Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af sammensat koronal opbygning i lemlæstede primære fortænder: 3 års resultater

16. februar 2021 opdateret af: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Klinisk ydeevne af sammensat koronal opbygning i lemlæstede primære incisiver: Prospektiv enkeltarmsundersøgelse

Prospektiv enkeltarmsundersøgelse skulle evaluere den kliniske succes og/eller svigt af harpiksbundet sammensat koronal opbygning tilbageholdt af makroretentive riller til genoprettelse af lemlæstede primære maksillære incisiver efter 36 måneder.

Design: Toogfyrre primære fortænder ud af 14 børn i alderen 2-5 år, behandlet i en privat pædiatrisk tandlægepraksis under generel anæstesi og præsenteret til opfølgning efter 6, 12, 18, 24 og 36 måneder inkluderet i undersøgelsen. De parametre, der blev registreret ved baseline og ved opfølgningsintervallerne, var: retention, farvematch, antal og placering af de henfaldne overflader (tilbagevendende caries), afhugning/fraktur af restaureringen og tab af restaurering (svigt).

Materialer og metoder: I alt (14) pædiatriske patienter i alderen fra 2-5 år præsenteret med lemlæstede primære fortænder på grund af caries eller traumer og behandlet omfattende under generel anæstesi fra juni 2016 til juni 2017 blev inkluderet i denne undersøgelse. I alt (42) forfaldne eller traumatiserede primære fortænder blev behandlet med sammensat koronal opbygning baseret på den mikromekaniske adhæsive procedure af kompositharpiks ud over makromekaniske tilbageholdelsesriller skabt på de laterale sider af den cervikale en tredjedel af rødder af behandlede tænder. Patienterne vendte tilbage efter 6, 12, 18, 24 og 36 måneder og modtog kliniske undersøgelser. En anden tandlæge (medforfatter), som ikke deltog i behandlingen, vurderede strimmelkronerne klinisk ud fra modificerede kriterier for United States Public Health Service (USPHS).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske succes og/eller svigt af harpiksbundet sammensat koronal opbygning tilbageholdt af makroretentive riller til genoprettelse af lemlæstede primære overkæbefortænder efter 36 måneder.

Design: Toogfyrre primære fortænder ud af 14 børn i alderen 2-5 år, behandlet i en privat pædiatrisk tandlægepraksis under generel anæstesi og præsenteret til opfølgning efter 6, 12, 18, 24 og 36 måneder inkluderet i undersøgelsen. De parametre, der blev registreret ved baseline og ved opfølgningsintervallerne, var: retention, farvematch, antal og placering af de henfaldne overflader (tilbagevendende caries), afhugning/fraktur af restaureringen og tab af restaurering (svigt).

Materialer og metoder: I alt (14) pædiatriske patienter i alderen fra 2-5 år præsenteret med lemlæstede primære fortænder på grund af caries eller traumer og behandlet omfattende under generel anæstesi fra juni 2016 til juni 2017 blev inkluderet i denne undersøgelse. I alt (42) henfaldne eller traumatiserede primære fortænder blev behandlet med sammensat koronal opbygning baseret på den mikromekaniske adhæsive procedure af kompositharpiks ud over makromekaniske tilbageholdelsesriller skabt på de laterale sider af den cervikale en tredjedel af rødderne af behandlede tænder. Patienterne vendte tilbage efter 6, 12, 18, 24 og 36 måneder og modtog kliniske undersøgelser. En anden tandlæge (medforfatter), som ikke deltog i behandlingen, vurderede strimmelkronerne klinisk ud fra modificerede kriterier for United States Public Health Service (USPHS). USPHS systemet er primært til bagtænder, så der er udviklet et nyt system til fortænder. Definitionerne og kriterierne for ratingsystemet er beskrevet i tabel (1). Kort fortalt var det en fotografisk undersøgelse, herunder en evaluering af strimmelkronens farve, form og integritet.

Alle patienter blev tilbagekaldt, og restaureringer blev evalueret for anatomisk form, overfladetekstur, tilbagevendende caries, farvematch og retention i overensstemmelse med Ryges Direct (US Public Health Service) evalueringskriterier ved baseline (umiddelbart postoperativt) og intervaller på 6, 12, 24 og 36 måneder.

Kronen blev anset for at være klinisk vellykket, hvis overfladen virkede glat, forblev farven god eller acceptabel, uden afslag/fraktur eller tilbagevendende caries ved tand/restaureringsgrænsefladen, og der er intet tab af restaureringen.

Data analyseres ved hjælp af procenter, frekvenser og kumulative frekvenser. Z-testen vil blive brugt til sammenligning mellem fejlrater for de to typer af fejl (Svigt på grund af traume & svigt af binding), signifikansniveau er sat til P< 0·05. Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til sammenhæng mellem antallet af berørte overflader og de samlede fejl. Signifikansniveauet (P-værdi) er sat til P< 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun børn i aldersgruppen 2-5 år.

    • Tænder påvirket på grund af caries eller traumer med en eller to eller tre overflader påvirket eller flere.

Ekskluderingskriterier:

  • • Enhver tand, der nærmer sig eksfoliering eller ikke egnet til restaurering.

    • Patienter med systemiske problemer, som kan forstyrre generel anæstesi.
    • Tænder med overdreven patologisk mobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarm: Sammensat koronal opbygget strimmelkrone
I alt (42) henfaldne eller traumatiserede primære fortænder blev behandlet med sammensat koronal opbygning baseret på den mikromekaniske adhæsive procedure af kompositharpiks ud over makromekaniske tilbageholdelsesriller skabt på de laterale sider af den cervikale en tredjedel af rødderne af behandlede tænder.
I alt (42) henfaldne eller traumatiserede primære fortænder blev behandlet med sammensat koronal opbygning baseret på den mikromekaniske adhæsive procedure af kompositharpiks ud over makromekaniske tilbageholdelsesriller skabt på de laterale sider af den cervikale en tredjedel af rødderne af behandlede tænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den kliniske ydeevne af kompositstrimmelkroner.
Tidsramme: 36 måneder
Evaluering af den kliniske ydeevne af kompositstrimmelkroner. Ved kliniske fotografier.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af succes og fiasko af den sammensatte koronale opbygning efter 3 års opfølgning.
Tidsramme: 36 måneder

Vurdering af succes og fiasko af den sammensatte koronale opbygning efter 3 års opfølgning i form af:

  • Tilbageholdelse
  • Farve match
  • Tilbagevendende karies
  • Brud/afhugning
  • Tab af restaurering (fejl)
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41720

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling af private data fra deltagere med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Abonner