A posztprandiális glikémiás és inzulinemiás reakció összehasonlítása rostszimát tartalmazó süti és kontroll után

A tanulmány kettős vak, randomizált, keresztezett elrendezést használt.

1. látogatás: Azokat a résztvevőket, akik hajlandóak figyelembe venni, felkérték, hogy jöjjenek el a kutatóközpontba, hogy elmagyarázzák nekik a vizsgálati eljárásokat, és megkapják a beleegyező nyilatkozat másolatát, amelyet vagy aláírhatnak, vagy később elvihetnek aláírni, vagy elutasítani a részvételt. A résztvevőket arra biztatták, hogy tegyék fel kérdéseiket, és ne írják alá a beleegyező nyilatkozatot, amíg minden kérdésükre nem válaszoltak kielégítően. Azok, akik hozzájárultak a részvételhez, előválogató látogatásra érkeztek a kutatóközpontba, amikor a tantárgyi alkalmasság megállapításra kerül. Számos paramétert értékeltek, beleértve a vérnyomást, a testsúlyt, a magasságot, a BMI-t és a rövid kórtörténetet.

2-3. látogatás: A jogosult alanyokat egy online randomizációs kalkulátor segítségével randomizálták. A jogosult alanyokat 2 külön napon keresztül, legfeljebb 6 hétig tanulmányozták. Minden próbaétkezés előtt elegendő süteményt kaptak ahhoz, hogy 3 napon keresztül naponta háromszor elfogyasszák, és utasították, hogy a látogatásuk előtt 3 nappal kezdjék el fogyasztani. Emellett kaptak egy megfelelő kalóriatartalmú, standard fagyasztott vacsorát, amelyet a próbaétkezés előtti este fogyasztottak el. Az egymást követő vizsgálatok közötti intervallum nem volt kevesebb, mint 6 nap és legfeljebb 4 hét. Minden tesztnapon a résztvevők reggel 10-12 órás éjszakai böjt után érkeztek a GI Labsba (a víz kivételével). A résztvevőket arra kérték, hogy a részvételük során tartsák fenn stabil táplálkozási és tevékenységi szokásaikat, és tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól, valamint a szokatlan szintű táplálékfelvételtől vagy fizikai aktivitástól minden teszt előtt 24 órával. A teszt étkezés megkezdése előtt az alanyokat megkérdezték, hogy az elmúlt 3 napban az utasításoknak megfelelően fogyasztották-e a kapott sütiket, és az előző esti szokásos vacsorát. Az alanyokat arra kérték, hogy minden vizsgálat előtt töltsenek fel 3 napos feljegyzést a táplálékkiegészítő fogyasztásról, és arról, hogy elfogyasztották-e a szokásos esti étkezést, valamint egy 3 napos tünetnaplót. Ha valamelyik alany nem érezte jól magát, vagy nem felelt meg az előző kísérleti feltételeknek, a tesztet nem végezték el, és átütemezték egy másik napra. Minden vizsgálati napon két éhgyomri ujjszúrásos vérmintát vettünk -5 és 0 perckor. Minden minta 2 fiolából állt, egy glükózanalízishez és egy inzulinanalízishez (egyenként 4-8 csepp vér). A jóllakottság és a GI tünetek rögzítésére kérdőíveket adtak be. A résztvevők ezután 250 ml vízzel együtt kapták a teszt ételt, és 15 percen keresztül fogyasszák el. További vérmintákat vettünk 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a teszt étkezés megkezdése után. A jóllakottsági kérdőíveket azonos időközönként adtuk be. A GI tünet kérdőíveket 2 órával töltöttük ki a koplalás mellett.

Teszt élelmiszerek:

A Sugar Snap cookie formulát (Control) az American Institute of Baking (AIB) International (Manhattan, KS) szerezte be. A Fibersym RW (1. függelék) extra adagként került hozzáadásra a kontrollsüti receptjéhez, a mennyiségeket úgy állítottuk be, hogy mind a kontroll, mind a Fibersym süti rész azonos mennyiségű elérhető szénhidrátot tartalmazzon (az összetevőket az 1. melléklet tartalmazza). Mindkét süteményt az AIB telephelyén sütötték. A sült kekszek makrotápanyag-összetételét egy független laboratórium határozta meg, és ennek megfelelően állította be a megetetett kekszek végső tömegét.

Az étkezés utáni vizit során a tesztreggelihez az alany hozzávetőleg 3 db 40 g elérhető szénhidrátot tartalmazó süteményt fogyasztott, a kontroll cookie-k tömege étkezésenként 78,1 g, míg a Fibersym Cookie-k tömege étkezésenként 97,8 g (21 g rostot szállított a Fibersymtől és 2,1 g lisztből) (1. táblázat). Mindkét tesztétkezést 250 ml vízzel fogyasztottuk el.

A 3 napos etetés előtti időszakban az alanyok 108,9 g sütit fogyasztottak (kb. 3,5) kontroll cookie naponta és 136,2 g Fibersym cookie (kb. 4) naponta (29 g rostot szállítunk a Fibersymtől/nap). A süti a 3 étkezés (reggeli, ebéd és vacsora) során került elfogyasztásra. Mind a kontroll, mind a Fibersym sütemény napi 50 gramm szénhidrátot biztosított. A terméket a GI Labs egyik munkatársa csomagolta újra, aki nem vett részt a klinikai vizsgálatban. A termék címkéjén szerepelt a tárgyszám, a tárgy kezdőbetűi, a termékazonosító, az összetevőkre vonatkozó nyilatkozat, a GIL újracsomagolási dátuma, a lejárati dátum, a kutató neve és telefonszáma, a vizsgálati felhasználásra vonatkozó nyilatkozat és az allergiára vonatkozó figyelmeztetések (ha szükséges). A vizsgálati termékbeviteli naplókat a vizsgálati termék minden egyes alany számára történő kiadásakor töltöttük ki. Az adatok megadása, hibaellenőrzés és az adatbázis zárolása után a kód megszakadt, a #149 a kontroll cookie-nak, míg a 394-es a Fibersym cookie-nak felelt meg.

Minden alanynak megkérték a GI Labs által biztosított standard vacsorát, amely fagyasztott vacsorából állt.