파이버심 함유 쿠키와 대조군의 식후 혈당 및 인슐린 반응의 비교

이 연구는 이중 맹검, 무작위, 교차 디자인을 사용했습니다.

방문 1: 고려 대상이 될 참가자를 연구 센터로 초대하여 연구 절차를 설명하고 동의서 사본을 받은 후 서명하거나 나중에 서명하기 위해 가져가거나 참여를 거부합니다. 참가자들은 질문이 있으면 질문하고 모든 질문에 만족할 때까지 동의서에 서명하지 말 것을 권장했습니다. 참여에 동의한 사람들은 피험자 적격성이 결정될 때 사전 선택 방문을 위해 연구 센터를 방문했습니다. 혈압, 체중, 신장, BMI 및 간략한 병력을 포함한 여러 매개 변수를 평가했습니다.

방문 2-3: 적격 피험자는 온라인 무작위화 계산기를 사용하여 무작위화되었습니다. 적격 피험자는 6주 이하의 기간에 걸쳐 2일에 걸쳐 연구되었습니다. 각 시험 식사 전에 3일에 걸쳐 하루 3회 섭취할 수 있는 충분한 양의 쿠키를 제공하고 방문 3일 전부터 쿠키 섭취를 시작하도록 지시했습니다. 그들은 또한 시험 식사 전 저녁에 섭취할 적절한 칼로리의 표준 냉동 저녁 식사를 제공받았습니다. 연속 테스트 사이의 간격은 6일 이상 4주 이하였습니다. 각 시험일에 참가자들은 10-12시간의 하룻밤 금식(물 제외) 후 아침에 GI Labs에 왔습니다. 참가자들은 참여 기간 동안 안정적인 식습관 및 활동 습관을 유지하고 각 검사 전 24시간 동안 음주, 비정상적인 수준의 음식 섭취 또는 신체 활동을 삼가도록 요청받았습니다. 시험 식사를 시작하기 전에 피험자들은 지난 3일 동안 제공된 쿠키를 지시대로 먹고 전날 저녁에 표준 저녁 식사를 했는지 여부를 질문했습니다. 피험자는 각 검사 방문 전 3일간의 증상 일지에 추가하여 3일간의 보충제 섭취 기록과 표준 저녁 식사를 섭취했는지 여부를 작성하도록 요청받았습니다. 피험자가 몸이 좋지 않거나 이전 실험 조건을 준수하지 않은 경우 테스트를 수행하지 않고 다른 날로 일정을 조정했습니다. 각 시험일에 -5분 및 0분에 2개의 절식 손가락 채혈 혈액 샘플을 수집했습니다. 각 샘플은 2개의 바이알로 구성되어 있는데, 하나는 포도당 분석용이고 다른 하나는 인슐린 분석용입니다(각각 혈액 4-8방울). 포만감과 GI 증상을 기록하기 위한 설문지가 관리되었습니다. 그런 다음 참가자에게 250ml의 물과 함께 테스트 음식을 제공하고 15분에 걸쳐 섭취하도록 지시했습니다. 시험 식사 시작 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 추가 혈액 샘플을 수집했습니다. 포만감 설문지는 같은 시간 간격으로 시행되었습니다. GI 증상 설문지는 금식 외에 2시간에 작성되었습니다.

테스트 식품:

슈가 스냅 쿠키 공식(대조군)은 American Institute of Baking(AIB) International(Manhattan, KS)에서 입수했습니다. Fibersym RW(부록 1)는 대조 쿠키 레시피에 추가 부분으로 추가되었으며, 양은 대조 쿠키 부분과 Fibersym 쿠키 부분 모두 동일한 양의 사용 가능한 탄수화물을 포함하도록 조정되었습니다(성분은 부록 1에 나열됨). 두 쿠키 모두 AIB 시설에서 구워졌습니다. 구운 쿠키의 다량 영양소 구성은 독립적인 실험실에서 결정되었으며 그에 따라 공급된 쿠키의 최종 무게가 조정되었습니다.

식후 방문 동안 테스트 아침 식사를 위해 피험자는 가용 탄수화물 40g이 포함된 약 3개의 쿠키를 섭취했으며 식사당 대조군 쿠키의 무게는 78.1g인 반면 Fibersym 쿠키의 식사당 무게는 97.8g이었습니다(Fibersym에서 21g의 섬유질 제공). 밀가루 2.1g) (표 1). 두 시험 식사 모두 250ml의 물과 함께 섭취했습니다.

3일의 사전 수유 기간 동안 피험자는 108.9g의 쿠키(약 일일 제어 쿠키 3.5) 및 Fibersym 쿠키 136.2g(약. 4) 매일(Fibersym에서 29g 섬유 제공/일). 쿠키는 3식(아침, 점심, 저녁) 동안 섭취했습니다. 대조군과 Fibersym 쿠키 모두 하루에 50g의 탄수화물을 제공했습니다. 제품은 임상 시험에 참여하지 않은 GI Labs 직원에 의해 재포장되었습니다. 제품 라벨에는 피험자 번호, 피험자 이니셜, 제품 ID, 성분 설명, GIL 재포장 날짜, 만료 날짜, 연구원 이름 및 전화번호, 연구 사용 설명 및 알레르기 경고(필요한 경우)가 표시되었습니다. 연구 제품 섭취 로그는 각 피험자에게 연구 제품을 분배할 때 완료되었습니다. 데이터를 입력하고 오류를 확인하고 데이터베이스를 잠근 후 코드가 깨졌습니다. #149는 제어 쿠키에 해당하고 394는 Fibersym 쿠키에 해당합니다.

모든 피험자는 GI Labs에서 제공하는 표준 저녁 식사를 섭취하도록 요청받았으며 냉동 저녁 식사로 구성되었습니다.