- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04803643
Yläraajojen harjoituskapasiteetti, lihasten hapetus, tasapaino potilailla, joilla on kystinen fibroosi
Yläraajojen harjoituskapasiteetin, lihasten hapettumisen, tasapainon ja fyysisen aktiivisuuden tason tutkiminen potilailla, joilla on kystinen fibroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kystinen fibroosi (CF) on autosomaalinen resessiivinen geneettinen sairaus. Vaikka kyseessä on monogeneettinen sairaus, sen fenotyyppi vaihtelee suuresti. CF:lle on tunnusomaista etenevä keuhkosairaus, rasvan ja proteiinin imeytymishäiriö, rasvainen uloste, haiman vajaatoiminta, joka johtaa maha-suolikanavan imeytymishäiriöihin, suoliston poikkeavuudet, jotka johtavat aliravitsemukseen, kasvun hidastumiseen, poskiontelotulehdus ja diabetes. Tärkeimmät potilailla havaitut ongelmat ovat liiallinen eritys, alentunut harjoittelukyky, hengenahdistus ja lihasvoiman menetys. Liikuntakyky, hengitystoiminnot, hengitys- ja ääreislihasten voima, hengityslihasten kestävyys, tasapaino, fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu ovat heikkoja kystistä fibroosia sairastavilla potilailla. Aiheesta ei ole riittävästi tutkimuksia kirjallisuudessa. Objektiivista menetelmää käyttäviä tutkimuksia on vähän. Kystistä fibroosia sairastavilla potilailla on yläraajojen lihasheikkoutta. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta näiden potilaiden yläraajojen harjoittelukyvyn arvioinnista. Vaikka CF-potilailla on normaalit keuhkojen toimintakokeet, on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että liikunta-intoleranssi on kehittynyt. Nämä syyt ovat paljastaneet tarpeen tutkia happiaineenvaihduntaa solutasolla. Kirjallisuudessa on vain kaksi tutkimusta, jotka arvioivat kystistä fibroosia sairastavien potilaiden lihasten hapetusta. "Moxy"-monitorilla arvioivaa tutkimusta ei ole. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kystistä fibroosia sairastavien potilaiden yläraajojen liikuntakykyä, lihasten hapetusta, tasapainoa ja fyysistä aktiivisuutta. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida kystistä fibroosia sairastavien potilaiden toimintakykyä, hengitystoimintaa, ääreis- ja hengityslihasten voimaa, hengityslihasten kestävyyttä, elämänlaatua ja verrata niitä terveisiin verrokkeihin.
Tutkimus suunniteltiin poikkileikkaukselliselta. Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 30 kystistä fibroosia sairastavaa potilasta ja 30 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollia. Arvioidaan yksilöiden liikuntakykyä, hengitystoimintoja, fyysistä aktiivisuutta, tasapainoarvioita, ääreis- ja hengityslihasten voimaa, hengityslihasten kestävyyttä, lihasten hapetusta ja elämänlaatua. Yläraajojen harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin pegboard-rengastestillä, toiminnallinen harjoituskapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä, lihasten hapetus "Moxy"-monitorilla, tasapaino "Biodex Balance System®"- ja Y-tasapainotestillä, fyysinen aktiivisuus monisensorilla. aktiivisuusmittari, keuhkojen toiminta spirometriaa käyttäen, hengityslihasten voima suupainelaitteella, ääreislihasten voima käsidynamometrillä, hengityslihasten kestävyys inkrementaalisen kynnyskuormitustestin avulla, elämänlaatu "The Revised Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ-R)" (turkki) versio). Arvioinnit valmistuvat kahdessa päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University Faculty of Health Science Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06580
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat;
- 6-18 vuotta vanha
- Diagnosoitu kystinen fibroosi American Cystic Fibrosis Associationin konsensusraportin kriteerien mukaan
- Ne, jotka eivät ole osallistuneet suunniteltuun harjoitusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
Terveet hallintalaitteet;
- 6-18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat;
- Aiempi keuhko- tai maksansiirto
- Diagnosoidut näkö-, kuulo-, vestibulaari- tai neurologiset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Aikaisempi sairaalahoitohistoria (1 kk)
- Koronavirustaudin historia (COVID-19)
- Tupakoinnin historia
- Diagnosoidut liikkuvuuteen vaikuttavat ortopediset ongelmat tai tuki- ja liikuntaelinten leikkaushistoria
- Akuutti keuhkojen paheneminen
- Diagnoosi allerginen
- Bronkopulmonaalinen aspergilloosi
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö
- Keuhkoverenpainetauti ja kardiovaskulaarinen epävakaus
Terveet hallintalaitteet;
- Ongelmia harjoitustestin ohjeiden ymmärtämisessä ja noudattamisessa
- Tupakoinnin historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat
Yläraajojen harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin pegboard-rengastestillä, toiminnallinen harjoituskapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä, lihasten hapetus "Moxy"-monitorilla, tasapaino "Biodex Balance System®"- ja Y-tasapainotestillä, fyysinen aktiivisuus monisensorilla. aktiivisuusmittari, keuhkojen toiminta spirometriaa käyttäen, hengityslihasten voima suupainelaitteella, ääreislihasten voima käsidynamometrillä, hengityslihasten kestävyys inkrementaalisen kynnyskuormitustestin avulla, elämänlaatu "The Revised Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ-R)" (turkki) versio).
|
Terveet kontrollit
Yläraajojen harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin pegboard-rengastestillä, toiminnallinen harjoituskapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä, lihasten hapetus "Moxy"-monitorilla, tasapaino "Biodex Balance System®"- ja Y-tasapainotestillä, fyysinen aktiivisuus monisensorilla. aktiivisuusmittari, keuhkojen toiminta spirometriaa käyttäen, hengityslihasten voima suupainelaitteella, ääreislihasten voima käsidynamometrillä, hengityslihasten kestävyys inkrementaalisen kynnyskuormitustestin avulla, elämänlaatu "The Revised Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ-R)" (turkki) versio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Yläraajojen harjoituskapasiteetti arvioidaan 6 minuutin Pegboard and Ring Test -testillä (renkaiden kokonaismäärä).
Käytettävän laudan 4 rautakangossa on yhteensä 20 rengasta.
Potilaita pyydetään pitämään sormuksia molemmin käsin ensin ylhäältä alas ja sitten alhaalta ylös.
6 minuutin kuluttua kiinnitetty rengas kirjataan kappaleina.
|
Ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus (energian kokonaiskulutus)
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Potilas käyttää monisensorista fyysistä aktiivisuusmittaria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää.
Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana.
Kokonaisenergiankulutus (joule / päivä) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla.
Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
|
Toinen päivä
|
Fyysinen aktiivisuus (fyysisen aktiivisuuden aika (min/vrk))
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Potilas käyttää monisensorista fyysistä aktiivisuusmittaria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää.
Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana.
Fyysisen aktiivisuuden aika (min/vrk) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla.
Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
|
Toinen päivä
|
Fyysinen aktiivisuus (aktiivinen energiankulutus (joule / päivä))
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Potilas käyttää monisensorista fyysistä aktiivisuusmittaria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää.
Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana.
Aktiivinen energiankulutus (joule/vrk) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla.
Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
|
Toinen päivä
|
Fyysinen aktiivisuus (keskimääräinen metabolinen ekvivalentti (MET / vrk))
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Potilas käyttää monisensorista fyysistä aktiivisuusmittaria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää.
Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana.
Keskimääräinen metabolinen ekvivalentti (MET / vrk) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuuden monitorilla.
Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
|
Toinen päivä
|
Fyysinen aktiivisuus (askelten määrä (askelia / päivä))
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Potilas käyttää monisensorista fyysistä aktiivisuusmittaria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää.
Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana.
Askelmäärä (askeleita / päivä) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla.
Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
|
Toinen päivä
|
Fyysinen aktiivisuus (makuulle vietetty aika (min / päivä) päivää))
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Potilas käyttää monisensorista fyysistä aktiivisuusmittaria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää.
Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana.
Makuutasolla vietetty aika (min/vrk) päivää) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla.
Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
|
Toinen päivä
|
Fyysinen aktiivisuus (uniaika (min/vrk))
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Potilas käyttää monisensorista fyysistä aktiivisuusmittaria ei-dominoivan käsivarren tricepslihaksen päällä 3 yhtäjaksoista päivää.
Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana.
Uniaika (min/vrk) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla.
Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
|
Toinen päivä
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Funktionaalista harjoittelukykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
6 minuutin kävelytestiä sovelletaan American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
|
Ensimmäinen päivä
|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Lihasten hapetus arvioidaan "Moxy"-monitorilla (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, ABD).
Mittausta varten "Moxy monitor" sijoitetaan molemmin puolin nelipäisen lihasryhmän 1/3 alempaan motoriseen pisteeseen ja hartialihakseen.
Odotetaan vähintään 3 minuuttia, kunnes lepomittaukset ja luurankolihasten hapetussignaali (StO2) stabiloituvat.
Arvot (StO2 ja kokonaishemoglobiini) tallennetaan 6 minuutin kävelytestin ja 6 minuutin Pegboard and Ring Testin jälkeen.
Tiedot analysoidaan asianmukaisesti.
|
Ensimmäinen päivä
|
Saldo
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Staattinen tasapaino arvioidaan "Biodex Balance System®" -järjestelmällä.
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Y-tasapainotestillä.
Testin tuloksena järjestelmästä saatavat tiedot ovat yleinen stabiliteettiindeksi, anterior / posterior (AP) stabiliteettiindeksi, mediaal / lateraalinen (ML) stabiliteettiindeksi ja niiden keskihajonnat.
