Jämförelse av det postprandiala glykemiska och insulinemiska svaret efter en Fibersym-innehållande kaka med en kontroll

Studien använde en dubbelblind, randomiserad, cross-over-design.

Besök 1: Deltagare som var villiga att komma i fråga ombads komma till forskningscentret för att få studieprocedurerna förklarade för dem och få en kopia av samtyckesformuläret som de antingen kan underteckna sedan, ta bort för att underteckna vid ett senare tillfälle, eller tacka nej till att delta. Deltagarna uppmanades att ställa alla frågor de kan ha och att inte skriva under samtyckesformuläret förrän alla deras frågor har besvarats till deras tillfredsställelse. De som samtyckt till att delta kom till forskningscentret för ett förvalsbesök då ämnesbehörighet ska fastställas. Ett antal parametrar utvärderades inklusive blodtryck, vikt, längd, BMI och kort medicinsk historia.

Besök 2-3: Berättigade försökspersoner randomiserades med hjälp av en online-randomiseringskalkylator. Kvalificerade försökspersoner studerades på 2 separata dagar under en period av 6 veckor eller mindre. Före varje testmåltid fick de tillräckligt med kakor för att konsumera 3 gånger/dag under 3 dagar och instruerades att börja konsumera kakorna 3 dagar innan deras besök. De försågs också med en kalorilämplig, standardfrusen middag som skulle konsumeras kvällen före testmåltiden. Intervallet mellan på varandra följande tester var inte mindre än 6 dagar och inte mer än 4 veckor. På varje testdag kom deltagarna till GI Labs på morgonen efter en 10-12 timmars fasta över natten (förutom vatten). Deltagarna ombads att upprätthålla stabila kost- och aktivitetsvanor under hela sitt deltagande och att avstå från att dricka alkohol och från ovanliga nivåer av matintag eller fysisk aktivitet i 24 timmar före varje test. Innan testmåltiden började tillfrågades försökspersonerna om de konsumerade de medföljande kakorna under de senaste 3 dagarna enligt instruktionerna och standardmiddagen kvällen innan. Försökspersonerna ombads att fylla i en 3-dagars registrering av kosttillskottskonsumtion och om de konsumerade standardkvällsmåltiden, förutom en 3-dagars symtomdagbok före varje testbesök. Om någon försöksperson inte mådde bra eller inte hade uppfyllt de föregående experimentella villkoren, utfördes inte testet utan omplanerades till en annan dag. På varje testdag togs två fastande fingersticksblodprov vid -5 min och 0 min. Varje prov bestod av 2 flaskor, en för glukosanalys och en för insulinanalys (4-8 droppar blod vardera). Frågeformulär för att registrera mättnads- och GI-symtom administrerades. Deltagarna fick sedan testmaten tillsammans med 250 ml vatten och instruerades att konsumera dem under 15 minuter. Ytterligare blodprover togs 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter början av testmåltiden. Mättnadsfrågeformulär administrerades vid samma tidsintervall. Frågeformulär för GI-symptom fylldes i efter 2 timmar förutom fasta.

Testa livsmedel:

Sugar snap cookie-formeln (Control) erhölls från American Institute of Baking (AIB) International (Manhattan, KS). Fibersym RW (Bilaga 1) lades till som en extra portion till Control Cookie-receptet, mängderna justerades så att både kontroll- och Fibersym-kakportionerna innehöll samma mängd tillgängliga kolhydrater (ingredienser listas i bilaga 1). Båda kakorna bakades på AIB:s anläggningar. Makronäringsämnessammansättningen av bakade kakor bestämdes av ett oberoende laboratorium och den slutliga vikten av kakorna som matades justerades därefter.

För testfrukostarna under det postprandiala besöket konsumerade försökspersonen cirka 3 kakor innehållande 40 g tillgängliga kolhydrater, vikten av kontrollkakor per måltid var 78,1 g medan vikten av Fibersym-kakor per måltid var 97,8 g (levererade 21 g fiber från Fibersym och 2,1 g från mjölet) (tabell 1). Båda testmåltiderna konsumerades med 250 ml vatten.

Under 3-dagarsperioden före matningen åt försökspersonerna 108,9 g kakor (ca. 3.5) kontrollkakor per dag och 136,2 g Fibersym-kakor (ca. 4) per dag (levererar 29 g fiber från Fibersym/dag). Kakorna konsumerades under de 3 måltiderna (frukost, lunch och middag). Både kontroll- och Fibersym-kakorna bidrog med 50 g tillgängliga kolhydrater per dag. Produkten förpackades om av en GI Labs-personal som inte var involverad i den kliniska prövningen. Produktetiketten visade ämnesnummer, ämnesinitialer, produkt-ID, ingrediensförklaring, GIL-ompackningsdatum, utgångsdatum, forskarens namn och telefonnummer, uttalande om användning i undersökning och allergivarningar (om det behövs). Loggar för intag av studieprodukter fylldes i vid dispensering av studieprodukt till varje ämne. Efter att data hade matats in, kontrollerats för fel och databasen låsts var koden trasig, #149 motsvarade kontrollcookien medan 394 motsvarade Fibersym-cookien.

Alla försökspersoner ombads att konsumera en vanlig kvällsmåltid från GI Labs och bestod av en frusen middag.