Aterian jälkeisen glykeemisen ja insuliinin vasteen vertailu kuitusolun sisältävän evästeen ja kontrollin jälkeen

Tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, ristikkäistä mallia.

Vierailu 1: Osallistujia, jotka halusivat tulla harkittavaksi, pyydettiin tulemaan tutkimuskeskukseen selittämään heille tutkimusmenettelyt ja heille annettiin kopio suostumuslomakkeesta, jonka he voivat joko allekirjoittaa sen jälkeen, viedä pois allekirjoitettavaksi myöhemmin tai kieltäytyä osallistumasta. Osallistujia kannustettiin esittämään kysymyksiä ja olemaan allekirjoittamatta suostumuslomaketta ennen kuin kaikkiin kysymyksiin on vastattu heitä tyydyttävällä tavalla. Osallistumiseen suostuneet saapuivat tutkimuskeskukseen esivalintavierailulle, kun oppiainekelpoisuus selviää. Arvioitiin useita parametreja, mukaan lukien verenpaine, paino, pituus, BMI ja lyhyt sairaushistoria.

Käynti 2-3: Tukikelpoiset kohteet satunnaistettiin käyttämällä online-satunnaistuslaskinta. Tukikelpoisia aiheita tutkittiin 2 erillisenä päivänä 6 viikon ajan tai vähemmän. Ennen kutakin testiateriaa heille annettiin tarpeeksi keksejä kulutukseen 3 kertaa päivässä 3 päivän aikana ja opastettiin aloittamaan evästeiden nauttiminen 3 päivää ennen vierailuaan. Heille annettiin myös kaloreita vastaava, tavallinen pakasteillallinen, joka nautittiin testiateriaa edeltävänä iltana. Peräkkäisten testien väli oli vähintään 6 päivää ja enintään 4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä osallistujat tulivat GI Labsiin aamulla 10–12 tunnin yöpaaston jälkeen (vettä lukuun ottamatta). Osallistujia pyydettiin säilyttämään vakaat ruokailutottumukset ja toimintatottumukset koko osallistumisensa ajan ja pidättäytymään alkoholin juonnista ja epätavallisesta ruuansaannista tai fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen jokaista testiä. Ennen testiaterian alkua koehenkilöiltä kysyttiin, söivätkö he tarjottuja keksejä ohjeiden mukaisesti viimeisen kolmen päivän aikana ja normaalia illallista edellisenä iltana. Koehenkilöitä pyydettiin täyttämään 3 päivän kirjaus lisäravinteiden kulutuksesta ja siitä, söivätkö he tavallisen ilta-aterian, lisäksi 3 päivän oirepäiväkirja ennen jokaista testikäyntiä. Jos joku koehenkilö ei voinut hyvin tai ei ollut noudattanut edeltäviä koeolosuhteita, testiä ei suoritettu ja se siirrettiin toiselle päivälle. Jokaisena testipäivänä otettiin kaksi paastosormenpistoverinäytettä -5 minuutin ja 0 minuutin kohdalla. Kukin näyte koostui kahdesta pullosta, yksi glukoosianalyysiä ja yksi insuliinianalyysiä varten (kukin 4-8 tippaa verta). Kylläisyyden ja GI-oireiden kirjaamiseksi annettiin kyselylomakkeita. Osallistujille annettiin sitten testiruokaa yhdessä 250 ml:n kanssa vettä ja opastettiin nauttimaan niitä 15 minuutin ajan. Lisää verinäytteitä otettiin 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia koeaterian alkamisen jälkeen. Kylläisyyden kyselylomakkeet annettiin samoilla aikaväleillä. GI-oirekyselylomakkeet täytettiin 2 tunnin kohdalla paaston lisäksi.

Testiruoat:

Sugar snap cookie kaava (Control) saatiin American Institute of Baking (AIB) Internationalilta (Manhattan, KS). Fibersym RW (Liite 1) lisättiin lisäannoksena Control Cookie -reseptiin, määriä säädettiin siten, että sekä kontrolli- että Fibersym-keksiosat sisälsivät saman määrän saatavilla olevaa hiilihydraattia (ainesosat on lueteltu liitteessä 1). Molemmat keksit leivottiin AIB:n tiloissa. Riippumaton laboratorio määritti paistettujen keksien makroravintoainekoostumuksen ja syötettyjen keksien lopulliset painot säädettiin vastaavasti.

Aterian jälkeisen käynnin testiaamiaisilla koehenkilö söi noin 3 keksiä, jotka sisälsivät 40 g saatavilla olevia hiilihydraatteja, kontrollikeksien paino ateriaa kohti oli 78,1 g, kun taas Fibersym Cookies -evästeiden paino per ateria oli 97,8 g (josta 21 g kuitua Fibersymistä ja 2,1 g jauhoista) (taulukko 1). Molemmat testiateriat nautittiin 250 ml:lla vettä.

Kolmen päivän ruokintaa edeltävän jakson aikana koehenkilöt söivät 108,9 g keksejä (n. 3,5) kontrollievästeitä päivässä ja 136,2 g Fibersym-evästeitä (n. 4) päivässä (toimittaa 29 g kuitua Fibersymistä/päivä). Evästeet syötiin kolmen aterian aikana (aamiainen, lounas ja päivällinen). Sekä kontrolli- että Fibersym-evästeet antoivat 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia päivässä. GI Labsin henkilökunnan jäsen, joka ei osallistunut kliiniseen tutkimukseen, pakkaa tuotteen uudelleen. Tuotteen etiketissä oli aihenumero, aiheen nimikirjaimet, tuotetunnus, ainesosalausunto, GIL-uudelleenpakkauspäivämäärä, viimeinen käyttöpäivä, tutkijan nimi ja puhelinnumero, tutkimuskäyttöilmoitus ja allergiavaroitukset (tarvittaessa). Tutkimustuotteen saantilokit täytettiin, kun tutkimustuote luovutettiin kullekin kohteelle. Kun tiedot oli syötetty, tarkistettu virheiden varalta ja tietokanta lukittu, koodi meni rikki, #149 vastasi ohjausevästettä ja 394 vastasi Fibersym-evästettä.

Kaikkia koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan GI Labsin tarjoama tavallinen ilta-ateria, joka koostui pakasteillallisesta.