Vergelijking van de postprandiale glycemische en insulinerespons na een Fibersym-bevattend koekje met een controle

De studie maakte gebruik van een dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over design.

Bezoek 1: Deelnemers die bereid waren om in aanmerking te komen, werden uitgenodigd om naar het onderzoekscentrum te komen om uitleg te krijgen over de studieprocedures en om een ​​kopie van het toestemmingsformulier te ontvangen dat ze dan kunnen ondertekenen, meenemen om op een later tijdstip te ondertekenen, of weigeren deel te nemen. Deelnemers werden aangemoedigd om al hun vragen te stellen en het toestemmingsformulier pas te ondertekenen als al hun vragen naar tevredenheid zijn beantwoord. Degenen die ermee instemden om deel te nemen, kwamen naar het onderzoekscentrum voor een preselectiebezoek wanneer de geschiktheid van de proefpersoon zal worden bepaald. Een aantal parameters werden beoordeeld, waaronder bloeddruk, gewicht, lengte, BMI en korte medische geschiedenis.

Bezoek 2-3: in aanmerking komende proefpersonen werden gerandomiseerd met behulp van een online randomisatiecalculator. Geschikte proefpersonen werden bestudeerd op 2 afzonderlijke dagen gedurende een periode van 6 weken of minder. Voorafgaand aan elke testmaaltijd kregen ze voldoende koekjes om 3 keer per dag gedurende 3 dagen te consumeren en kregen ze de instructie om de koekjes 3 dagen voor hun bezoek te gaan consumeren. Ze kregen ook een calorie-geschikt, standaard ingevroren diner om op de avond voor hun testmaaltijd te consumeren. Het interval tussen opeenvolgende testen was niet minder dan 6 dagen en niet meer dan 4 weken. Op elke testdag kwamen de deelnemers 's ochtends naar GI Labs na een nacht vasten van 10-12 uur (behalve water). Deelnemers werd gevraagd om tijdens hun deelname stabiele eet- en bewegingsgewoonten aan te houden en gedurende 24 uur vóór elke test af te zien van het drinken van alcohol en van ongebruikelijke niveaus van voedselinname of lichamelijke activiteit. Voor aanvang van de testmaaltijd werd de proefpersonen gevraagd of ze de verstrekte koekjes de afgelopen 3 dagen volgens de instructies hadden gegeten en de avond ervoor het standaarddiner. De proefpersonen werd gevraagd om voor elk testbezoek een 3-daags verslag in te vullen van hun supplementenconsumptie en of ze de standaardavondmaaltijd consumeerden, naast een 3-daags symptoomdagboek. Als een proefpersoon zich niet goed voelde of niet voldeed aan de voorgaande experimentele voorwaarden, werd de test niet uitgevoerd en werd deze verplaatst naar een andere dag. Op elke testdag werden twee nuchtere vingerprikbloedmonsters genomen op -5 min en 0 min. Elk monster bestond uit 2 flesjes, één voor glucoseanalyse en één voor insulineanalyse (elk 4-8 ​​druppels bloed). Er werden vragenlijsten afgenomen om verzadiging en gastro-intestinale symptomen vast te leggen. De deelnemers kregen vervolgens het testvoer samen met 250 ml water en kregen de instructie om het gedurende 15 minuten te consumeren. Aanvullende bloedmonsters werden 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het begin van de testmaaltijd afgenomen. Verzadigingsvragenlijsten werden met dezelfde tijdsintervallen afgenomen. Naast vasten werden GI-symptoomvragenlijsten om 2 uur ingevuld.

Testvoedsel:

De sugar snap-koekjesformule (Control) werd verkregen van het American Institute of Baking (AIB) International (Manhattan, KS). Fibersym RW (bijlage 1) is toegevoegd als extra portie aan het Control Cookie-recept, de hoeveelheden zijn aangepast zodat zowel de controle- als de Fibersym-koekjes dezelfde hoeveelheid beschikbare koolhydraten bevatten (ingrediënten staan ​​vermeld in bijlage 1). Beide koekjes zijn gebakken in de faciliteiten van AIB. De macronutriëntensamenstelling van gebakken koekjes werd bepaald door een onafhankelijk laboratorium en de uiteindelijke gewichten van de gevoerde koekjes werden dienovereenkomstig aangepast.

Voor de testontbijten tijdens het postprandiale bezoek consumeerde de proefpersoon ongeveer 3 koekjes met 40 g beschikbare koolhydraten, het gewicht van Control Cookies per maaltijd was 78,1 g, terwijl het gewicht van Fibersym Cookies per maaltijd 97,8 g was (waarbij 21 g vezels van Fibersym werden geleverd). en 2,1 g van de bloem) (Tabel 1). Beide proefmaaltijden werden genuttigd met 250 ml water.

Tijdens de driedaagse pre-feedingperiode consumeerden de proefpersonen 108,9 g koekjes (ca. 3,5) Control Cookies per dag en 136,2 g Fibersym Cookies (ca. 4) per dag (levert 29 g vezels van Fibersym/dag). De koekjes werden genuttigd tijdens de 3 maaltijden (ontbijt, lunch en diner). Zowel de controle- als de Fibersym-koekjes droegen 50 g beschikbare koolhydraten per dag bij. Het product is opnieuw verpakt door een medewerker van GI Labs die niet betrokken was bij de klinische proef. Op het productetiket stonden het proefpersoonnummer, de initialen van de proefpersoon, de product-ID, de ingrediëntenverklaring, de GIL-herverpakte datum, de vervaldatum, de naam en het telefoonnummer van de onderzoeker, de gebruiksverklaring voor onderzoek en allergiewaarschuwingen (indien nodig) vermeld. Onderzoeksproductinnamelogboeken werden ingevuld na verstrekking van het onderzoeksproduct aan elke proefpersoon. Nadat de gegevens waren ingevoerd, gecontroleerd op fouten en de database was vergrendeld, werd de code verbroken, #149 kwam overeen met de controlecookie terwijl 394 overeenkwam met de Fibersym-cookie.

Alle proefpersonen werd gevraagd om een ​​standaard avondmaaltijd van GI Labs te consumeren, die bestond uit een diepvriesmaaltijd.