Comparação da resposta glicêmica e insulinêmica pós-prandial após um cookie contendo Fibersym com um controle

O estudo utilizou um design duplo-cego, randomizado e cruzado.

Visita 1: Os participantes dispostos a serem considerados foram convidados a vir ao centro de pesquisa para ter os procedimentos do estudo explicados a eles e receber uma cópia do formulário de consentimento que eles podem assinar então, levar para assinar em uma data posterior, ou recusar a participar. Os participantes foram encorajados a fazer quaisquer perguntas que possam ter e a não assinar o formulário de consentimento até que todas as suas perguntas tenham sido respondidas de forma satisfatória. Aqueles que consentiram em participar vieram ao centro de pesquisa para uma visita de pré-seleção quando a elegibilidade do sujeito será determinada. Vários parâmetros foram avaliados, incluindo pressão arterial, peso, altura, IMC e breve histórico médico.

Visita 2-3: Os indivíduos elegíveis foram randomizados usando uma calculadora de randomização online. Os indivíduos elegíveis foram estudados em 2 dias separados durante um período de 6 semanas ou menos. Antes de cada refeição de teste, eles receberam biscoitos suficientes para consumir 3 vezes/dia durante 3 dias e foram instruídos a começar a consumir os biscoitos 3 dias antes da visita. Eles também receberam um jantar congelado padrão apropriado em calorias para ser consumido na noite anterior à refeição de teste. O intervalo entre testes sucessivos não foi inferior a 6 dias e não superior a 4 semanas. Em cada dia de teste, os participantes compareceram ao GI Labs pela manhã após um jejum noturno de 10 a 12 horas (exceto água). Os participantes foram solicitados a manter hábitos alimentares e de atividade estáveis ​​durante a participação e a abster-se de beber álcool e de níveis incomuns de ingestão de alimentos ou atividade física por 24 horas antes de cada teste. Antes do início da refeição de teste, os participantes foram questionados se consumiram os biscoitos fornecidos nos últimos 3 dias conforme as instruções e o jantar padrão na noite anterior. Os indivíduos foram solicitados a preencher um registro de 3 dias de consumo de suplemento e se consumiram a refeição noturna padrão, além de um diário de sintomas de 3 dias antes de cada visita de teste. Caso algum sujeito não se sentisse bem ou não cumprisse as condições experimentais anteriores, o teste não era realizado e era remarcado para outro dia. Em cada dia de teste, duas amostras de sangue por punção digital em jejum foram coletadas em -5 min e 0 min. Cada amostra consistia em 2 frascos, um para análise de glicose e outro para análise de insulina (4-8 gotas de sangue cada). Questionários para registrar saciedade e sintomas gastrointestinais foram administrados. Os participantes receberam o alimento teste juntamente com 250 ml de água e foram instruídos a consumi-los durante 15 minutos. Amostras de sangue adicionais foram coletadas 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o início da refeição teste. Questionários de saciedade foram administrados nos mesmos intervalos de tempo. Questionários de sintomas gastrointestinais foram preenchidos em 2 h, além do jejum.

Alimentos de teste:

A fórmula de biscoito instantâneo de açúcar (Controle) foi obtida do American Institute of Baking (AIB) International (Manhattan, KS). O Fibersym RW (Apêndice 1) foi adicionado como uma porção extra à receita do Cookie Control, as quantidades foram ajustadas para que as porções do cookie controle e Fibersym contivessem a mesma quantidade de carboidratos disponíveis (os ingredientes estão listados no apêndice 1). Ambos os biscoitos foram confeccionados nas instalações da AIB. A composição de macronutrientes dos biscoitos assados ​​foi determinada por um laboratório independente e os pesos finais dos biscoitos alimentados foram ajustados de acordo.

Para o café da manhã de teste durante a visita pós-prandial, o sujeito consumiu aproximadamente 3 biscoitos contendo 40 g de carboidratos disponíveis, o peso dos Cookies Control por refeição foi de 78,1 g, enquanto o peso dos Cookies Fibersym por refeição foi de 97,8 g (fornecendo 21 g de fibra da Fibersym e 2,1g da farinha) (Tabela 1). Ambas as refeições de teste foram consumidas com 250 ml de água.

Durante o período de pré-alimentação de 3 dias, os indivíduos consumiram 108,9 g de biscoitos (aprox. 3,5) de Control Cookies por dia e 136,2 g de Fibersym Cookies (aprox. 4) por dia (fornecendo 29 g de fibra da Fibersym/dia). Os biscoitos foram consumidos durante as 3 refeições (café da manhã, almoço e jantar). Tanto o biscoito controle quanto o Fibersym contribuíram com 50g de carboidrato disponível por dia. O produto foi reembalado por um membro da equipe do GI Labs não envolvido no ensaio clínico. O rótulo do produto exibia o número do sujeito, iniciais do sujeito, ID do produto, declaração de ingredientes, data de reembalagem GIL, data de validade, nome do pesquisador e número de telefone, declaração de uso experimental e avisos de alergia (se necessário). Os registros de ingestão do produto do estudo foram concluídos após a distribuição do produto do estudo para cada indivíduo. Depois que os dados foram inseridos, verificados quanto a erros e o banco de dados bloqueado, o código foi quebrado, o número 149 correspondia ao cookie de controle enquanto o número 394 correspondia ao cookie Fibersym.

Todos os indivíduos foram convidados a consumir uma refeição noturna padrão fornecida pelo GI Labs e consistia em um jantar congelado.