Comparaison de la réponse glycémique et insulinémique postprandiale après un cookie contenant Fibersym avec un témoin

L'étude a utilisé une conception en double aveugle, randomisée et croisée.

Visite 1 : Les participants désireux d'être pris en considération ont été invités à venir au centre de recherche pour se faire expliquer les procédures de l'étude et recevoir une copie du formulaire de consentement qu'ils peuvent soit signer ensuite, emporter pour signer à une date ultérieure, ou refuser de participer. Les participants ont été encouragés à poser toutes les questions qu'ils pourraient avoir et à ne pas signer le formulaire de consentement jusqu'à ce que toutes leurs questions aient été répondues à leur satisfaction. Ceux qui ont consenti à participer sont venus au centre de recherche pour une visite de présélection lorsque l'éligibilité des sujets sera déterminée. Un certain nombre de paramètres ont été évalués, notamment la pression artérielle, le poids, la taille, l'IMC et de brefs antécédents médicaux.

Visite 2-3 : Les sujets éligibles ont été randomisés à l'aide d'un calculateur de randomisation en ligne. Les sujets éligibles ont été étudiés sur 2 jours séparés sur une période de 6 semaines ou moins. Avant chaque repas test, ils ont reçu suffisamment de cookies pour consommer 3 fois/jour pendant 3 jours et ont reçu l'instruction de commencer à consommer les cookies 3 jours avant leur visite. Ils ont également reçu un dîner congelé standard approprié en calories à consommer le soir avant leur repas test. L'intervalle entre les tests successifs n'était pas inférieur à 6 jours et pas supérieur à 4 semaines. Chaque jour de test, les participants sont venus au GI Labs le matin après un jeûne nocturne de 10 à 12 h (sauf pour l'eau). Les participants ont été invités à maintenir des habitudes alimentaires et d'activité stables tout au long de leur participation et à s'abstenir de boire de l'alcool et de niveaux inhabituels d'apport alimentaire ou d'activité physique pendant 24 h avant chaque test. Avant le début du repas test, on a demandé aux sujets s'ils avaient consommé les biscuits fournis au cours des 3 derniers jours comme indiqué et le dîner standard la veille. Les sujets ont été invités à remplir un dossier de 3 jours de consommation de suppléments et s'ils avaient consommé le repas du soir standard, en plus d'un journal des symptômes de 3 jours avant chaque visite de test. Si un sujet ne se sentait pas bien ou n'avait pas respecté les conditions expérimentales précédentes, le test n'était pas effectué et était reporté à un autre jour. Chaque jour de test, deux échantillons de sang prélevés au doigt à jeun ont été prélevés à -5 min et 0 min. Chaque échantillon était composé de 2 flacons, un pour l'analyse du glucose et un pour l'analyse de l'insuline (4 à 8 gouttes de sang chacun). Des questionnaires pour enregistrer la satiété et les symptômes gastro-intestinaux ont été administrés. Les participants ont ensuite reçu l'aliment test avec 250 ml d'eau et ont reçu l'instruction de les consommer pendant 15 minutes. Des échantillons de sang supplémentaires ont été prélevés 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après le début du repas test. Des questionnaires de satiété ont été administrés aux mêmes intervalles de temps. Des questionnaires sur les symptômes gastro-intestinaux ont été remplis à 2 h en plus du jeûne.

Testez les aliments :

La formule de biscuit au sucre (Témoin) a été obtenue auprès de l'American Institute of Baking (AIB) International (Manhattan, KS). Fibersym RW (annexe 1) a été ajouté en tant que portion supplémentaire à la recette du cookie de contrôle, les quantités ont été ajustées de sorte que les portions de cookie de contrôle et Fibersym contiennent la même quantité de glucides disponibles (les ingrédients sont répertoriés dans l'annexe 1). Les deux biscuits ont été cuits dans les installations d'AIB. La composition en macronutriments des biscuits cuits au four a été déterminée par un laboratoire indépendant et les poids finaux des biscuits nourris ont été ajustés en conséquence.

Pour les petits déjeuners tests lors de la visite postprandiale, le sujet a consommé environ 3 cookies contenant 40 g de glucides disponibles, le poids des Cookies Contrôle par repas était de 78,1 g alors que le poids des Cookies Fibersym par repas était de 97,8 g (livrant 21 g de fibres de Fibersym et 2,1 g de farine) (tableau 1). Les deux repas tests ont été consommés avec 250 ml d'eau.

Au cours de la période de pré-alimentation de 3 jours, les sujets ont consommé 108,9 g de biscuits (env. 3.5) de Control Cookies par jour et 136,2 g de Fibersym Cookies (env. 4) par jour (délivrant 29 g de fibres de Fibersym/jour). Les biscuits ont été consommés au cours des 3 repas (petit-déjeuner, déjeuner et dîner). Les biscuits témoins et Fibersym ont apporté 50 g de glucides disponibles par jour. Le produit a été reconditionné par un membre du personnel de GI Labs non impliqué dans l'essai clinique. L'étiquette du produit affichait le numéro du sujet, les initiales du sujet, l'ID du produit, la déclaration des ingrédients, la date de réemballage du GIL, la date d'expiration, le nom et le numéro de téléphone du chercheur, la déclaration d'utilisation expérimentale et les avertissements d'allergie (si nécessaire). Les journaux de consommation du produit de l'étude ont été remplis lors de la distribution du produit de l'étude à chaque sujet. Après saisie des données, vérification des erreurs et verrouillage de la base de données, le code a été cassé, #149 correspondait au cookie de contrôle tandis que 394 correspondait au cookie Fibersym.

Tous les sujets ont été invités à consommer un repas du soir standard fourni par GI Labs et consistait en un dîner congelé.