- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04846660
Korttihuoneen tuotantopaineen vaikutus potilasturvallisuuteen
Alueen anestesialohkohuoneen tuotantopaineen vaikutuksen tutkiminen potilasturvallisuuteen, satunnaistettu yhden sokean tutkimus High Fidelity -simulaatioympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoko:
Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia tuotantopaineen vaikutuksen arvioimiseksi anestesiologeihin tai tuotantopaineen jäljittelemiseen simuloidussa ympäristössä. Vaikka tiedetään, että tuotantopaine vaikuttaa negatiivisesti terveydenhuollon työntekijöiden suorituskykyyn, sen vaikutusta pisteytysjärjestelmään, kuten RAPS-arviointityökaluun, on edelleen vaikea ennustaa. Siksi käytimme mukavuusnäytettä, joka perustui osallistumaan suostuneiden asukkaiden ja henkilökuntaan kuuluvien anestesiologien määrään. Käyttämällä t-arvoa ja parittoman t-testin vapausasteita, tutkijat laskivat vaikutuskoon (r) karakterisoidakseen vaikutuksen suuruutta ja arvioidakseen, riittääkö otoskoko vastaamaan tutkimushypoteesiin. R-arvoa noin 0,2 pidettiin "heikkona" vaikutuksena, 0,5 "keskitasona" ja 0,8 "vahvana". Aiomme rekrytoida 10-20 osallistujaa kuhunkin ryhmään.
Skenaario:
Osallistujia pyydettiin saamaan suostumus ja suorittamaan yhden pistoksen infraklavikulaarinen ultraääniohjattu salpaus 50-vuotiaalle naiselle, jolla oli lievä COPD. Simulaatio tehtiin in situ aluepuudutuksen lohkohuoneessa. Huoneeseen tullessa anestesiologian arviointi oli jo valmis. CAE-infraklavikulaarinen salpasimulaattori asennettiin simuloituun potilaaseen. Simuloitu anestesiologian sairaanhoitaja oli myös paikalla vain avustamassa. Osallistujan oli aloitettava kaikki valmisteluvaiheet ja turvatoimenpiteet. Interventioryhmän osallistujat altistettiin neljälle standardoidulle esitallennettuun ääniinterventioon, mikä rohkaisi heitä etenemään nopeammin. Näiden interventioiden valinta perustui artikkeleihin ja tutkimuksiin, joissa kerrottiin anestesiologin yleisistä tuotantopaineista.
Tiedonkeruu:
Esitykset kuvattiin kolmen alueellisen anestesian asiantuntijan arvioitavaksi. Osallistujia pyydettiin sitten täyttämään kysely toisessa huoneessa. Tämä lomake sisälsi validoidun tehtäväkuormitusindeksiruudukon (NASA), jolla mitataan koetun stressin määrä, demografisia tietoja ja realismia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla sertifioitu anestesiologi tai anestesiologian asiantuntija
- On suoritettu vähintään 10 aluepuudutustekniikkaa, mukaan lukien 5 infraklavikulaarista lohkoa
- Suostua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuotantopaineinen ympäristö
Tämän ryhmän osallistujat altistettiin neljälle äänitallenteelle standardoidulla paineella.
Rajoittamaton aika.
|
Osallistuja altistuu tuotantopaineelle
|
|
Ei väliintuloa: Normaali ympäristö
Vertailuryhmää pyydettiin suorittamaan sama tehtävä myös rajoittamattomalla ajalla.
He eivät olleet alttiina äänitallenteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAPS-pisteet
Aikaikkuna: Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)
|
Pisteet saatiin alueellisista anestesiaasiantuntijoista käyttämällä RAPS-arviointityökalua, validoitua työkalua alueellisen anestesiatekniikan tehokkuuden mittaamiseen (katso viite)
|
Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa tehtävä
Aikaikkuna: Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)
|
Aika ihon aseptisen ja neulan vedon välillä
|
Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)
|
|
Stressitason kokenut
Aikaikkuna: Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)
|
NASAn tehtäväkuormitusindeksillä mitattuna, validoitu työkalu henkisen ja fyysisen stressin mittaamiseen tehtävän aikana. Osallistujan on arvioitava jokainen 6 luokkaa jatkuvalla 21 pisteen asteikolla alla olevan kuvan mukaisesti. Henkinen kysyntä erittäin alhaisesta erittäin korkeaan Fyysinen kysyntä Erittäin alhaisesta erittäin korkeaan Ajallinen kysyntä erittäin alhaisesta erittäin korkeaan Suorituskyky täydellisestä epäonnistumiseen (Tämä asteikko tulkitaan käänteisesti) Pyrkimys erittäin alhaisesta erittäin korkeaan Turhautuminen erittäin alhaisesta erittäin korkeaan Seuraava vaihe osallistujan on vertailla jokaista luokkaa pareittain valitsemalla eniten vaikuttavin. Tulokset esitetään muunnettuina 21 pisteestä 100 pisteen asteikolla arvosanana 0-100 (pienestä korkeaan tehtäväkuormitukseen) Parivertailua käyttämällä painotettu globaali tulos esitetään myös arvolla 0-100 (pienestä suuri työmäärä) |
Skenaarion valmistumisen läpi (noin 25 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2533
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .