Sammenligning af den postprandiale glykæmiske og insulindæmiske respons efter en Fibersym-holdig cookie med en kontrol

Undersøgelsen brugte et dobbeltblindt, randomiseret, cross-over design.

Besøg 1: Deltagere, der var villige til at komme i betragtning, blev inviteret til at komme til forskningscentret for at få forklaret undersøgelsesprocedurerne for dem og få udleveret en kopi af samtykkeerklæringen, som de enten kan underskrive derefter, tage væk for at underskrive på et senere tidspunkt, eller afvise at deltage. Deltagerne blev opfordret til at stille de spørgsmål, de måtte have, og til ikke at underskrive samtykkeerklæringen, før alle deres spørgsmål er blevet besvaret til deres tilfredshed. De, der har givet sit samtykke til at deltage, kom til forskningscentret for et forhåndsudvælgelsesbesøg, når fagets berettigelse vil blive afgjort. En række parametre blev vurderet, herunder blodtryk, vægt, højde, BMI og kort sygehistorie.

Besøg 2-3: Kvalificerede forsøgspersoner blev randomiseret ved hjælp af en online randomiseringsberegner. Kvalificerede forsøgspersoner blev undersøgt på 2 separate dage over en periode på 6 uger eller mindre. Før hvert testmåltid fik de nok cookies til at indtage 3 gange om dagen i løbet af 3 dage, og de blev bedt om at begynde at indtage cookies 3 dage før deres besøg. De blev også forsynet med en kalorie passende, standard frossen middag, som skulle indtages aftenen før deres testmåltid. Intervallet mellem successive tests var ikke mindre end 6 dage og ikke mere end 4 uger. På hver testdag kom deltagerne til GI Labs om morgenen efter en 10-12 timers faste natten over (undtagen vand). Deltagerne blev bedt om at opretholde stabile kost- og aktivitetsvaner under hele deres deltagelse og at afstå fra at drikke alkohol og fra usædvanlige niveauer af fødeindtagelse eller fysisk aktivitet i 24 timer før hver test. Inden start af testmåltidet blev forsøgspersonerne spurgt, om de indtog de medfølgende cookies i løbet af de sidste 3 dage som anvist og standardmiddagen aftenen før. Forsøgspersonerne blev bedt om at udfylde en 3-dages registrering af kosttilskudsforbrug og om de indtog standardaftensmåltidet, foruden en 3-dages symptomdagbog før hvert testbesøg. Hvis et forsøgsperson ikke havde det godt eller ikke havde opfyldt de foregående forsøgsbetingelser, blev testen ikke udført og blev omlagt til en anden dag. På hver testdag blev der udtaget to fastende fingerstiksblodprøver ved -5 min og 0 min. Hver prøve bestod af 2 hætteglas, et til glucoseanalyse og et til insulinanalyse (4-8 dråber blod hver). Spørgeskemaer til registrering af mæthed og GI-symptomer blev administreret. Deltagerne fik derefter testmaden sammen med 250 ml vand og instrueret i at indtage dem i løbet af 15 minutter. Yderligere blodprøver blev udtaget 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter starten af ​​testmåltidet. Mæthedsspørgeskemaer blev administreret med samme tidsintervaller. Spørgeskemaer til GI-symptomer blev udfyldt efter 2 timer foruden faste.

Test fødevarer:

Sugar snap cookie-formlen (Control) blev opnået fra American Institute of Baking (AIB) International (Manhattan, KS). Fibersym RW (Bilag 1) blev tilføjet som en ekstra portion til Control Cookie-opskriften, mængderne blev justeret, så både kontrol- og Fibersym-kageportionerne indeholdt den samme mængde tilgængeligt kulhydrat (ingredienser er angivet i bilag 1). Begge småkager blev bagt på AIB's faciliteter. Makronæringsstofsammensætningen af ​​bagte småkager blev bestemt af et uafhængigt laboratorium, og den endelige vægt af de tilførte småkager blev justeret i overensstemmelse hermed.

Til testmorgenmaden under det postprandiale besøg indtog forsøgspersonen ca. 3 småkager indeholdende 40 g tilgængelige kulhydrater, vægten af ​​kontrolkager pr. måltid var 78,1 g, mens vægten af ​​Fibersym-kager pr. måltid var 97,8 g (leverer 21 g fibre fra Fibersym) og 2,1 g fra melet) (tabel 1). Begge testmåltider blev indtaget med 250 ml vand.

I løbet af den 3-dages før-fodringsperiode indtog forsøgspersoner 108,9 g cookies (ca. 3.5) kontrol-cookies om dagen og 136,2 g Fibersym-cookies (ca. 4) om dagen (leverer 29 g fiber fra Fibersym/dag). Småkagerne blev indtaget under de 3 måltider (morgenmad, frokost og aftensmad). Både kontrol- og Fibersym-kagerne bidrog med 50 g tilgængeligt kulhydrat pr. dag. Produktet blev ompakket af en GI Labs-medarbejder, der ikke var involveret i det kliniske forsøg. Produktetiketten viste emnenummer, emneinitialer, produkt-id, ingredienserklæring, GIL-ompakningsdato, udløbsdato, forskernavn og telefonnummer, erklæring om undersøgelsesbrug og allergiadvarsler (hvis nødvendigt). Undersøgelsesproduktindtagslogfiler blev udfyldt efter udlevering af undersøgelsesprodukt til hvert emne. Efter at data var indtastet, kontrolleret for fejl og databasen låst, var koden brudt, #149 svarede til kontrolcookien, mens 394 svarede til Fibersym-cookien.

Alle forsøgspersoner blev bedt om at indtage et standard aftenmåltid leveret af GI Labs og bestod af en frossen middag.