Kokeilu hypertonisen suolaliuoksen tehokkuudesta ei-CF CSLD:ssä.
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Anna Marie Nathan, University of Malaya
Nebulisoidun 5 % hypertonisen suolaliuoksen teho lapsille, joilla on krooninen märkivä keuhkosairaus
Määrittää sumutetun 5 % hypertonisen suolaliuoksen tehokkuuden yskän vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on ei-CF CSLD.
Toissijaiset tavoitteet:
Määrittääksesi:
- Nebulisoidun 5 % hypertonisen suolaliuoksen teho hengitysteiden mikrobiomiin, keuhkojen pahenemisasteeseen, terveydenhuollon käyttöön ja pelastusantibiootteihin.
- Nebulisoidun 5 % hypertonisen suolaliuoksen teho keuhkojen toimintaan
- Nebulisoidun 5 % hypertonisen suolaliuoksen haittavaikutukset lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Määrittää sumutetun 5 % hypertonisen suolaliuoksen tehokkuuden yskän vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on ei-CF CSLD.
Tässä tutkijat käyttävät validoituja lasten yskäkyselyitä arvioidakseen tätä. Potilaat vastaavat näihin kyselyihin ensimmäisen rekrytoinnin yhteydessä (-1 kk), satunnaistamisen yhteydessä (0 kuukautta) ja 3 kuukauden sumutetun tutkimuslääkkeen käytön jälkeen (+ 3 kk)
Toissijaiset tavoitteet:
Määrittääksesi:
Nebulisoidun 5 % hypertonisen suolaliuoksen teho hengitysteiden mikrobiomiin, keuhkojen pahenemisasteeseen, terveydenhuollon käyttöön ja pelastusantibiootteihin.
Täällä tutkijat keräävät historiaa pahenemisvaiheista, antibioottien käytöstä ja terveydenhuollon käytöstä ennen ja jälkeen hypertonisen suolaliuoksen käytön. Lisäksi nenänielun pyyhkäisynäytteet tehdään mahdollisten mikrobiotan muutosten arvioimiseksi ennen ja jälkeen 5 % HS:n käytön.
Nebulisoidun 5 % hypertonisen suolaliuoksen teho keuhkojen toimintaan. Tässä tutkijat tekevät kannettavaa spirometriaa (keuhkoputkia laajentavaa ja sen jälkeen).
Potilaat suorittavat satunnaistuksen (0 kuukautta) ja 3 kuukauden sumutetun tutkimuslääkkeen käytön jälkeen (+ 3 kuukautta)
- Sumutetun 5-prosenttisen hypertonisen suolaliuoksen haittavaikutuksia lapsilla HS on liitetty sivuvaikutuksiin. Tutkijat seuraavat asiaa. Arvioimme näiden oireiden esiintymisen satunnaistuksen yhteydessä (0 kuukautta) ja 3 kuukauden sumutetun tutkimuslääkkeen käytön jälkeen (+ 3 kk) varmistaaksemme, että ne ovat peräisin sumuttimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lembah Pantai
-
Kuala Lumpur, Lembah Pantai, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Seurattiin UMMC:n lasten hengityselinklinikalla CSLD-diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset tiedot tai osallistumisen kieltäytyminen
- huonovointisuus ja/tai ei pysty lopettamaan HS:n ja/tai muiden valmisteiden kuin atsitromysiinin antibioottien käyttöä ( EOD
- Lisähappi/kodin ilmanvaihto
- Huonosti hallittu astma (kuten GINA-ohjeissa) tai keuhkoputkien supistuminen, joka edeltää hypertonisen suolaliuoksen käyttöä.
- Suun kautta otettavat antibiootit alle 4 viikkoa ennen satunnaistamista lääkitykseen.
- PEFR:n lasku > 20 % 5 %:n HS-altistustestin jälkeen tai positiivinen HS-altistustesti pienillä lapsilla, kuten alla mainitaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 5 % Hypertoninen suolaliuos
5 % hypertoninen suolaliuossumutin 4 ml kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
|
sumutettu 0,9 % suolaliuos
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
0,9 % suolaliuossumutin 4 ml kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
|
sumutettu 0,9 % suolaliuos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyen vanhemman välitysyskän elämänlaadussa (PC-QOL).