Testit suoritetaan ensin kovalla alustalla silmät auki ja sen jälkeen toistetaan pehmeällä alustalla.
Mittaukset toistetaan sitten silmät kiinni kovassa ja pehmeässä maassa.
|
Toinen päivä
|
Keuhkojen toiminta (FVC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla arvioidaan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
|
Ensimmäinen päivä
|
Keuhkotoiminta (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1).
|
Ensimmäinen päivä
|
Keuhkotoiminta (FEV1 / FVC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Laitteen kanssa FEV1 / FVC arvioidaan.
|
Ensimmäinen päivä
|
Keuhkojen toiminta (virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla mitataan virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %).
|
Ensimmäinen päivä
|
Keuhkotoiminta (huippuvirtausnopeus (PEF))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla arvioidaan huippuvirtausnopeus (PEF).
|
Ensimmäinen päivä
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Hengityslihasten voimaa ilmaisevat maksimaaliset sisäänhengityksen (MIP) ja uloshengityksen (MEP) paineet mitataan kannettavalla suupainemittauslaitteella ATS- ja ERS-kriteerien mukaisesti.
|
Ensimmäinen päivä
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Isometrinen perifeerinen lihasvoima mitataan kannettavalla käsidynamometrillä (JTECH Commander, USA).
Mittaukset toistetaan olkapäiden ja polvien ojentajille kolme kertaa oikealla ja vasemmalla.
|
Toinen päivä
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan POWERbreathe Wellness -laitteella (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) ja hengityslihasten kestävyystestillä korotetulla kynnyskuormituksella.
Testi aloitetaan 20 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta ja painetta nostetaan 40 %:iin, 60 %:iin, 80 %:iin ja 100 %:iin kahden minuutin välein.
Potilaita pyydetään jatkamaan hengitystä laitteen kautta testin aikana.
Testin aikana jokaisen 2 minuutin jakson aikana suoritettujen hengitysten lukumäärä ja saavutettu maksimiaika tallennetaan.
Jos henkilö ei pysty hengittämään 3 kertaa peräkkäin, fysioterapeutti keskeyttää testin.
Testin kokonaiskesto ja maksimipainearvo, jossa se jatkaa hengittämistä vähintään 1 minuutin ajan, kerrotaan.
Löytynyt arvo kirjataan hengityslihasten kestävyysarvoksi.
|
Toinen päivä
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Elämänlaatua arvioidaan tarkistetun kystisen fibroosikyselyn (CFQ-R) turkkilaisen mukautuksen avulla.
Asteikoilla on vakiintunut luotettavuus ja pätevyys.
CFQ-R-kyselylomakkeita on neljä kolmen eri ikäryhmän potilaille (6-10, 12-13 ja 14 vuotta vanhemmat).
CFQ-R lasten versio koostuu 35 kysymyksestä.
Skaalaa tekstityksiä; Se koostuu fyysisestä toiminnasta, emotionaalisesta toiminnasta, sosiaalisesta toiminnasta, kehon kuvasta, syömishäiriöistä, hoitotaakasta sekä hengitys- ja ruoansulatuskanavan oireista.
Lapsille CFQ-R tarkoitetut tuotteet luokitellaan 4 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Toinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe TANA ARSLAN, Prof.Dr., Gazi University
- Opintojen puheenjohtaja: Betül YOLERİ, Pt, Gazi University
- Päätutkija: Tuğba ŞİŞMANLAR EYÜBOĞLU, Asc. Prof.Dr, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schneiderman JE, Wilkes DL, Atenafu EG, Nguyen T, Wells GD, Alarie N, Tullis E, Lands LC, Coates AL, Corey M, Ratjen F. Longitudinal relationship between physical activity and lung health in patients with cystic fibrosis. Eur Respir J. 2014 Mar;43(3):817-23. doi: 10.1183/09031936.00055513. Epub 2013 Oct 31.
- Sharma R, Florea VG, Bolger AP, Doehner W, Florea ND, Coats AJ, Hodson ME, Anker SD, Henein MY. Wasting as an independent predictor of mortality in patients with cystic fibrosis. Thorax. 2001 Oct;56(10):746-50. doi: 10.1136/thorax.56.10.746.
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Erickson ML, Seigler N, McKie KT, McCully KK, Harris RA. Skeletal muscle oxidative capacity in patients with cystic fibrosis. Exp Physiol. 2015 Apr 20;100(5):545-52. doi: 10.1113/EP085037.
- Santana NN, Chaves CRMM, Goncalves CP, Gomes Junior SCDS. FACTORS ASSOCIATED TO QUALITY OF LIFE IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH CYSTIC FIBROSIS. Rev Paul Pediatr. 2020 Jun 19;38:e2018397. doi: 10.1590/1984-0462/2020/38/2018397. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University 22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis