Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prestazioni cliniche della ricostruzione coronale composita negli incisivi primari mutilati: risultati a 3 anni

16 febbraio 2021 aggiornato da: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Prestazioni cliniche della ricostruzione coronale composita negli incisivi primari mutilati: studio prospettico a braccio singolo

Lo studio prospettico a braccio singolo aveva lo scopo di valutare il successo clinico e/o il fallimento dell'accumulo coronale in composito legato con resina trattenuto da scanalature macro-ritentive per il ripristino di incisivi mascellari primari mutilati dopo 36 mesi.

Disegno: Quarantadue incisivi primari su 14 bambini, di età compresa tra 2 e 5 anni, trattati in uno studio dentistico pediatrico privato in anestesia generale e presentati per il follow-up dopo 6, 12, 18, 24 e 36 mesi inclusi nello studio. I parametri registrati al basale e agli intervalli di follow-up sono stati: ritenzione, corrispondenza cromatica, numero e localizzazione delle superfici cariate (carie ricorrenti), scheggiatura/frattura del restauro e perdita del restauro (fallimento).

Materiali e metodi: in questo studio sono stati arruolati un totale di (14) pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 5 anni con denti anteriori primari mutilati a causa di carie o traumi e trattati in modo completo in anestesia generale da giugno 2016 a giugno 2017. Un totale di (42) denti anteriori primari cariati o traumatizzati sono stati trattati con ricostruzione coronale composita basata sulla procedura adesiva micromeccanica della resina composita oltre a scanalature di ritenzione macromeccaniche create sui lati laterali del terzo cervicale del radici dei denti trattati. I pazienti sono tornati alla fine di 6, 12, 18, 24 e 36 mesi e hanno ricevuto esami clinici. Un altro dentista (coautore) che non ha partecipato al trattamento ha valutato clinicamente le corone a striscia secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo di questo studio era di valutare il successo clinico e/o il fallimento della ricostruzione coronale in composito legato con resina trattenuta da scanalature macro-ritentive per il ripristino di incisivi mascellari primari mutilati dopo 36 mesi.

Disegno: Quarantadue incisivi primari su 14 bambini, di età compresa tra 2 e 5 anni, trattati in uno studio dentistico pediatrico privato in anestesia generale e presentati per il follow-up dopo 6, 12, 18, 24 e 36 mesi inclusi nello studio. I parametri registrati al basale e agli intervalli di follow-up sono stati: ritenzione, corrispondenza cromatica, numero e localizzazione delle superfici cariate (carie ricorrenti), scheggiatura/frattura del restauro e perdita del restauro (fallimento).

Materiali e metodi: in questo studio sono stati arruolati un totale di (14) pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 5 anni con denti anteriori primari mutilati a causa di carie o traumi e trattati in modo completo in anestesia generale da giugno 2016 a giugno 2017. Un totale di (42) denti anteriori primari cariati o traumatizzati è stato trattato con ricostruzione coronale composita basata sulla procedura adesiva micromeccanica della resina composita oltre a scanalature di ritenzione macromeccaniche create sui lati laterali del terzo cervicale delle radici di denti trattati. I pazienti sono tornati alla fine di 6, 12, 18, 24 e 36 mesi e hanno ricevuto esami clinici. Un altro dentista (coautore) che non ha partecipato al trattamento ha valutato clinicamente le corone a striscia secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS). Il sistema USPHS è principalmente per i denti posteriori, quindi è stato sviluppato un nuovo sistema per i denti anteriori. Le definizioni ei criteri per il sistema di rating sono dettagliati nella Tabella (1). In breve, si trattava di un esame fotografico che comprendeva una valutazione del colore, della forma e dell'integrità della corona della striscia.

Tutti i pazienti sono stati richiamati e i restauri sono stati valutati per forma anatomica, struttura superficiale, carie ricorrente, corrispondenza cromatica e ritenzione in conformità con i criteri di valutazione Ryge's Direct (servizio sanitario pubblico statunitense) al basale (immediatamente postoperatorio) e intervalli di 6, 12, 24 e 36 mesi.

La corona è stata considerata clinicamente di successo, se la superficie appariva liscia, il colore rimaneva buono o accettabile, senza scheggiature/fratture o carie ricorrenti all'interfaccia dente/restauro e non c'era perdita del restauro.

I dati vengono analizzati utilizzando percentuali, frequenze e frequenze cumulative. Il test Z verrà utilizzato per il confronto tra i tassi di fallimento dei due tipi di fallimento (fallimento dovuto a trauma e fallimento del legame), il livello di significatività è fissato a P<0·05. Il test del Chi quadrato verrà utilizzato per l'associazione tra il numero di superfici interessate e le rotture totali. Il livello di significatività (valore P) è fissato a P<0·05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo bambini nella fascia di età di 2-5 anni.

    • Denti affetti da carie o traumi con una o due o tre superfici interessate o più.

Criteri di esclusione:

  • • Qualsiasi dente prossimo all'esfoliazione o non idoneo per il restauro.

    • Pazienti con problemi sistemici che possono interferire con l'anestesia generale.
    • Denti con eccessiva mobilità patologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo: Corona a striscia di ricostruzione coronale composita
Un totale di (42) denti anteriori primari cariati o traumatizzati è stato trattato con ricostruzione coronale composita basata sulla procedura adesiva micromeccanica della resina composita oltre a scanalature di ritenzione macromeccaniche create sui lati laterali del terzo cervicale delle radici di denti trattati.
Un totale di (42) denti anteriori primari cariati o traumatizzati è stato trattato con ricostruzione coronale composita basata sulla procedura adesiva micromeccanica della resina composita oltre a scanalature di ritenzione macromeccaniche create sui lati laterali del terzo cervicale delle radici di denti trattati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni cliniche delle corone a nastro in composito.
Lasso di tempo: 36 mesi
Valutazione delle prestazioni cliniche delle corone a nastro in composito. Da fotografie cliniche.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del successo e del fallimento della ricostruzione coronale composita dopo 3 anni di follow-up.
Lasso di tempo: 36 mesi

Valutazione del successo e del fallimento della ricostruzione coronale in composito dopo 3 anni di follow-up in termini di:

  • Ritenzione
  • Corrispondenza di colore
  • Carie ricorrenti
  • Frattura/scheggiatura
  • Perdita del restauro (fallimento)
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 41720

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione di dati privati ​​dei partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Sottoscrivi