Sammenligning av den postprandiale glykemiske og insulinemiske responsen etter en Fibersym-inneholdende informasjonskapsel med en kontroll

Studien brukte en dobbeltblind, randomisert, cross-over-design.

Besøk 1: Deltakere som var villige til å bli vurdert ble invitert til å komme til forskningssenteret for å få studieprosedyrene forklart for dem og få en kopi av samtykkeskjemaet som de enten kan signere deretter, ta bort for å signere på et senere tidspunkt, eller avslå å delta. Deltakerne ble oppfordret til å stille spørsmål de måtte ha og ikke signere samtykkeskjemaet før alle spørsmålene deres er besvart til deres tilfredshet. De som samtykket til å delta kom til forskningssenteret for et forhåndsutvalgsbesøk når fagkvalifikasjonen skal avgjøres. En rekke parametere ble vurdert inkludert blodtrykk, vekt, høyde, BMI og kort sykehistorie.

Besøk 2-3: Kvalifiserte forsøkspersoner ble randomisert ved hjelp av en online randomiseringskalkulator. Kvalifiserte personer ble studert på 2 separate dager over en periode på 6 uker eller mindre. Før hvert testmåltid fikk de nok informasjonskapsler til å konsumere 3 ganger om dagen i løpet av 3 dager og instruert om å begynne å konsumere informasjonskapslene 3 dager før besøket. De ble også utstyrt med en kaloritilpasset, standard frossen middag som skulle inntas kvelden før testmåltidet. Intervallet mellom påfølgende tester var ikke mindre enn 6 dager og ikke mer enn 4 uker. På hver testdag kom deltakerne til GI Labs om morgenen etter en 10-12 timers faste over natten (unntatt vann). Deltakerne ble bedt om å opprettholde stabile kostholds- og aktivitetsvaner gjennom hele deltakelsen og å avstå fra å drikke alkohol og fra uvanlige nivåer av matinntak eller fysisk aktivitet i 24 timer før hver test. Før starten av testmåltidet ble forsøkspersonene spurt om de spiste de medfølgende informasjonskapslene de siste 3 dagene som instruert og standardmiddagen kvelden før. Forsøkspersonene ble bedt om å fylle ut en 3-dagers registrering av kosttilskuddsforbruk og om de spiste standard kveldsmåltid, i tillegg til en 3-dagers symptomdagbok før hvert testbesøk. Hvis et forsøksperson ikke følte seg bra eller ikke hadde overholdt de foregående eksperimentelle betingelsene, ble ikke testen utført og ble omlagt til en annen dag. På hver testdag ble det tatt to fastende fingerstikkblodprøver ved -5 min og 0 min. Hver prøve besto av 2 hetteglass, ett for glukoseanalyse og ett for insulinanalyse (4-8 dråper blod hver). Spørreskjemaer for å registrere metthetsfølelse og GI-symptomer ble administrert. Deltakerne fikk deretter testmaten sammen med 250 ml vann og ble bedt om å konsumere dem i løpet av 15 minutter. Ytterligere blodprøver ble tatt 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter starten av testmåltidet. Metthetsspørreskjemaer ble administrert ved samme tidsintervaller. Spørreskjemaer for GI-symptomer ble fylt ut etter 2 timer i tillegg til faste.

Test mat:

Sugar snap cookie-formelen (Control) ble hentet fra American Institute of Baking (AIB) International (Manhattan, KS). Fibersym RW (vedlegg 1) ble lagt til som en ekstra porsjon til Control Cookie-oppskriften, mengdene ble justert slik at både kontroll- og Fibersym-kakeporsjonen inneholdt samme mengde tilgjengelig karbohydrat (ingrediensene er oppført i vedlegg 1). Begge kjeksene ble bakt på anleggene til AIB. Makronæringsstoffsammensetningen til bakte kjeks ble bestemt av et uavhengig laboratorium, og den endelige vekten av kjeksene som ble matet ble justert tilsvarende.

For testfrokostene under det postprandiale besøket spiste forsøkspersonen omtrent 3 kjeks som inneholdt 40 g tilgjengelige karbohydrater, vekten av kontrollkaker per måltid var 78,1 g mens vekten av Fibersym-kaker per måltid var 97,8 g (leverte 21 g fiber fra Fibersym) og 2,1 g fra melet) (tabell 1). Begge testmåltidene ble inntatt med 250 ml vann.

I løpet av den 3-dagers før-matingsperioden spiste forsøkspersonene 108,9 g informasjonskapsler (ca. 3.5) kontrollinformasjonskapsler per dag og 136,2 g Fibersym-informasjonskapsler (ca. 4) per dag (leverer 29 g fiber fra Fibersym/dag). Kakene ble konsumert under de 3 måltidene (frokost, lunsj og middag). Både kontroll- og Fibersym-kakene bidro med 50 g tilgjengelig karbohydrat per dag. Produktet ble pakket på nytt av en GI Labs-medarbeider som ikke var involvert i den kliniske studien. Produktetiketten viste emnenummer, emneinitialer, produkt-ID, ingredienserklæring, GIL-ompakket dato, utløpsdato, forskernavn og telefonnummer, erklæring om bruk av undersøkelser og allergiadvarsler (hvis nødvendig). Logger for studieproduktinntak ble fullført ved dispensering av studieprodukt til hvert emne. Etter at dataene var lagt inn, sjekket for feil og databasen låst, ble koden ødelagt, #149 tilsvarte kontroll-cookien mens 394 tilsvarte Fibersym-cookien.

Alle forsøkspersoner ble bedt om å innta et standard kveldsmåltid levert av GI Labs og besto av en frossen middag.