Aikaikkuna: -1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
Lyhyt PCQOL: Tämä on validoitu yskän elämänlaatua (QoL) koskeva kyselylomake kroonista yskää sairastavien lasten vanhemmille, käännetty malaijilainen versio. Validointitutkimuksessa on havaittu pienintä tärkeää eroa (MID) 0,9. Vastaukset ovat Likert-asteikolla 1 (joka kerta) 7 (ei mitään). Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua. Potilaat vastaavat joko englanninkieliseen tai käännettyyn malaijiin |
-1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kroonisen yskän ominaisuudessa QoL(CC-QOL) -pisteissä
Aikaikkuna: -1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
Krooninen yskäkohtainen QOL: Tämä on validoitu yskän QoL-kyselylomake, johon 7–18-vuotiaat lapset, joiden MID on noin 1,1, vastaavat. Vastaukset ovat Likert-asteikolla 1 (joka kerta) - 7 (ei mitään). Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua. Potilaat vastaavat joko englanninkieliseen tai käännettyyn malaijiin |
-1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden mikrobiomi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ensimmäisenä päivänä, 3 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä
|
DNA uutetaan vanupuikoista käyttämällä Qiagen DNA Isolation Kit -sarjaa valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Bakteeriprofiloinnissa käytettiin 16S rRNA-geeniä, joka kohdistuu vaihteleviin alueisiin V3 - V4, suoritetaan Nextseq 2500 -alustalla.
Tuloksena saadut raaka fastq-tiedot käsitellään Dada2 R -paketilla ja viedään phyloseq R -ohjelmaan jatkoanalyysiä varten.
Alfa-diversiteetti mitataan Shannonin ja Simpsonin diversiteettiindekseillä, kun taas beta-diversiteettiin päästään käyttämällä periaatekoordinaattianalyysiä ja permutaatiomonimuuttujavarianssianalyysiä (PERMANOVA).
Erilailla runsaat taksonit tunnistetaan vertaamalla erilaista käännösmuutosta käyttämällä DESeq2:ta.
|
Satunnaistamisen ensimmäisenä päivänä, 3 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä
|
|
Pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: -1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
Määritelty siten, että sillä on yksi pääkriteeri ja 2 vähäistä TAI 2 pääkriteeriä riippumatta siitä, määrätäänkö antibiootteja. Pahenemisen kriteerit: Merkittävä: (1) märkä yskä yli 72 tuntia, (2) vaikea yskä yli 72 tuntia Lievä: (1) ysköksen värin muutos, (2) rintakipu, (3) yskä, (4) hemoptysis, (5) + ve Rintamerkit -1 kuukauden kohdalla tarkastelemme pahenemisvaiheiden määrää viimeisen vuoden aikana. Ennen tutkimuslääkkeen käyttöä ja 3 kuukauden tutkimuslääkkeen käytön jälkeen tarkastelemme pahenemisvaiheiden määrää edellisen 1 kuukauden ja 3 kuukauden aikana. |
-1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
|
Suunnittelemattomien terveydenhuoltokäyntien määrä
Aikaikkuna: -1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
kaikki suunnittelemattomat lääkärikäynnit yskän, hengenahdistuksen tai muiden hengityselimiin liittyvien oireiden vuoksi. Tämä on viimeiset 3 kuukautta ennen satunnaistamisen ensimmäistä päivää ja 3 kuukauden tutkimuslääkkeen käytön jälkeen |
-1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
|
Ei pelastusantibioottien jaksoja
Aikaikkuna: -1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
Antibioottien (mukaan lukien nebulisoidut antibiootit) resepti vähintään 3 päivän ajan hengitystieoireisiin. Tämä tapahtuu viimeisten 3 kuukauden aikana, ennen satunnaistamista ja seuraavien 3 kuukauden aikana tutkimuslääkkeen käytön aikana. |
-1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
|
FEV1
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ensimmäisenä päivänä, 3 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä
|
FEV1 suoritetaan istuma-asennossa (sekä ennen 4 MDI-salbutamolia että sen jälkeen) käyttämällä kannettavaa spirometriaa, joka tehdään klinikalla.
Paras spirometrinen mitta vähintään 3 toistettavasta yrityksestä kirjataan analyysiä varten.
Morris/Polgarin viitearvoja käytetään etnisten korjausten kanssa.
FEV1-arvo muunnetaan z-pisteiksi käyttämällä GrowingLungs-ohjelmistoa.
|
Satunnaistamisen ensimmäisenä päivänä, 3 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä
|
|
FVC
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ensimmäisenä päivänä, 3 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä
|
FVC suoritetaan istuma-asennossa (sekä ennen neljää MDI-salbutamolia että sen jälkeen) käyttämällä kannettavaa spirometriaa, joka tehdään klinikalla.
Paras spirometrinen mitta vähintään 3 toistettavasta yrityksestä kirjataan analyysiä varten.
Morris/Polgarin viitearvoja käytetään etnisten korjausten kanssa.
FVC-arvo muunnetaan z-pisteiksi käyttämällä GrowingLungs-ohjelmistoa.
|
Satunnaistamisen ensimmäisenä päivänä, 3 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä
|
|
FEF 25-75 %
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ensimmäisenä päivänä, 3 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä
|
FEF 25-75 % suoritetaan istuma-asennossa (sekä ennen neljää MDI-salbutamolia että sen jälkeen) kannettavalla spirometrialla, joka tehdään klinikalla.
Paras spirometrinen mitta vähintään 3 toistettavasta yrityksestä kirjataan analyysiä varten.
Morris/Polgarin viitearvoja käytetään etnisten korjausten kanssa.
FEF25-75% arvo muunnetaan z-pisteiksi käyttämällä GrowingLungs-ohjelmistoa.
|
Satunnaistamisen ensimmäisenä päivänä, 3 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä
|
|
PEFR (ennen ja postin jälkeen), jos mahdollista
Aikaikkuna: -1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
Paras PEFR-mitta kolmesta toistettavissa olevasta yrityksestä (sekä ennen neljää MDI-salbutamolia että sen jälkeen), joka suoritetaan suhteellisen hyvin ja vakaana, kirjataan analyysiä varten.
|
-1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
|
Yskäpäiväkirja
Aikaikkuna: -1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
Yskäpistemäärä arvioidaan sairaalahoidossa pidennetyssä Pneumonia Extended -tutkimuksessa käytetyllä malaijilaisversiolla, jossa yskäpisteet taulukoidaan päivittäin. Yskäpäiväkirjassa on tallenteet molemmista päiväsaikaista yskistä: pisteet 0 (ei yskää) - pisteet 5 (Ei voi suorittaa tavallisinta päivätoimintaa vaikean yskän vuoksi). Yöyskä saa arvosanan 0 (ei yskää) arvosanaan 5 (tuskallinen yskä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa yskää. |
-1 kuukauden satunnaistamisen kohdalla, satunnaistamisen päivänä 1, tutkimuslääkkeen käytön 3 kuukauden kohdalla
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ensimmäisenä päivänä, 3 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä
|
yskä, verenvuoto, kurkkukipu, kurkun polttaminen, puristava tunne rinnassa, äänen käheys.
|
Satunnaistamisen ensimmäisenä päivänä, 3 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen käytöstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna M Nathan, UMMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Callahan BJ, McMurdie PJ, Rosen MJ, Han AW, Johnson AJ, Holmes SP. DADA2: High-resolution sample inference from Illumina amplicon data. Nat Methods. 2016 Jul;13(7):581-3. doi: 10.1038/nmeth.3869. Epub 2016 May 23.
- McCallum GB, Binks MJ. The Epidemiology of Chronic Suppurative Lung Disease and Bronchiectasis in Children and Adolescents. Front Pediatr. 2017 Feb 20;5:27. doi: 10.3389/fped.2017.00027. eCollection 2017.
- Lovie-Toon YG, Grimwood K, Byrnes CA, Goyal V, Busch G, Masters IB, Marchant JM, Buntain H, O'Grady KF, Chang AB. Health-resource use and quality of life in children with bronchiectasis: a multi-center pilot cohort study. BMC Health Serv Res. 2019 Aug 13;19(1):561. doi: 10.1186/s12913-019-4414-5.
- Chang AB, Bush A, Grimwood K. Bronchiectasis in children: diagnosis and treatment. Lancet. 2018 Sep 8;392(10150):866-879. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31554-X. Erratum In: Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1196.
- Nathan AM, Muthusamy A, Thavagnanam S, Hashim A, de Bruyne J. Chronic suppurative lung disease in a developing country: impact on child and parent. Pediatr Pulmonol. 2014 May;49(5):435-40. doi: 10.1002/ppul.23001. Epub 2014 Jan 31.
- Kumar A, Lodha R, Kumar P, Kabra SK. Non-cystic fibrosis bronchiectasis in children: clinical profile, etiology and outcome. Indian Pediatr. 2015 Jan;52(1):35-7. doi: 10.1007/s13312-015-0563-8.
- Kapur N, Masters IB, Newcombe P, Chang AB. The burden of disease in pediatric non-cystic fibrosis bronchiectasis. Chest. 2012 Apr;141(4):1018-1024. doi: 10.1378/chest.11-0679. Epub 2011 Sep 1.
- Gaillard EA, Carty H, Heaf D, Smyth RL. Reversible bronchial dilatation in children: comparison of serial high-resolution computer tomography scans of the lungs. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):215-20. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00122-5.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Hahn A, Warnken S, Perez-Losada M, Freishtat RJ, Crandall KA. Microbial diversity within the airway microbiome in chronic pediatric lung diseases. Infect Genet Evol. 2018 Sep;63:316-325. doi: 10.1016/j.meegid.2017.12.006. Epub 2017 Dec 7.
- Zemanick ET, Harris JK, Wagner BD, Robertson CE, Sagel SD, Stevens MJ, Accurso FJ, Laguna TA. Inflammation and airway microbiota during cystic fibrosis pulmonary exacerbations. PLoS One. 2013 Apr 30;8(4):e62917. doi: 10.1371/journal.pone.0062917. Print 2013.
- Cox MJ, Allgaier M, Taylor B, Baek MS, Huang YJ, Daly RA, Karaoz U, Andersen GL, Brown R, Fujimura KE, Wu B, Tran D, Koff J, Kleinhenz ME, Nielson D, Brodie EL, Lynch SV. Airway microbiota and pathogen abundance in age-stratified cystic fibrosis patients. PLoS One. 2010 Jun 23;5(6):e11044. doi: 10.1371/journal.pone.0011044.
- Prentice BJ, Wales S, Doumit M, Owens L, Widger J. Children with bronchiectasis have poorer lung function than those with cystic fibrosis and do not receive the same standard of care. Pediatr Pulmonol. 2019 Dec;54(12):1921-1926. doi: 10.1002/ppul.24491. Epub 2019 Sep 1.
- Chang AB. Bronchiectasis: so much yet to learn and to do. Paediatr Respir Rev. 2011 Jun;12(2):89-90. doi: 10.1016/j.prrv.2011.01.001. Epub 2011 Feb 2. No abstract available.
- Tarran R, Grubb BR, Parsons D, Picher M, Hirsh AJ, Davis CW, Boucher RC. The CF salt controversy: in vivo observations and therapeutic approaches. Mol Cell. 2001 Jul;8(1):149-58. doi: 10.1016/s1097-2765(01)00286-6.
- Kerem E, Reisman J, Corey M, Canny GJ, Levison H. Prediction of mortality in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Apr 30;326(18):1187-91. doi: 10.1056/NEJM199204303261804.
- Reeves EP, Williamson M, O'Neill SJ, Greally P, McElvaney NG. Nebulized hypertonic saline decreases IL-8 in sputum of patients with cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Jun 1;183(11):1517-23. doi: 10.1164/rccm.201101-0072OC. Epub 2011 Feb 17.
- Elkins MR, Bye PT. Inhaled hypertonic saline as a therapy for cystic fibrosis. Curr Opin Pulm Med. 2006 Nov;12(6):445-52. doi: 10.1097/01.mcp.0000245714.89632.b2.
- Dellon EP, Donaldson SH, Johnson R, Davis SD. Safety and tolerability of inhaled hypertonic saline in young children with cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2008 Nov;43(11):1100-1106. doi: 10.1002/ppul.20909.
- Kellett F, Redfern J, Niven RM. Evaluation of nebulised hypertonic saline (7%) as an adjunct to physiotherapy in patients with stable bronchiectasis. Respir Med. 2005 Jan;99(1):27-31. doi: 10.1016/j.rmed.2004.05.006.
- Kellett F, Robert NM. Nebulised 7% hypertonic saline improves lung function and quality of life in bronchiectasis. Respir Med. 2011 Dec;105(12):1831-5. doi: 10.1016/j.rmed.2011.07.019. Epub 2011 Oct 22.
- Nicolson CH, Stirling RG, Borg BM, Button BM, Wilson JW, Holland AE. The long term effect of inhaled hypertonic saline 6% in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Respir Med. 2012 May;106(5):661-7. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.021. Epub 2012 Feb 19.
- Paff T, Daniels JM, Weersink EJ, Lutter R, Vonk Noordegraaf A, Haarman EG. A randomised controlled trial on the effect of inhaled hypertonic saline on quality of life in primary ciliary dyskinesia. Eur Respir J. 2017 Feb 23;49(2):1601770. doi: 10.1183/13993003.01770-2016. Print 2017 Feb.
- Sidhu MK, Mandal P, Hill AT. Developing drug therapies in bronchiectasis. Expert Opin Investig Drugs. 2015 Feb;24(2):169-81. doi: 10.1517/13543784.2015.971153. Epub 2014 Oct 11.
- Goyal V, Grimwood K, Marchant J, Masters IB, Chang AB. Does failed chronic wet cough response to antibiotics predict bronchiectasis? Arch Dis Child. 2014 Jun;99(6):522-5. doi: 10.1136/archdischild-2013-304793. Epub 2014 Feb 12.
- Chang AB, Boyce NC, Masters IB, Torzillo PJ, Masel JP. Bronchoscopic findings in children with non-cystic fibrosis chronic suppurative lung disease. Thorax. 2002 Nov;57(11):935-8. doi: 10.1136/thorax.57.11.935.
- Kapur N, Masel JP, Watson D, Masters IB, Chang AB. Bronchoarterial ratio on high-resolution CT scan of the chest in children without pulmonary pathology: need to redefine bronchial dilatation. Chest. 2011 Jun;139(6):1445-1450. doi: 10.1378/chest.10-1763. Epub 2010 Sep 23.
- Newcombe PA, Sheffield JK, Petsky HL, Marchant JM, Willis C, Chang AB. A child chronic cough-specific quality of life measure: development and validation. Thorax. 2016 Aug;71(8):695-700. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207473. Epub 2016 Feb 3.
- McMurdie PJ, Holmes S. phyloseq: an R package for reproducible interactive analysis and graphics of microbiome census data. PLoS One. 2013 Apr 22;8(4):e61217. doi: 10.1371/journal.pone.0061217. Print 2013.
- Love MI, Huber W, Anders S. Moderated estimation of fold change and dispersion for RNA-seq data with DESeq2. Genome Biol. 2014;15(12):550. doi: 10.1186/s13059-014-0550-8.
- Chang AB, Fong SM, Yeo TW, Ware RS, McCallum GB, Nathan AM, Ooi MH, de Bruyne J, Byrnes CA, Lee B, Nachiappan N, Saari N, Torzillo P, Smith-Vaughan H, Morris PS, Upham JW, Grimwood K. HOspitalised Pneumonia Extended (HOPE) Study to reduce the long-term effects of childhood pneumonia: protocol for a multicentre, double-blind, parallel, superiority randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 24;9(4):e026411. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026411.
- Kapur N, Masters IB, Morris PS, Galligan J, Ware R, Chang AB. Defining pulmonary exacerbation in children with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Pediatr Pulmonol. 2012 Jan;47(1):68-75. doi: 10.1002/ppul.21518. Epub 2011 Aug 9.
- Stanojevic S, Wade A, Stocks J, Hankinson J, Coates AL, Pan H, Rosenthal M, Corey M, Lebecque P, Cole TJ. Reference ranges for spirometry across all ages: a new approach. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 1;177(3):253-60. doi: 10.1164/rccm.200708-1248OC. Epub 2007 Nov 15.
- Walker PP, Key AL. How to perform peak flow and spirometry tests. BMJ. 2016 May 11;353:h6159. doi: 10.1136/sbmj.h6159. No abstract available.
- Newcombe PA, Sheffield JK, Chang AB. Parent cough-specific quality of life: development and validation of a short form. J Allergy Clin Immunol. 2013 Apr;131(4):1069-74. doi: 10.1016/j.jaci.2012.10.004. Epub 2012 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020729-8926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .