatba foglalják, és speciális szoftver segítségével elemzik. Leíró kimenet jön létre, és a változók összehasonlítása parametrikus és nem paraméteres tesztekkel történik 95%-os szignifikanciaszinttel. A statisztikai elemzéshez az IBM SPSS Statistics szoftvert fogják használni.