Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van composiet coronale opbouw in verminkte primaire snijtanden: 3 jaar resultaten

16 februari 2021 bijgewerkt door: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Klinische prestaties van samengestelde coronale opbouw in verminkte primaire snijtanden: prospectieve eenarmige studie

Prospectieve eenarmige studie was bedoeld om het klinische succes en/of falen te evalueren van coronale opbouw van harsgebonden composiet die wordt vastgehouden door macro-retentieve groeven voor het herstel van verminkte bovenkaaksnijtanden na 36 maanden.

Opzet: Tweeënveertig primaire snijtanden van 14 kinderen in de leeftijd van 2-5 jaar, behandeld in een particuliere kindertandartspraktijk onder algemene anesthesie en aangeboden voor follow-up na 6, 12, 18, 24 en 36 maanden opgenomen in het onderzoek. De parameters die bij de basislijn en bij de follow-up-intervallen werden geregistreerd, waren: retentie, kleurovereenkomst, het aantal en de locatie van de aangetaste oppervlakken (terugkerende cariës), afschilfering/fractuur van de restauratie en verlies van restauratie (falen).

Materialen en methoden: In totaal (14) pediatrische patiënten in de leeftijd van 2-5 jaar met verminkte melkvoortanden als gevolg van cariës of trauma en volledig behandeld onder algemene anesthesie van juni 2016 tot juni 2017, namen deel aan deze studie. In totaal werden (42) rotte of getraumatiseerde melkvoortanden behandeld met composiet coronale opbouw op basis van de micromechanische adhesieve procedure van composiethars naast macromechanische retentiegroeven gecreëerd aan de laterale zijden van het cervicale een derde deel van de wortels van behandelde tanden. De patiënten keerden na 6, 12, 18, 24 en 36 maanden terug en werden klinisch onderzocht. Een andere tandarts (co-auteur) die de behandeling niet bijwoonde, evalueerde de stripkronen klinisch volgens aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie was het evalueren van het klinische succes en/of falen van coronale opbouw van harsgebonden composiet die wordt vastgehouden door macro-retentieve groeven voor het herstel van verminkte bovenkaaksnijtanden na 36 maanden.

Opzet: Tweeënveertig primaire snijtanden van 14 kinderen in de leeftijd van 2-5 jaar, behandeld in een particuliere kindertandartspraktijk onder algemene anesthesie en aangeboden voor follow-up na 6, 12, 18, 24 en 36 maanden opgenomen in het onderzoek. De parameters die bij de basislijn en bij de follow-up-intervallen werden geregistreerd, waren: retentie, kleurovereenkomst, het aantal en de locatie van de aangetaste oppervlakken (terugkerende cariës), afschilfering/fractuur van de restauratie en verlies van restauratie (falen).

Materialen en methoden: In totaal (14) pediatrische patiënten in de leeftijd van 2-5 jaar met verminkte melkvoortanden als gevolg van cariës of trauma en volledig behandeld onder algemene anesthesie van juni 2016 tot juni 2017, namen deel aan deze studie. In totaal (42) vergane of getraumatiseerde primaire voortanden werden behandeld met composiet coronale opbouw op basis van de micromechanische adhesieve procedure van composiethars naast macromechanische retentieve groeven gecreëerd aan de laterale zijden van de cervicale een derde van de wortels van behandelde tanden. De patiënten keerden na 6, 12, 18, 24 en 36 maanden terug en werden klinisch onderzocht. Een andere tandarts (co-auteur) die de behandeling niet bijwoonde, evalueerde de stripkronen klinisch volgens aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS). Het USPHS-systeem is in de eerste plaats bedoeld voor posterieure tanden, dus is er een nieuw systeem ontwikkeld voor fronttanden. De definities en criteria voor het ratingsysteem zijn gedetailleerd in tabel (1). Kort gezegd was het een fotografisch onderzoek inclusief een evaluatie van de kleur, vorm en integriteit van de stripkroon.

Alle patiënten werden teruggeroepen en restauraties werden beoordeeld op anatomische vorm, oppervlaktetextuur, terugkerende cariës, kleurovereenkomst en retentie in overeenstemming met Ryge's Direct (US Public Health Service) evaluatiecriteria bij aanvang (onmiddellijk postoperatief) en intervallen van 6, 12, 24 en 36 maanden.

De kroon werd als klinisch succesvol beschouwd als het oppervlak er glad uitzag, de kleur goed of acceptabel bleef, zonder afbrokkeling/breuk of terugkerende cariës op het grensvlak tussen tand en restauratie en er geen verlies van de restauratie was.

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van percentages, frequenties en cumulatieve frequenties. De Z-test zal worden gebruikt voor vergelijking tussen faalpercentages van de twee soorten mislukkingen (mislukking als gevolg van trauma en falen van hechting), het significantieniveau is vastgesteld op P<0,05. De Chi-kwadraat-test zal worden gebruikt voor de associatie tussen het aantal aangetaste oppervlakken en het totale aantal defecten. Het significantieniveau (P-waarde) is vastgesteld op P< 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen kinderen in de leeftijdsgroep van 2-5 jaar.

    • Tanden aangetast als gevolg van cariës of trauma met één of twee of drie aangetaste oppervlakken of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • • Elke tand die bijna afbladdert of niet geschikt is voor restauratie.

    • Patiënten met systemische problemen die de algemene anesthesie kunnen verstoren.
    • Tanden met overmatige pathologische mobiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm: samengestelde coronale stripkroon
In totaal (42) vergane of getraumatiseerde primaire voortanden werden behandeld met composiet coronale opbouw op basis van de micromechanische adhesieve procedure van composiethars naast macromechanische retentieve groeven gecreëerd aan de laterale zijden van de cervicale een derde van de wortels van behandelde tanden.
In totaal (42) vergane of getraumatiseerde primaire voortanden werden behandeld met composiet coronale opbouw op basis van de micromechanische adhesieve procedure van composiethars naast macromechanische retentieve groeven gecreëerd aan de laterale zijden van de cervicale een derde van de wortels van behandelde tanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de klinische prestaties van composietstripkronen.
Tijdsspanne: 36 maanden
Evaluatie van de klinische prestaties van composietstripkronen. Door klinische foto's.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van succes en falen van de samengestelde coronale opbouw na 3 jaar follow-up.
Tijdsspanne: 36 maanden

Beoordeling van succes en falen van de samengestelde coronale opbouw na 3 jaar follow-up in termen van:

  • Behoud
  • Kleurenmatch
  • Terugkerende cariës
  • Breuk/afschilfering
  • Verlies van herstel (Mislukking)
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41720

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen delen van privégegevens van deelnemers met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren