Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komposiittisen koronaalisen muodostumisen kliininen suorituskyky rikkoutuneissa ensisijaisessa etuhampaassa: 3 vuoden tulokset

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Koronaalisen komposiittimuodostuksen kliininen suorituskyky rikkoutuneissa ensisijaisessa etuhampaassa: Tuleva yhden käden tutkimus

Prospektiivisen yksihaaraisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hartsilla sidotun komposiittikoronaalisen kertymän kliinistä onnistumista ja/tai epäonnistumista makroretentiivisten urien avulla vaurioituneiden primaaristen yläleuan etuhampaiden palauttamiseksi 36 kuukauden jälkeen.

Suunnittelu: Neljäkymmentäkaksi ensisijaista etuhampaat 14 lapsesta, iältään 2–5 vuotta, hoidettiin yksityisessä lasten hammaslääkäriasemassa yleisanestesiassa ja esitettiin seurantaan tutkimukseen sisältyvien 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua. Perustasolla ja seurantaväleillä tallennetut parametrit olivat: retentio, värien yhteensopivuus, rappeutuneiden pintojen lukumäärä ja sijainti (toistuva karies), täytteen halkeilu/murtuma ja restauraation menetys (vika).

Materiaalit ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä (14) 2–5-vuotiasta lapsipotilasta, joilla oli karieksen tai trauman aiheuttamat vaurioituneet ensisijaiset etuhampaat ja joita hoidettiin kattavasti yleisanestesiassa kesäkuusta 2016 kesäkuuhun 2017. Yhteensä (42) rappeutunutta tai traumatisoitunutta primaarista etumahammasta käsiteltiin yhdistelmähartsin mikromekaaniseen liimausmenetelmään perustuvalla komposiittikoronaalikerroksella ja kohdunkaulan sivuille luotujen makromekaanisten pidätinurien lisäksi kolmannekselle hampaista. käsiteltyjen hampaiden juuret. Potilaat palasivat 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden lopussa ja heille tehtiin kliiniset tutkimukset. Toinen hammaslääkäri (yhteiskirjoittaja), joka ei osallistunut hoitoon, arvioi nauhakruunut kliinisesti Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokatuilla kriteereillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hartsilla sidotun komposiittikoronaalisen kertymän kliinistä onnistumista ja/tai epäonnistumista makroretentiivisten urien avulla vaurioituneiden primaaristen yläleuan etuhampaiden palauttamiseksi 36 kuukauden jälkeen.

Suunnittelu: Neljäkymmentäkaksi ensisijaista etuhampaat 14 lapsesta, iältään 2–5 vuotta, hoidettiin yksityisessä lasten hammaslääkäriasemassa yleisanestesiassa ja esitettiin seurantaan tutkimukseen sisältyvien 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua. Perustasolla ja seurantaväleillä tallennetut parametrit olivat: retentio, värien yhteensopivuus, rappeutuneiden pintojen lukumäärä ja sijainti (toistuva karies), täytteen halkeilu/murtuma ja restauraation menetys (vika).

Materiaalit ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä (14) 2–5-vuotiasta lapsipotilasta, joilla oli karieksen tai trauman aiheuttamat vaurioituneet ensisijaiset etuhampaat ja joita hoidettiin kattavasti yleisanestesiassa kesäkuusta 2016 kesäkuuhun 2017. Kaiken kaikkiaan (42) rappeutunutta tai traumatisoitunutta primaarista etuhammasta käsiteltiin komposiittihartsin mikromekaaniseen liimausmenetelmään perustuvalla komposiittikoronaalilla sekä kohdunkaulan sivuille luotujen makromekaanisten retentiourien lisäksi kolmasosan juurista. käsitellyt hampaat. Potilaat palasivat 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden lopussa ja heille tehtiin kliiniset tutkimukset. Toinen hammaslääkäri (yhteiskirjoittaja), joka ei osallistunut hoitoon, arvioi nauhakruunut kliinisesti Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokatuilla kriteereillä. USPHS-järjestelmä on ensisijaisesti tarkoitettu takahampaille, joten etuhampaille kehitettiin uusi järjestelmä. Luokitusjärjestelmän määritelmät ja kriteerit on kuvattu taulukossa (1). Lyhyesti sanottuna se oli valokuvatutkimus, joka sisälsi nauhakruunun värin, muodon ja eheyden arvioinnin.

Kaikki potilaat kutsuttiin pois ja täytteet arvioitiin anatomisen muodon, pintarakenteen, toistuvan karieksen, värien yhteensopivuuden ja säilymisen suhteen Rygen Directin (US Public Health Service) arviointikriteerien mukaisesti lähtötilanteessa (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 6, 12, 24 ja 36 kuukautta.

Kruunu katsottiin kliinisesti onnistuneeksi, jos pinta vaikutti sileältä, väri säilyi hyvänä tai hyväksyttävänä, ilman halkeilua/murtumaa tai toistuvaa kariesta hampaan/restauraatiorajapinnassa ja täyte ei häviä.

Tiedot analysoidaan käyttämällä prosentteja, taajuuksia ja kumulatiivisia taajuuksia. Z-testiä käytetään kahden tyyppisten vikojen (traumasta johtuva vika & sidosten epäonnistuminen) epäonnistumisten vertailuun. Merkitystasoksi asetetaan P< 0,05. Chi-neliötestiä käytetään vaikuttaneiden pintojen lukumäärän ja vikojen kokonaismäärän yhdistämiseen. Merkitystaso (P-arvo) asetetaan arvoon P< 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain 2-5-vuotiaat lapset.

    • Hampaat ovat vahingoittuneet karieksen tai vamman vuoksi, ja yksi tai kaksi tai kolme pintaa on vahingoittunut tai useampi.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Mikä tahansa hammas, joka on lähellä kuoriutumista tai ei sovi ennalleen.

    • Potilaat, joilla on systeemisiä ongelmia, jotka voivat häiritä yleisanestesiaa.
    • Hampaat, joilla on liiallinen patologinen liikkuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsivarsi: Komposiittikoronaalinen nauhakruunu
Kaiken kaikkiaan (42) rappeutunutta tai traumatisoitunutta primaarista etuhammasta käsiteltiin komposiittihartsin mikromekaaniseen liimausmenetelmään perustuvalla komposiittikoronaalilla sekä kohdunkaulan sivuille luotujen makromekaanisten retentiourien lisäksi kolmasosan juurista. käsitellyt hampaat.
Kaiken kaikkiaan (42) rappeutunutta tai traumatisoitunutta primaarista etuhammasta käsiteltiin komposiittihartsin mikromekaaniseen liimausmenetelmään perustuvalla komposiittikoronaalilla sekä kohdunkaulan sivuille luotujen makromekaanisten retentiourien lisäksi kolmasosan juurista. käsitellyt hampaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komposiittinauhakruunujen kliinisen suorituskyvyn arviointi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Komposiittinauhakruunujen kliinisen suorituskyvyn arviointi. Kliinisillä valokuvilla.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio koronaalisen komposiittikertymän onnistumisesta ja epäonnistumisesta 3 vuoden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Arvio koronaalisen komposiittikertymän onnistumisesta ja epäonnistumisesta 3 vuoden seurannan jälkeen seuraavilla tavoilla:

  • Säilytys
  • Värien yhteensopivuus
  • Toistuva karies
  • Murtuma/halkeama
  • Restauroinnin menetys (epäonnistuminen)
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien yksityisiä tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa