Porovnání postprandiální glykemické a inzulinemické odezvy po vláknitém symu obsahujícím cookie s kontrolou

Studie používala dvojitě zaslepený, randomizovaný, zkřížený design.

Návštěva 1: Účastníci, kteří byli ochotni být zvažováni, byli pozváni, aby přišli do výzkumného centra, kde jim byly vysvětleny studijní postupy a byla jim dána kopie formuláře souhlasu, který mohou buď podepsat, odnést si k podpisu později, nebo odmítnout účast. Účastníci byli vyzváni, aby položili jakékoli otázky, které mohou mít, a nepodepisovali formulář souhlasu, dokud nebudou všechny jejich otázky zodpovězeny k jejich spokojenosti. Ti, kteří souhlasili s účastí, přišli do výzkumného centra na návštěvu předběžného výběru, kdy bude stanovena způsobilost subjektu. Byla hodnocena řada parametrů včetně krevního tlaku, hmotnosti, výšky, BMI a stručné anamnézy.

Návštěva 2-3: Způsobilé subjekty byly randomizovány pomocí online kalkulačky randomizace. Vhodní jedinci byli studováni ve 2 oddělených dnech po dobu 6 týdnů nebo méně. Před každým testovacím jídlem jim bylo poskytnuto dostatek sušenek ke konzumaci 3krát denně po dobu 3 dnů a instruováni, aby začali konzumovat sušenky 3 dny před jejich návštěvou. Také jim byla poskytnuta standardní mražená večeře odpovídající kaloriím, kterou měli konzumovat večer před testovacím jídlem. Interval mezi po sobě jdoucími testy nebyl kratší než 6 dní a ne delší než 4 týdny. Každý testovací den přicházeli účastníci do GI Labs ráno po 10–12 hodinách nočního půstu (kromě vody). Účastníci byli požádáni, aby udržovali stabilní stravovací a pohybové návyky po celou dobu své účasti a aby se zdrželi pití alkoholu a neobvyklé úrovně příjmu potravy nebo fyzické aktivity po dobu 24 hodin před každým testem. Před začátkem testovacího jídla byly subjekty dotázány, zda konzumovaly poskytnuté sušenky za poslední 3 dny podle pokynů a standardní večeři předchozího večera. Subjekty byly požádány, aby kromě třídenního deníku symptomů před každou testovací návštěvou vyplnily 3denní záznam o spotřebě doplňků a o tom, zda konzumovaly standardní večeři. Pokud se některý subjekt necítil dobře nebo nevyhověl předchozím experimentálním podmínkám, test nebyl proveden a byl přeložen na jiný den. V každý testovací den byly odebrány dva vzorky krve z prstu nalačno v -5 min a 0 min. Každý vzorek sestával ze 2 lahviček, jedné pro analýzu glukózy a jedné pro analýzu inzulínu (každá 4-8 kapek krve). Byly podány dotazníky k zaznamenání sytosti a GI symptomů. Účastníci pak dostali testovanou potravinu spolu s 250 ml vody a instruovali je konzumovat po dobu 15 minut. Další vzorky krve byly odebrány 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po začátku testovacího jídla. Ve stejných časových intervalech byly podávány dotazníky sytosti. Dotazníky GI symptomů byly vyplněny ve 2 hodinách navíc k hladovění.

Testovací potraviny:

Vzorec cukroví (Control) byl získán od American Institute of Baking (AIB) International (Manhattan, KS). Fibersym RW (Příloha 1) byl přidán jako extra porce do receptu na kontrolní cookie, množství bylo upraveno tak, aby jak kontrolní, tak porce sušenek Fibersym obsahovaly stejné množství dostupných sacharidů (ingredience jsou uvedeny v příloze 1). Obě sušenky byly pečené v zařízeních AIB. Složení makroživin upečených sušenek bylo stanoveno nezávislou laboratoří a konečná hmotnost zkrmovaných sušenek byla odpovídajícím způsobem upravena.

U testovacích snídaní během postprandiální návštěvy subjekt zkonzumoval přibližně 3 sušenky obsahující 40 g dostupných sacharidů, hmotnost kontrolních sušenek na jídlo byla 78,1 g, zatímco hmotnost sušenek Fibersym na jedno jídlo byla 97,8 g (poskytující 21 g vlákniny od Fibersym a 2,1 g z mouky) (tabulka 1). Obě testovací jídla byla konzumována s 250 ml vody.

Během 3denního období před krmením subjekty spotřebovaly 108,9 g cookies (cca. 3,5) kontrolních souborů cookie za den a 136,2 g souborů cookie Fibersym (cca. 4) za den (dodání 29 g vlákniny z Fibersym/den). Sušenky byly konzumovány během 3 jídel (snídaně, oběd a večeře). Jak kontrolní, tak Fibresym cookies přispěly 50 g dostupných sacharidů denně. Produkt byl přebalen zaměstnancem GI Labs, který se neúčastnil klinické studie. Štítek produktu zobrazoval číslo předmětu, iniciály předmětu, ID produktu, prohlášení o složkách, datum přebalení GIL, datum exspirace, jméno výzkumníka a telefonní číslo, prohlášení o použití ve studii a varování o alergiích (v případě potřeby). Záznamy příjmu studijního produktu byly dokončeny po vydání studijního produktu každému subjektu. Poté, co byla data vložena, zkontrolována na chyby a databáze uzamčena, byl kód prolomen, #149 odpovídalo kontrolnímu cookie, zatímco 394 odpovídalo Fibersym cookie.

Všechny subjekty byly požádány, aby konzumovaly standardní večerní jídlo poskytované GI Labs a sestávaly ze zmrazené večeře.