Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korttihuoneen tuotantopaineen vaikutus potilasturvallisuuteen

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Marie-Eve Belanger, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Alueen anestesialohkohuoneen tuotantopaineen vaikutuksen tutkiminen potilasturvallisuuteen, satunnaistettu yhden sokean tutkimus High Fidelity -simulaatioympäristössä

Tämä satunnaistettu, yksisokkoutettu simulaatiopohjainen tutkimus tutkii tuotantopaineen vaikutusta aluepuudutuksessa olevien potilaiden turvallisuuteen. Loimme korkean tarkkuuden skenaarion, jossa anestesiologit ja harjoittelijat suorittavat yhden pistoksen infraklavikulaarisella ultraääniohjatulla lohkolla. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään nimetyt osallistujat altistuvat erilaisille tuotantopaineita synnyttäville interventioille. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella tuotantopaineen vaikutusta potilasturvallisuuteen pisteyttämällä anestesiologien ja harjoittelijoiden suorituksia ja tarkastelemalla näiden kahden ryhmän välisiä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoko:

Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia tuotantopaineen vaikutuksen arvioimiseksi anestesiologeihin tai tuotantopaineen jäljittelemiseen simuloidussa ympäristössä. Vaikka tiedetään, että tuotantopaine vaikuttaa negatiivisesti terveydenhuollon työntekijöiden suorituskykyyn, sen vaikutusta pisteytysjärjestelmään, kuten RAPS-arviointityökaluun, on edelleen vaikea ennustaa. Siksi käytimme mukavuusnäytettä, joka perustui osallistumaan suostuneiden asukkaiden ja henkilökuntaan kuuluvien anestesiologien määrään. Käyttämällä t-arvoa ja parittoman t-testin vapausasteita, tutkijat laskivat vaikutuskoon (r) karakterisoidakseen vaikutuksen suuruutta ja arvioidakseen, riittääkö otoskoko vastaamaan tutkimushypoteesiin. R-arvoa noin 0,2 pidettiin "heikkona" vaikutuksena, 0,5 "keskitasona" ja 0,8 "vahvana". Aiomme rekrytoida 10-20 osallistujaa kuhunkin ryhmään.

Skenaario:

Osallistujia pyydettiin saamaan suostumus ja suorittamaan yhden pistoksen infraklavikulaarinen ultraääniohjattu salpaus 50-vuotiaalle naiselle, jolla oli lievä COPD. Simulaatio tehtiin in situ aluepuudutuksen lohkohuoneessa. Huoneeseen tullessa anestesiologian arviointi oli jo valmis. CAE-infraklavikulaarinen salpasimulaattori asennettiin simuloituun potilaaseen. Simuloitu anestesiologian sairaanhoitaja oli myös paikalla vain avustamassa. Osallistujan oli aloitettava kaikki valmisteluvaiheet ja turvatoimenpiteet. Interventioryhmän osallistujat altistettiin neljälle standardoidulle esitallennettuun ääniinterventioon, mikä rohkaisi heitä etenemään nopeammin. Näiden interventioiden valinta perustui artikkeleihin ja tutkimuksiin, joissa kerrottiin anestesiologin yleisistä tuotantopaineista.

Tiedonkeruu:

Esitykset kuvattiin kolmen alueellisen anestesian asiantuntijan arvioitavaksi. Osallistujia pyydettiin sitten täyttämään kysely toisessa huoneessa. Tämä lomake sisälsi validoidun tehtäväkuormitusindeksiruudukon (NASA), jolla mitataan koetun stressin määrä, demografisia tietoja ja realismia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla sertifioitu anestesiologi tai anestesiologian asiantuntija
  • On suoritettu vähintään 10 aluepuudutustekniikkaa, mukaan lukien 5 infraklavikulaarista lohkoa
  • Suostua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

- Kieltäytyä osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuotantopaineinen ympäristö
Tämän ryhmän osallistujat altistettiin neljälle äänitallenteelle standardoidulla paineella. Rajoittamaton aika.
Osallistuja altistuu tuotantopaineelle
Ei väliintuloa: Normaali ympäristö
Vertailuryhmää pyydettiin suorittamaan sama tehtävä myös rajoittamattomalla ajalla. He eivät olleet alttiina äänitallenteille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RAPS-pisteet
Aikaikkuna: Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)
Pisteet saatiin alueellisista anestesiaasiantuntijoista käyttämällä RAPS-arviointityökalua, validoitua työkalua alueellisen anestesiatekniikan tehokkuuden mittaamiseen (katso viite)
Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa tehtävä
Aikaikkuna: Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)
Aika ihon aseptisen ja neulan vedon välillä
Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)
Stressitason kokenut
Aikaikkuna: Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)

NASAn tehtäväkuormitusindeksillä mitattuna, validoitu työkalu henkisen ja fyysisen stressin mittaamiseen tehtävän aikana.

Osallistujan on arvioitava jokainen 6 luokkaa jatkuvalla 21 pisteen asteikolla alla olevan kuvan mukaisesti.

Henkinen kysyntä erittäin alhaisesta erittäin korkeaan Fyysinen kysyntä Erittäin alhaisesta erittäin korkeaan Ajallinen kysyntä erittäin alhaisesta erittäin korkeaan Suorituskyky täydellisestä epäonnistumiseen (Tämä asteikko tulkitaan käänteisesti) Pyrkimys erittäin alhaisesta erittäin korkeaan Turhautuminen erittäin alhaisesta erittäin korkeaan Seuraava vaihe osallistujan on vertailla jokaista luokkaa pareittain valitsemalla eniten vaikuttavin.

Tulokset esitetään muunnettuina 21 pisteestä 100 pisteen asteikolla arvosanana 0-100 (pienestä korkeaan tehtäväkuormitukseen) Parivertailua käyttämällä painotettu globaali tulos esitetään myös arvolla 0-100 (pienestä suuri työmäärä)

Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-2533

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa