残缺乳切牙复合冠状增生的临床表现:3 年结果
残缺乳切牙复合冠状增生的临床表现:前瞻性单臂研究
前瞻性单臂研究旨在评估 36 个月后修复残缺的上颌切牙的大固位沟保留的树脂粘合复合材料冠状堆积的临床成功和/或失败。
设计:14 名 2-5 岁儿童中的 42 颗主切牙在全身麻醉下在私人儿科牙科诊所接受治疗,并在研究中的 6、12、18、24 和 36 个月后进行随访。 在基线和后续间隔记录的参数是:保留、颜色匹配、腐烂表面(复发性龋齿)的数量和位置、修复体的碎裂/断裂和修复体的损失(失败)。
材料与方法: 2016 年 6 月至 2017 年 6 月,共 14 例 2-5 岁因龋齿或外伤导致乳前牙残缺并在全身麻醉下接受综合治疗的儿科患者被纳入本研究。 共有 (42) 颗腐烂或外伤的乳前牙基于复合树脂的微机械粘合程序以及在颈部三分之一的外侧创建的宏观机械固位槽进行了复合冠状建造治疗治疗过的牙齿的根部。 患者在 6、12、18、24 和 36 个月末返回并接受临床检查。 另一位未参加治疗的牙医(合著者)根据修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准对带冠进行了临床评估。
研究概览
详细说明
目的:本研究的目的是评估在 36 个月后修复残缺的上颌切牙的大固位沟保留的树脂粘合复合材料冠状堆积的临床成功和/或失败。
设计:14 名 2-5 岁儿童中的 42 颗主切牙在全身麻醉下在私人儿科牙科诊所接受治疗,并在研究中的 6、12、18、24 和 36 个月后进行随访。 在基线和后续间隔记录的参数是:保留、颜色匹配、腐烂表面(复发性龋齿)的数量和位置、修复体的碎裂/断裂和修复体的损失(失败)。
材料与方法: 2016 年 6 月至 2017 年 6 月,共 14 例 2-5 岁因龋齿或外伤导致乳前牙残缺并在全身麻醉下接受综合治疗的儿科患者被纳入本研究。 共有 (42) 颗腐烂或外伤的乳前牙基于复合树脂的微机械粘合程序以及在颈部三分之一牙根的外侧创建的宏观机械固位槽进行了复合冠状建造治疗处理过的牙齿。 患者在 6、12、18、24 和 36 个月末返回并接受临床检查。 另一位未参加治疗的牙医(合著者)根据修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准对带冠进行了临床评估。 USPHS 系统主要用于后牙,因此开发了用于前牙的新系统。 评级系统的定义和标准详见表(1)。 简而言之,这是一项摄影检查,包括对条冠的颜色、形状和完整性的评估。
召回所有患者,并根据 Ryge 的直接(美国公共卫生服务)评估标准在基线(术后即刻)和间隔 6、12、 24 和 36 个月。
冠被认为是临床成功的,如果表面看起来光滑,颜色保持良好或可接受,在牙齿/修复体界面没有碎裂/断裂或复发龋齿并且没有修复体损失。
使用百分比、频率和累积频率分析数据。 两种失效类型(外伤失效和粘接失效)的失效率比较采用Z检验,显着性水平设定为P<0·05。 卡方检验将用于关联受影响表面的数量和总故障数。 显着性水平(P 值)设置为 P<0·05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、0022
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
仅限2-5岁年龄段的儿童。
- 由于龋齿或外伤而受影响的牙齿有一个或两个或三个表面受到影响或更多。
排除标准:
• 任何牙齿即将脱落或不适合修复。
- 全身性问题可能会影响全身麻醉的患者。
- 牙齿过度病理移动。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单臂:复合冠状构建带冠
共有 (42) 颗腐烂或外伤的乳前牙基于复合树脂的微机械粘合程序以及在颈部三分之一牙根的外侧创建的宏观机械固位槽进行了复合冠状建造治疗处理过的牙齿。
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共有 (42) 颗腐烂或外伤的乳前牙基于复合树脂的微机械粘合程序以及在颈部三分之一牙根的外侧创建的宏观机械固位槽进行了复合冠状建造治疗处理过的牙齿。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复合条冠临床性能评价。
大体时间:36个月
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复合条冠临床性能评价。
通过临床照片。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 年随访后评估复合冠重建的成功与失败。
大体时间:36个月
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根据以下方面评估 3 年随访后复合冠重建的成功与失败:
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36个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rania Nasr, Assoc. Prof.、Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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